Vilprafenas - vartojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir atpalaidavimo formos (500 mg ir 1000 mg tirpiųjų tablečių), skirtos ureaplazmozei, chlamidijai ir kitoms suaugusiųjų, vaikų ir nėštumo infekcijoms gydyti

Šiame straipsnyje galite perskaityti narkotiko Vilprafen vartojimo instrukcijas. Pateikiamos svetainių lankytojų - šio vaisto vartotojų apžvalgos, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie Vilprafen vartojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviai pridėti savo apžvalgas apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių reiškinių buvo pastebėta, ko gamintojas galbūt nenurodė anotacijoje. „Vilprafen“ analogai, esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojimas ureaplazmozės, chlamidijos, bronchito, pneumonijos ir kitų infekcijų gydymui suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Wilprafenas yra antibakterinis vaistas iš makrolidų grupės. Veikimo mechanizmas susijęs su baltymų sintezės pažeidimu mikrobinėje ląstelėje dėl grįžtamojo jungimosi prie 50S ribosomos subvienetų. Terapinės koncentracijos, kaip taisyklė, turi bakteriostatinį poveikį, lėtina bakterijų augimą ir dauginimąsi. Kai uždegimo židinyje susidaro didelės koncentracijos, galimas baktericidinis poveikis.

Josamicinas (aktyvus vaisto „Wilprafen“ ingredientas) yra aktyvus prieš gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas.

Paprastai jis nėra aktyvus prieš enterobakterijas, todėl šiek tiek veikia virškinimo trakto mikroflorą. Kai kuriais atvejais jis išlieka aktyvus, atsparus eritromicinui ir kitiems 14 ir 15 narių makrolidams (streptokokams, stafilokokams). Josamicino atsparumas yra retesnis nei 14 ir 15 narių makrolidai.

Farmakokinetika

Išgertas Vilprafenas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maistas neturi įtakos biologiniam prieinamumui. Josamicinas gerai pasiskirsto organuose ir audiniuose (išskyrus smegenis), sukurdamas koncentracijas, kurios viršija koncentraciją plazmoje ir ilgą laiką išlieka terapinio lygio. Josamicinas sukuria ypač didelę koncentraciją plaučiuose, tonzilėse, seilėse, prakaite ir ašarose. Koncentracija skrepliuose 8-9 kartus viršija koncentraciją plazmoje. Praeina placentos barjeras, išskiriamas į motinos pieną. Išsiskiria daugiausia su tulžimi, išsiskiria su šlapimu ne daugiau kaip 10%.

Indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia narkotikai jautrūs mikroorganizmai:

  • viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (faringitas, tonzilitas, paratonsilitas, laringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas);
  • difterija (be gydymo difterijos antitoksinu);
  • skarlatina (padidėjęs jautrumas penicilinui);
  • apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ūmus bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenės įgyta pneumonija, įskaitant tas, kurias sukelia netipiniai patogenai);
  • kokliušas;
  • psitakozė;
  • burnos ertmės infekcijos (gingivitas, perikoronitas, periodontitas, alveolitas, alveolių abscesas);
  • akių infekcijos (blefaritas, dakriocistitas);
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos (folikulitas, furunkulas, furunkuliozė, abscesas, spuogai, limfangitas, limfadenitas, flegmonos, panaritiumas, žaizdos (įskaitant pooperacines / ir nudegimo infekcijas);
  • juodligė;
  • erysipelas (padidėjęs jautrumas penicilinui);
  • šlapimo takų ir lytinių organų infekcijos (uretritas, cervicitas, epididimitas, prostatitas, kurį sukelia chlamidija ir (arba) mikoplazma);
  • lymphogranuloma venereum;
  • gonorėja, sifilis (padidėjęs jautrumas penicilinui);
  • virškinimo trakto ligos, susijusios su Helicobacter pylori (įskaitant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opą, lėtinį gastritą).

Išleidimo formos

500 mg ir 1000 mg tabletės (Vilprafen Solutab).

Vartojimo ir dozavimo instrukcijos

Rekomenduojama vaisto paros dozė suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 14 metų, yra 1–2 g po 2–3 dozes. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 3 g per parą.

1 metų vaikų vidutinis kūno svoris yra 10 kg.

Paros dozė vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 10 kg, skiriama atsižvelgiant į 40–50 mg / kg kūno svorio paros dozę, padalytą į 2–3 dozes: 10–20 kg sveriantiems vaikams skiriama 250–500 mg (1 / 4–1 / 2 tabletės, ištirpintos vandenyje) 2 kartus per dieną, vaikams, sveriantiems 20–40 kg, skiriama 500–1000 mg (1 / 2–1 tabletės, ištirpintos vandenyje) 2 kartus per dieną, vaikams, sveriantiems kūnas virš 40 kg - 1000 mg (1 tabletė) 2 kartus per dieną.

Paprastai gydymo trukmę nustato gydytojas ir ji svyruoja nuo 5 iki 21 dienos, priklausomai nuo infekcijos pobūdžio ir sunkumo. Remiantis PSO rekomendacijomis, streptokokinio tonzilito gydymo trukmė turėtų būti bent 10 dienų.

Gydant anti-Helicobacter pylori schemomis, Vilprafen skiriama 1 g 2 kartus per parą 7–14 dienų dozėmis kartu su kitais vaistais standartinėmis dozėmis:

  • 40 mg famotidino per dieną arba ranitidino 150 mg 2 kartus per dieną + josamicinas 1 g 2 kartus per dieną + metronidazolas - 500 mg 2 kartus per dieną;
  • 20 mg omeprazolo (arba 30 mg lansoprazolo, arba 40 mg pantoprazolo, arba 20 mg esomeprazolo, arba 20 mg rabeprazolo) 2 kartus per dieną + amoksicilinas 1 g 2 kartus per dieną + josamicinas 1 g 2 kartus per dieną;
  • 20 mg omeprazolo (arba 30 mg lansoprazolo, arba 40 mg pantoprazolo, arba 20 mg esomeprazolo, arba 20 mg rabeprazolo) 2 kartus per dieną + amoksicilinas 1 g 2 kartus per dieną + josamicinas 1 g 2 kartus per dieną + bismuto trikalio dikitratas 240 mg 2 kartus per dieną;
  • 40 mg famotidino per dieną + furazolidono 100 mg 2 kartus per dieną + josamicino 1 g 2 kartus per dieną + bismuto trikalio dikitrato 240 mg 2 kartus per dieną).

Esant skrandžio gleivinės atrofijai kartu su achlorhidrija, patvirtinta pH rodikliais: amoksicilinas 1 g 2 kartus per dieną + josamicinas 1 g 2 kartus per dieną + bismuto trikalio dikitratas 240 mg 2 kartus per dieną.

Ūminiams spuogams ir spuogams gydyti rekomenduojama skirti 500 mg Vilprafen dozę 2 kartus per dieną pirmąsias 2–4 savaites, vėliau - 500 mg josamicino 1 kartą per dieną kaip palaikomąjį gydymą 8 savaites..

Vilprafen Solutab tabletes galima gerti įvairiais būdais: prieš geriant tabletę galima nuryti nesukramtytą užgeriant vandeniu arba ištirpinti vandenyje. Tabletes reikia ištirpinti mažiausiai 20 ml vandens. Prieš pradėdami vartoti gautą suspensiją, gerai išmaišykite.

Vartojant Vilprafen, reikia atsiminti, kad praleidus vieną dozę, reikia nedelsiant išgerti vaisto dozę. Tačiau jei laikas vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima, reikia grįžti prie įprasto gydymo režimo. Nevartokite dvigubos dozės. Gydymo nutraukimas arba per ankstyvas vaisto vartojimo nutraukimas sumažina gydymo sėkmės tikimybę.

Šalutinis poveikis

  • skrandžio diskomfortas;
  • pykinimas;
  • pilvo diskomfortas;
  • vėmimas;
  • viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
  • stomatitas;
  • sumažėjęs apetitas;
  • pseudomembraninis kolitas;
  • dilgėlinė;
  • Quincke edema;
  • anafilaktoidinė reakcija;
  • bulių dermatitas;
  • daugiaformė eritema eksudacinė (įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą);
  • gelta;
  • nuo dozės priklausomas trumpalaikis klausos sutrikimas;
  • purpura.

Kontraindikacijos

  • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
  • vaikai, sveriantys mažiau nei 10 kg;
  • padidėjęs jautrumas narkotikų komponentams;
  • padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams.

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Leidžiama naudoti nėštumo ir žindymo metu, mediciniškai įvertinus naudos ar rizikos laipsnį.

PSO Europos biuras rekomenduoja Wilprafen kaip pasirinktą vaistą chlamidialinės infekcijos gydymui nėščioms moterims.

Specialios instrukcijos

Esant nuolatiniam stipriam viduriavimui, reikia turėti omenyje galimybę išsivystyti gyvybei pavojingą pseudomembraninį kolitą josamicino fone..

Inkstų nepakankamumu sergantys pacientai turi būti gydomi atsižvelgiant į atitinkamų laboratorinių tyrimų rezultatus (endogeninio kreatinino klirenso nustatymas)..

Reikėtų apsvarstyti kryžminio atsparumo įvairiems makrolidų grupės antibiotikams galimybę (mikroorganizmai, kurie yra atsparūs gydymui chemiškai susijusiais antibiotikais, taip pat gali būti atsparūs josamicinui)..

Vaistų sąveika

Nes bakteriostatiniai antibiotikai in vitro gali sumažinti baktericidinių antibiotikų antimikrobinį poveikį; reikėtų vengti jų bendro vartojimo. Vilprafeno negalima vartoti kartu su linkozamidais, nes galimas abipusis jų efektyvumo sumažėjimas.

Kai kurie makrolidų grupės nariai sulėtina ksantinų (teofilino) pašalinimą, o tai gali sukelti intoksikacijos požymius. Klinikiniai ir eksperimentiniai tyrimai rodo, kad josamicinas mažiau įtakoja teofilino šalinimą nei kiti makrolidai.

Kai Vilprafen skiriamas kartu su antihistamininiais vaistais, kurių sudėtyje yra terfenadino arba astemizolio, gali padidėti rizikinga gyvybei aritmija..

Yra atskirų pranešimų apie padidėjusį vazokonstrikciją, kai kartu vartojami skalsių alkaloidai ir antibiotikai iš makrolidų grupės, įskaitant. vienas stebėjimas vartojant josamiciną.

Kartu vartojamas josamicinas ir ciklosporinas gali padidinti ciklosporino kiekį kraujo plazmoje ir padidinti nefrotoksiškumo riziką. Reikia reguliariai tikrinti ciklosporino koncentraciją plazmoje.

Bendrai paskyrus josamiciną ir digoksiną, galimas pastarojo lygio padidėjimas kraujo plazmoje..

Vaisto „Vilprafen“ analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

Wilprafen Solutab

Sudėtis

veiklioji medžiaga: josamicinas;

1 tabletėje yra 1000 mg josamicino (josamicino propionato pavidalu);

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, natrio dokudatas, aspartamas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, braškių skonis.

Dozavimo forma

Farmakologinė grupė

Antibakteriniai vaistai sisteminiam naudojimui. Makrolidai. ATC kodas J01F A07.

Indikacijos

Infekcinės ligos, kurias sukelia josamicinui jautrūs mikroorganizmai: ENT organų ir kvėpavimo takų infekcijos, dantų infekcijos, odos ir minkštųjų audinių infekcijos, Urogenitalinės sistemos infekcijos.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams, taip pat vaisto sudedamosioms dalims; sunkūs kepenų ir tulžies takų pažeidimai.

Dėl aspartamo turinio vaistas draudžiamas pacientams, sergantiems fenilketonurija..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra 1,5–2 g. Sunkiais atvejais dozę galima padidinti iki 3 g. Paros dozė padalijama į 2–3 dozes..

Vaikams (vyresniems nei 5 metų) rekomenduojama dozė yra 40-50 mg / kg kūno svorio per parą, padalyta į 2-3 dozes.

Ištirpintos tabletės gali būti geriamos dviem skirtingais būdais: jas galima nuryti nesukramtytas, užgeriant vandeniu, arba tabletę galima ištirpinti vandenyje. Tabletes reikia ištirpinti mažiausiai 20 ml vandens. Prieš naudojimą gerai išmaišykite suspensiją..

Paprastai gydymo trukmę nustato gydytojas..

Gydymas turėtų būti tęsiamas dar 48 valandas, kai ligos simptomai išnyks ir kūno temperatūra normalizuosis.

Neigiamos reakcijos

Iš virškinimo trakto ir kepenų: anoreksija, pykinimas, vėmimas, pilvo sutrikimai, viduriavimas, pseudomembraninis kolitas; kai kuriais atvejais padidėjo kepenų transaminazių aktyvumas.

Alerginės reakcijos: retai - dilgėlinė ir kitos odos reakcijos.

Perdozavimas

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra būtinas skubiai prižiūrint gydytojui ir įvertinus gydymo rizikos ir naudos santykį.

Vaistas vartojamas vaikams nuo 5 metų ir vyresniems.

Vaikams iki 5 metų vaistas skiriamas suspensijos pavidalu.

Programos ypatybės

Vilprafen Solutab rekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra alerginė penicilino reakcija.

Paprastai pacientams, sergantiems kepenų ir tulžies takų ligomis, gydymo trukmė yra didesnė nei 15 dienų, būtina stebėti kepenų funkciją..

Reikėtų apsvarstyti kryžminio atsparumo įvairiems makrolidų grupės antibiotikams galimybę (pavyzdžiui, mikroorganizmai, kurie yra atsparūs gydymui chemiškai susijusiais antibiotikais, taip pat gali būti atsparūs josamicinui)..

Galimybė paveikti reakcijos greitį vairuojant ar vairuojant kitus mechanizmus

Neigiamo poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ir mechanizmus nenustatyta.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Kadangi bakteriostatiniai antibiotikai, tokie kaip josamicinas ir baktericidiniai antibiotikai (penicilinai ir cefalosporinai), gali sąveikauti tarpusavyje, reikia atidžiai pasverti poreikį kartu vartoti šiuos vaistus..

Kartu vartojant lincomiciną, Vilprafen Solutab veiksmingumas gali sumažėti.

Vienu metu vartojant Vilprafen Solutab ir antihistamininius vaistus, kurių sudėtyje yra terfenadino arba astemizolio, gali sulėtėti antihistamininių vaistų pašalinimas, o tai, savo ruožtu, gali sukelti gyvybei pavojingą širdies aritmiją..

Kai Vilprafen Solutab vartojamas kartu su skalsių alkaloidais, reikia atsižvelgti į galimybę sukurti ryškų vazokonstrikcinį poveikį..

Vienu metu skiriant Vilprafen Solutab ir ciklosporiną, gali padidėti ciklosporino kiekis kraujo plazmoje. Padidėjusi ciklosporino koncentracija gali pakenkti inkstų funkcijai.

Kartu vartojant Vilprafen Solutab ir digoksiną, digoksino kiekis kraujo plazmoje gali padidėti.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika. Vaistas vartojamas bakterinėms infekcijoms gydyti; Josamicino, kaip ir kitų makrolidų, bakteriostatinis aktyvumas atsiranda dėl bakterijų baltymų sintezės slopinimo.

Josamicinas yra labai aktyvus prieš tarpląstelinius mikroorganizmus (Chlamydia trachomatis ir Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila)., Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), taip pat prieš kai kurias anaerobines bakterijas (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Šiek tiek veikia enterobakterijas, todėl mažai keičia natūralią virškinimo trakto bakterinę florą. Veiksmingas atsparumui eritromicinui gydyti. Atsparumas josamicinui vystosi rečiau nei kitiems makrolidų grupės antibiotikams.

Farmakokinetika. Josamicinas yra rūgštims atspari medžiaga, išgėrus vaisto, ji greitai absorbuojama virškinimo trakte ir pasiekia didžiausią jo koncentraciją plazmoje per 1–2 valandas po išgėrimo. Apie 15% jungiasi su plazmos baltymais.

Josamicinas gerai prasiskverbia pro biologines membranas ir kaupiasi įvairiuose audiniuose: plaučių, limfos, gomurio tonzilėse, šlapimo sistemos organuose, odoje ir minkštuose audiniuose. Josamicinas metabolizuojamas kepenyse, lėtai šalinamas su tulžimi, nedideliais kiekiais (mažiau nei 15%) su šlapimu..

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės

baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, pailgos, saldžios, su braškių kvapu, su užrašu „IOSA“ ir linija vienoje pusėje, o užrašu „1000“ - kitoje.

Tinkamumo laikas

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Pakuotė

5 tabletės, disperguotos, lizdinėje plokštelėje, 2 lizdinės plokštelės pakuotėje.

Atostogų kategorija

Gamintojas

Tamar Lyon, Prancūzija / Famar Lyon, France.

Vieta

29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Prancūzija / 29 Avenu Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Prancūzija.

Pareiškėjas

„Astellas Pharma Europe BV“, Nyderlandai.

Vieta

Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, Nyderlandai.

Atstovybė Ukrainoje „Astellas Pharma Europe B.V..: 04050, Kijevas, Šv. Pimonenko, 13 bldg. 7-B, ofisas. 41.

VILPRAFEN SOLUTAB kas davė vaikams? Noriu išgirsti nuomones dėl gydymo paskyrimo

mano dukra susirgo gruodžio pabaigoje, po atostogų iš mūsų pašalino ūmines kvėpavimo takų infekcijas, tačiau kosulys išliko. kosulys ryte po pabudimo (jau maždaug mėnesį), nėra slogos, nėra temperatūros, niekas netrukdo, aktyvus, linksmas, daugiau nei pakankamai jėgų. ji kosėja vos atsibudusi, iš pradžių tai buvo naktis, bet aš manau, kad atsibudau ir kosėjau. taip pat atsitinka, kai jis tyliai bėga. kad mes tiesiog negėrėme! ir eidavo į fizinę, ir kraują dėl plaučių uždegimo, dar ką nors ten, dėl alergijos, visi paaukodavo. Šlapimas geras, leukocitų kraujyje per daug (manau, kad dukra prieš imdamasi kraujo tiesiog labai šaukia). Apskritai, kineziterapeutas ir ENT sako, kad turime faringitą, kuris praeina ilgą laiką, ir sako, kad reikia daryti inhaliacijas, vaikščioti ore ir atsipalaiduoti. Viešpatie, aš net nežinau, ką ir kaip rašyti... Apskritai, kiekvienas gydytojas paskiria ką nors savo, vieną erespalą išgerti ir lašinti iš adenoidų kokį nors nazoreksą ar dar ką nors, kitam tipui to nereikia, reikia pshikatinių juokelių ir larypront tablečių ištirpinti, šiandien mes lankėmės Pulmonologė ir ji išrašė mums antibiotiką Vilprafeną (pavyzdžiui, galbūt jūs turite ką nors paslėpto, kad leukocitai yra pervertinti), askoralą ir hilak forte. Aš turiu abejonių, manau, kad šiandien turėčiau nuvykti pas mūsų pediatrą ir aptarti šį gydymą. Ji niekada mums nepasakė diagnozės. Nepagrįstai neduosiu vaikui antibiotikų, jie dabar yra šaudomi visiems.

merginos ką tu galvoji? kuris davė vaikams šį antibiotiką?

Vilprafen Solutab tabletės

Analogai

  • Wilprafenas.

Vidutinė internetinė kaina *, 662 r. (10 tablečių)

Kur galiu nusipirkti:

Naudojimo instrukcijos

Vilprafen Solutab yra antibakterinis makrolidų grupės agentas. Veiklioji jos medžiaga yra josamicinas. Vaistas gaminamas baltomis tabletėmis, leidžiamas geltonas atspalvis. Jie skonis saldus su braškių kvapu. Vienoje planšetinio kompiuterio pusėje yra užrašas „1000“, kitoje - „IOSA“.

Indikacijos

Vilprafen Solutab tabletės skiriamos infekcijoms, kurias sukelia patogenai, jautrūs antibiotikams, pavyzdžiui:

  • kvėpavimo sistemos ir ENT organų infekcijos, įskaitant plaučių, bronchų, vidurinės ausies, paranalinių sinusų, gerklės, laringito, skarlatina, kokliušo, difterijos, psitakozės uždegimą;
  • akių infekcijos - blefaritas, dakriocistitas;
  • dantų infekcinės ir uždegiminės ligos, įskaitant liežuvio uždegimą, periodonto ligos;
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos, tokios kaip juodligė, raudonligė, spuogai, piodermija, limfangitas, limfmazgių uždegimas, furunkuliozė, Nicola Favre liga;
  • Urogenitalinės sistemos ligos, įskaitant gonorėją, sifilį, chlamidiją, ureaplazmozę, prostatos uždegimą, šlaplę.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Tabletės geriamos per burną, jas galima nuryti ir nuplauti vandeniu arba ištirpinti mažiausiai 20 ml vandens.

Vaistas skiriamas vyresniems nei 14 metų pacientams, vartojant per parą 1–2 g paros dozę. Didžiausia paros dozė gali būti padidinta iki 3 g..

Paros dozė turėtų būti geriama 2–3 dozėmis..

Paros dozė vaikams yra 40-50 mg vienam vaiko svorio kilogramui, ji turi būti geriama 2–3 dozėmis.

Dėl spuogų vaistas skiriamas 500 mg dozėmis ryte ir vakare 2 - 4 savaites, tada vaistas skiriamas 500 mg kartą per parą 8 savaites..

Terapijos trukmę nustato gydytojas individualiai. Su streptokokine infekcija vaistas skiriamas 10 dienų.

Kontraindikacijos

Vilprafen Solutab negalima vartoti, jei yra:

  • individualus makrolidų grupės antibiotikų netoleravimas;
  • sunkios kepenų patologijos.

Vilprafen Solutab tablečių išrašymas vaisingo ir žindymo metu

Josamicino pagrindu sukurti vaistai yra pasirinkti vaistai nėščioms moterims.

Nešiodami vaiko, negalima savarankiškai vartoti tablečių, nes veiklioji medžiaga migruoja per placentos barjerą..

Tik specialistas gali įvertinti vaisto naudą šiuo klausimu ir žalą vaisiui, jis taip pat gali pasirinkti tinkamą terapiją.

Vaistas gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu, kaip nurodė gydytojas.

Perdozavimas

Šiuo metu aprašytas ne vienas Vilprafen Solutab tablečių perdozavimo atvejis. Greičiausiai bus nepageidaujamų virškinimo sistemos reakcijų.

Specifinio priešnuodžio nėra, gydymas turėtų būti skirtas apsinuodijimo simptomams pašalinti.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Vilprafen Solutab tabletes, gali atsirasti šios nepageidaujamos reakcijos:

  • apetito stoka, disbiozė, laisvos išmatos, pykinimas, vėmimas, rėmuo, pseudomembraninis kolitas (jį galima įtarti esant nuolatiniam viduriavimui);
  • alerginės odos reakcijos, tokios kaip dilgėlinė;
  • padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, sutrikęs tulžies nutekėjimas, gelta;
  • klausos sutrikimas, kuris išnyksta pasibaigus terapijai;
  • pienligė.

Sudėtis

Kiekvienoje Vilprafen Solutab tabletėje yra 1 g josamicino.

Vaistą, kaip pagalbines medžiagas, sudaro:

  • braškių skonis;
  • magnio stearatas;
  • hidroksipropilceliuliozė;
  • silicio oksidas;
  • aspartamas;
  • mikrokristalinė celiuliozė;
  • natrio dokusatas.

Farmakologija ir farmakokinetika

Veiklioji medžiaga sutrikdo baltymų gamybą bakterijų ląstelėse, dėl to sustoja mikroorganizmų augimas ir dauginimasis. Didelėmis dozėmis pastebimas baktericidinis poveikis.

Antibiotikas veikia prieš gramneigiamas bakterijas, tokias kaip:

  • meningokokai;
  • gonokokai;
  • haemophilus influenzae.

Josamicinas yra veiksmingas daugeliui gramteigiamų mikroorganizmų, įskaitant:

  • stafilokokai;
  • streptokokai;
  • difterijos patogenas.

Kai kurie anaerobai yra jautrūs antibiotikams, būtent:

Antibiotikas veikia prieš tarpląstelinius mikroorganizmus, tarp jų:

Nurijus, jis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, biologinis prieinamumas nepriklauso nuo maisto suvartojimo.

Didžiausia koncentracija serume pastebima praėjus 1–2 valandoms po išgėrimo. Didelė antibiotiko koncentracija susidaro skrepliuose, plaučiuose, seilėse, skysčiuose, pilvo tonzilėse, prakaite.

Veiklioji medžiaga prasiskverbia pro placentą ir patenka į motinos pieną. Praeidama kepenų barjerą, veiklioji medžiaga metabolizuojama.

Iš organizmo jis šalinamas daugiausia per žarnas ir nedidelę dalį su šlapimu.

Pardavimo ir saugojimo sąlygos

Vilprafen Solutab tabletės yra receptiniai vaistai. Laikykite juos ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos ir drėgmės, kad vaikai negalėtų jų pasiekti. Tinkamumo laikas yra 3 metai, po to vaisto vartoti negalima.

Atsiliepimai

(Palikite savo atsiliepimą komentaruose)

* - Vidutinė kelių pardavėjų vertė stebėjimo metu nėra viešas pasiūlymas

Wilprafenas

Wilprafenas yra plataus veikimo spektro antibiotikas iš makrolidų grupės. Jo veiklioji medžiaga yra josamicinas.

Terapinėmis dozėmis vaistas veikia patogeninius mikroorganizmus bakteriostatiškai (slopina jų gyvybinį aktyvumą), o esant didelėms koncentracijoms, jo poveikis tampa baktericidinis (kenksmingas bakterijoms).

Šiame straipsnyje mes apsvarstysime, kodėl gydytojai skiria "Wilprafen", įskaitant šio vaisto vartojimo instrukcijas, analogus ir kainas vaistinėse. Tikras žmonių, kurie jau naudojosi „Wilprafen“, APŽVALGAS galite perskaityti komentaruose.

Išleidimo sudėtis ir forma

Vaistas „Vilprafen“ tiekiamas tablečių pavidalu, skirtas peroraliniam vartojimui, kartono pakuotėse lizdinėse plokštelėse po 10 vienetų. Kiekviena tabletė yra padengta balta plėvele, jos vienoje pusėje yra horizontalus įpjova.

  • 1 tabletėje yra 500 mg veikliosios medžiagos josamicino.
  • Pagalbiniai komponentai 1 tabletėje: polisorbatas 80 - 5 mg; magnio stearatas - 5 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 101 mg; koloidinis silicio dioksidas - 14 mg; natrio karmeliozė - 10 mg.

Klinikinė ir farmakologinė grupė: makrolidų grupės antibiotikas.

Vartojimo indikacijos

Paskyrus Vilprafeną, pagal instrukcijas patariama gydyti ūmines ir lėtines infekcines ir uždegimines ligas, kurias sukelia josamicino poveikiui jautrių mikroorganizmų veikla, būtent:

  1. Difterija;
  2. Skarlatina;
  3. Infekcinės ligos, kurias išprovokuoja chlamidija ir mikoplazma;
  4. Mišrios infekcijos, pažeidžiančios lytinius organus ir šlapimo takus.

Taip pat naudojamas infekcinėms ligoms, pažeidžiančioms viršutinius ir apatinius kvėpavimo takus, ENT organus, burnos ertmę, minkštuosius audinius ir odą, lytinius organus ir šlapimo sistemą.

farmakologinis poveikis

Vaistas yra antibiotikas, priklausantis makrolitų grupei. Bakteriostatinis vaisto poveikis atsiranda dėl to, kad slopina baltymų sintezę bakterijos. Jei yra uždegimo židinių, vaistas turi baktericidinį poveikį.

Jis yra labai aktyvus prieš tarpląstelinius mikroorganizmus: Chlamydia trachomatis ir Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; gramteigiamų aerobinių bakterijų atžvilgiu: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ir Streptococcus pneumoniae (pneumokokai), Corynebacterium diphtheriae; gramneigiamos aerobinės bakterijos: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; kai kurioms anaerobinėms bakterijoms: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Veiklioji „Vilprafen“, taip pat „Vilprofen Solutab“ medžiaga yra josamicinas, kuris visiškai ir dideliu greičiu absorbuojamas iš virškinimo trakto..

Naudojimo instrukcijos

Pagal vartojimo instrukcijas Vilprafen geriamas per burną tarp valgių. Tabletę reikia nuryti visą ir nuplauti po truputį vandens.

  • Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams yra nuo 1 iki 2 g 2–3 dozėmis, standartinė dozė yra 500 mg 3 kartus per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 3 g per parą.

Paprastai gydytojo nustatyta gydymo trukmė yra nuo 5 iki 21 dienos, priklausomai nuo infekcijos pobūdžio ir sunkumo. Pagal PSO rekomendacijas dėl antibiotikų vartojimo, streptokokinio tonzilito gydymo trukmė turėtų būti bent 10 dienų..

Kontraindikacijos

Vaistas Vilprafen draudžiamas pacientams, sergantiems šiomis ligomis:

  1. Individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims;
  2. Kepenų nepakankamumas;
  3. Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
  4. Ankstesnės sunkios alerginės reakcijos į makrolidinius vaistus.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Vilprafen, galimos šios nepageidaujamos reakcijos:

  • Dažnai (nuo 0,01 iki 0,1% atvejų) - pykinimas ir diskomfortas skrandyje;
  • Retai (nuo 0,001 iki 0,01% atvejų) - vėmimas, diskomfortas pilve, viduriavimas;
  • Retai (nuo 0,0001 iki 0,001% atvejų) - sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas, stomatitas, anafilaktoidinė reakcija, Quincke edema, dilgėlinė, trumpalaikis klausos sutrikimas (priklausomai nuo Vilprafen dozės);
  • Labai retai (mažiau nei 0,0001 proc. Atvejų) - pseudomembraninis kolitas, purpura, daugiaformė eritema ir eksudacinis dermatitas;
  • Dažnis nenustatytas - gelta ir kepenų funkcijos sutrikimas.

Nėra informacijos apie dozių viršijimo pasekmes. Manoma, kad perdozavimo simptomai nebus pavojingi sveikatai. Hipotetiškai įmanoma, kad gali sutrikti virškinimo trakto veikla, tačiau naudojamos įprastos priemonės: nutraukti vaistą, simptominis gydymas..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vilprafen vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) leidžiama atlikus medicininę naudos / rizikos vertinimą. PSO Europos biuras rekomenduoja josamiciną kaip pasirinktą vaistą chlamidinės infekcijos gydymui nėščioms moterims.

Analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai: tiriamasis Vilprafenas.

Vidutinė VILPRAFEN, tablečių kaina vaistinėse (Maskva) 550 rublių.

Vilprafen Solutab - naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJA
(informacija specialistams)
dėl narkotiko vartojimo medicinoje

Registracijos numeris:

Prekės pavadinimas: VILPRAFEN SOLUTAB

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): Josamycin

Dozavimo forma: disperguojamosios tabletės

Kompozicija 1 tabletei

Veiklioji medžiaga:
Josamicinas - 1000 mg (atitinka josamicino propionatą) - 1067,66 mg.

Pagalbinės medžiagos:
Mikrokristalinė celiuliozė - 564,53 mg, hiprolozė - 199,82 mg, natrio dokudatas - 10,02 mg, aspartamas - 10,09 mg, koloidinis silicio dioksidas - 2,91 mg, braškių skonis - 50,05 mg, magnio stearatas - 34,92 mg.

Apibūdinimas:

Baltos arba baltos pailgos tabletės su gelsvu atspalviu, saldžios, su braškių kvapu. Vienoje planšetės pusėje yra užrašas „JOSA“ ir įpjova, o kitoje - užrašas „1000“.

Farmakoterapinė grupė: antibiotikas, makrolidas.

ATC kodas: J01FA07

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika.
Vaistas vartojamas bakterinėms infekcijoms gydyti; Josamicino, kaip ir kitų makrolidų, bakteriostatinis aktyvumas atsiranda dėl bakterijų baltymų sintezės slopinimo. Kai uždegimo židinyje susidaro didelės koncentracijos, jis turi baktericidinį poveikį.
Josamicinas yra labai aktyvus prieš tarpląstelinius mikroorganizmus (Chlamydia trachomatis ir Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gramteigiamos bakterijos (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ir Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), gramteigiamos bakterijos (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, kvepalai, kai kurios bakterijos) Šiek tiek veikia enterobakterijas, todėl mažai keičia natūralią virškinimo trakto bakterinę florą. Veiksmingas atsparumui eritromicinui gydyti. Josamicino atsparumas vystosi rečiau nei kiti makrolidų grupės antibiotikai.

Farmakokinetika.
Išgėrus, josamicinas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto; suvartotas maistas neturi įtakos biologiniam prieinamumui. Didžiausia josamicino koncentracija serume pasiekiama per 1–2 valandas po vartojimo. Apie 15% josamicino jungiasi su plazmos baltymais. Ypač didelė šios medžiagos koncentracija yra plaučiuose, tonzilėse, seilėse, prakaite ir ašarose. Koncentracija skrepliuose 8-9 kartus viršija koncentraciją plazmoje. Kaupiasi kauliniame audinyje. Praeina placentos barjeras, išskiriamas į motinos pieną. Josamicinas kepenyse metabolizuojamas į mažiau aktyvius metabolitus ir išsiskiria daugiausia su tulžimi. Vaisto išsiskiria su šlapimu mažiau kaip 20%.

Vartojimo indikacijos

Ūminės ir lėtinės infekcijos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs šiam vaistui, pavyzdžiui:
Viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos:
Angina, faringitas, paratonsillitas, laringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, difterija (be gydymo difterijos toksoidu), taip pat skarlatina, padidėjusio jautrumo penicilinui atveju..
Apatinių kvėpavimo takų infekcijos:
Ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija (įskaitant tuos, kuriuos sukelia netipiniai patogenai), kokliušas, psitakozė.
Dantų infekcijos
Gingivitas ir periodonto ligos. Infekcijos oftalmologijoje Blefaritas, dakriocistitas.
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Piodermija, furunkulozė, juodligė, erysipelas (padidėjęs jautrumas penicilinui), spuogai, limfangitas, limfadenitas, lymphogranuloma venereum.
Urogenitalinių takų infekcijos
Prostatitas, uretritas, gonorėja, sifilis (padidėjęs jautrumas penicilinui), chlamidijos, mikoplazma (įskaitant ureaplazmą) ir mišrios infekcijos.

padidėjęs jautrumas antibiotikams makrolidai sunkus kepenų funkcijos sutrikimas

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Leidžiama naudoti nėštumo ir žindymo metu, mediciniškai įvertinus naudos / rizikos santykį. PSO Europa rekomenduoja josamiciną kaip pasirinktą vaistą chlamidinės infekcijos gydymui nėščioms moterims.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Rekomenduojama suaugusiųjų ir vyresnių nei 14 metų paauglių paros dozė yra 1–2 g josamicino. Paros dozę reikia padalyti į 2–3 dozes. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 3 g per parą.
1 metų vaikų vidutinis kūno svoris yra 10 kg.
Vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 10 kg, paros dozė yra nustatoma remiantis skaičiuojant 40–50 mg / kg kūno svorio paros dozę, padalytą į 2–3 dozes: vaikams, sveriantiems 10–20 kg, vaistas skiriamas 250–500 mg ( 1 / 4-1 / 2 tabletės, ištirpintos vandenyje) 2 kartus per dieną, vaikams, sveriantiems 20–40 kg, vaistas skiriamas 500–1000 mg (1/2 tabletės –1 tabletė ištirpinta vandenyje) 2 kartus. per dieną, daugiau kaip 40 kg - 1000 mg (1 tabletė) 2 kartus per dieną.
Paprastai gydymo trukmę nustato gydytojas. Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijomis dėl antibiotikų vartojimo, streptokokinių infekcijų gydymo trukmė turėtų būti bent 10 dienų..

Gydant anti-Helicobacter pylori, josamicinas skiriamas 1 g 2 kartus per parą 7–14 dienų kartu su kitais vaistais įprastomis dozėmis (40 mg famotidino per parą arba ranitidino 150 mg 2 per parą + josamicino 1 g 2 r). per dieną + 500 mg metronidazolo 2 r / dieną; 20 mg omeprazolo (arba 30 mg lansoprazolo, arba 40 mg pantoprazolo, arba 20 mg esomeprazolo, arba 20 mg rabeprazolo) 2 r / dieną + amoksicilinas 1 g 2 r / dieną + josamicinas 1 g 2 r / dieną; 20 mg omeprazolo (arba 30 mg lansoprazolo, arba 40 mg pantoprazolo, arba 20 mg esomeprazolo, arba 20 mg rabeprazolo) 2 r / dieną + amoksicilinas 1 g 2 r. / Diena + josamicinas 1 g 2 r. / Diena + bismuto trikalio dikitratas 240 mg 2 r / dieną: 40 mg famotidinas per dieną + furazolidonas 100 mg 2 r / per dieną + josamicinas 1 g 2 r / dieną + bismuto trikalio dikitratas 240 mg 2 r / diena).

Esant skrandžio gleivinės atrofijai kartu su achlorhidrija, patvirtinta pH metru: amoksicilinas 1 g 2 per dieną + josamicinas 1 g 2 per dieną + bismuto trikalio d ir citratas 240 mg 2 per dieną..

Jei yra spuogų vulgaris ir spuogų rutulys, pirmąsias 2–4 savaites rekomenduojama skirti 500 mg josamicino du kartus per dieną, po to 500 mg josamicino kartą per parą kaip palaikomąjį gydymą 8 savaites..

Disperguojamosios tabletės Vilprafen Solutab gali būti geriamos įvairiais būdais: prieš geriant tabletę galima nuryti nesukramtytą užgeriant vandeniu arba ištirpinti vandenyje. Tabletes reikia ištirpinti mažiausiai 20 ml vandens. Prieš naudojimą gerai išmaišykite suspensiją..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais
Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais nepastebėtas.

Iš virškinimo trakto
Retai - apetito praradimas, pykinimas, rėmuo, vėmimas, disbiozė ir viduriavimas. Esant nuolatiniam stipriam viduriavimui, reikia atsiminti apie galimybę gydyti gyvybei pavojingą pseudomembraninį kolitą, atsižvelgiant į antibiotikus..
Padidėjusio jautrumo reakcijos:
Ypač retais atvejais galimos alerginės odos reakcijos (pvz., Dilgėlinė).
Iš kepenų ir tulžies takų
Kai kuriais atvejais buvo laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje, retais atvejais - tulžies ir gelta nutekėjimo pažeidimas..
Iš klausos pusės
Retais atvejais su doze susijęs trumpalaikis klausos sutrikimas.
Kiti: labai retai - kandidozė.

Perdozavimas ir kitos klaidos vartojant

Iki šiol nėra duomenų apie specifinius apsinuodijimo simptomus. Perdozavus reikia tikėtis simptomų, aprašytų skyriuje „Šalutinis poveikis“, ypač iš virškinimo trakto. Jei praleidote vieną dozę, turite nedelsdami išgerti vaisto dozę. Tačiau jei laikas vartoti kitą dozę, negerkite „pamirštos“ dozės, o grįžkite į įprastą gydymo schemą. Nevartokite dvigubos dozės. Gydymo nutraukimas arba priešlaikinis vaisto vartojimo nutraukimas sumažina gydymo sėkmės tikimybę.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Vilprafen Solutab / kiti antibiotikai
Kadangi bakteriostatiniai antibiotikai gali susilpninti kitų antibiotikų, tokių kaip penicilinai ir cefalosporinai, baktericidinį poveikį, reikėtų vengti josamicino skirti kartu su šių tipų antibiotikais. Josamicino negalima vartoti kartu su linkomicinu, nes gali sumažėti jų veiksmingumas.
Wilprafen Solutab / ksantinai
Kai kurie makrolidų grupės antibiotikų atstovai lėtina ksantinų (teofilino) pašalinimą, o tai gali sukelti galimą intoksikaciją. Klinikiniai ir eksperimentiniai tyrimai rodo, kad josamicinas turi mažiau įtakos teofilino išsiskyrimui nei kiti makrolidų grupės antibiotikai.
Vilprafen Solutab / antihistamininiai vaistai
Kartu vartojant josamicino ir antihistamininių vaistų, kurių sudėtyje yra terfenadino ar astemizolio, gali sulėtėti terfenadino ir astemizolio eliminacija, o tai savo ruožtu gali sukelti gyvybei pavojingą širdies aritmiją..
Wilprafen Solutab / skalsių alkaloidai
Atskirai yra pranešimų apie padidėjusį kraujagyslių susiaurėjimą, kai kartu vartojami skalsių alkaloidai ir makrolidų grupės antibiotikai. Buvo vienas atvejis, kai pacientas netoleravo ergotamino vartodamas josamiciną. Todėl kartu vartojant josamicino ir ergotamino, pacientai turi būti tinkamai prižiūrimi.
Wilprafen Solutab / ciklosporinas
Bendras josamicino ir ciklosporino paskyrimas gali sukelti ciklosporino lygio padidėjimą kraujo plazmoje ir nefrotoksinės ciklosporino koncentracijos kraujyje susidarymą. Reikia reguliariai tikrinti ciklosporino koncentraciją plazmoje.
Wilprafen Solutab / digoksinas
Bendrai paskyrus josamiciną ir digoksiną, galimas pastarojo lygio padidėjimas kraujo plazmoje..
Vilprafen Solutab / hormoniniai kontraceptikai
Retais atvejais gydymosi makrolidais metu hormoninių kontraceptikų kontracepcinis poveikis gali būti nepakankamas. Tokiu atveju rekomenduojama papildomai vartoti nehormoninius kontraceptikus.

Specialios instrukcijos

Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams gydymas turėtų būti atliekamas atsižvelgiant į tinkamų laboratorinių tyrimų rezultatus..
Reikėtų apsvarstyti kryžminio atsparumo įvairiems makrolidų grupės antibiotikams galimybę (pavyzdžiui, mikroorganizmai, kurie yra atsparūs gydymui chemiškai susijusiais antibiotikais, taip pat gali būti atsparūs josamicinui)..

Išleidimo forma: disperguojamosios 1000 mg tabletės.
Standartinė pakuotė:
5 arba 6 tabletės yra ištirpintos lizdinėje plokštelėje iš PVC plėvelės ir aliuminio folijos. 2 lizdinės plokštelės ir naudojimo instrukcijos kartoninėje dėžutėje.

Galiojimo laikas: 2 metai

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vilprafen Solutab vartoti negalima..

Laikymo sąlygos

B sąrašas.
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikykite vaistą vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Išleidimo iš vaistinių sąlygos

Išduodama pagal receptą

Registracijos pareiškėjas (RU savininkas)

„Atsllas Pharma Europe B.V.“, Elisabethhof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Nyderlandai / „Astellas Pharma Europe B.V.“,
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Nyderlandai.

Gamintojas:
„Montefarmaco S“.
Italija / Montefarmaco S.p.A.
„Via Galilei“, Nr. 7,20016, Pero (MI), Italija

Fasuotojas (pirminė pakuotė)
„Montefarmaco S.p.A.“, Italija

Fasuotojas (antrinė / tretinė pakuotė)
„Montefarmaco S.p.A.“, Italija arba „Temmler Italia S.r.L.“, Italija
Išduodama kokybės kontrolė
„Temmler Italia S.R.L.“, Italija
Privaloma pakuoti UAB „ORTAT“
Gamintojas „Montefarmaco S“.
Italija / Montefarmaco S.p.A. „Via Galilei“, Nr. 720016, „Pero“ (MG), Italija

Pakuotojas ir išdavimo kontrolė
UAB „ORTAT“, Rusija
157092, Kostromos sritis, Susaninskis
rajonas, su. Severnoe, Charitonovo m.

Nusiųskite pretenzijas Maskvos „Astellas“ atstovybei
„Pharma Yuroy B.V. pagal adresą:
109147 Maskva, Marksistskaya g. šešiolika,
„Mosalarko Plaza-1“ verslo centras,

Vilprafen Solutab - naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJA
(informacija specialistams)
dėl narkotiko vartojimo medicinoje

Registracijos numeris:

Prekės pavadinimas: VILPRAFEN SOLUTAB

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): Josamycin

Dozavimo forma: disperguojamosios tabletės

Kompozicija 1 tabletei

Veiklioji medžiaga:
Josamicinas - 1000 mg (atitinka josamicino propionatą) - 1067,66 mg.

Pagalbinės medžiagos:
Mikrokristalinė celiuliozė - 564,53 mg, hiprolozė - 199,82 mg, natrio dokudatas - 10,02 mg, aspartamas - 10,09 mg, koloidinis silicio dioksidas - 2,91 mg, braškių skonis - 50,05 mg, magnio stearatas - 34,92 mg.

Apibūdinimas:

Baltos arba baltos pailgos tabletės su gelsvu atspalviu, saldžios, su braškių kvapu. Vienoje planšetės pusėje yra užrašas „JOSA“ ir įpjova, o kitoje - užrašas „1000“.

Farmakoterapinė grupė: antibiotikas, makrolidas.

ATC kodas: J01FA07

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika.
Vaistas vartojamas bakterinėms infekcijoms gydyti; Josamicino, kaip ir kitų makrolidų, bakteriostatinis aktyvumas atsiranda dėl bakterijų baltymų sintezės slopinimo. Kai uždegimo židinyje susidaro didelės koncentracijos, jis turi baktericidinį poveikį.
Josamicinas yra labai aktyvus prieš tarpląstelinius mikroorganizmus (Chlamydia trachomatis ir Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gramteigiamos bakterijos (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ir Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), gramteigiamos bakterijos (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, kvepalai, kai kurios bakterijos) Šiek tiek veikia enterobakterijas, todėl mažai keičia natūralią virškinimo trakto bakterinę florą. Veiksmingas atsparumui eritromicinui gydyti. Josamicino atsparumas vystosi rečiau nei kiti makrolidų grupės antibiotikai.

Farmakokinetika.
Išgėrus, josamicinas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto; suvartotas maistas neturi įtakos biologiniam prieinamumui. Didžiausia josamicino koncentracija serume pasiekiama per 1–2 valandas po vartojimo. Apie 15% josamicino jungiasi su plazmos baltymais. Ypač didelė šios medžiagos koncentracija yra plaučiuose, tonzilėse, seilėse, prakaite ir ašarose. Koncentracija skrepliuose 8-9 kartus viršija koncentraciją plazmoje. Kaupiasi kauliniame audinyje. Praeina placentos barjeras, išskiriamas į motinos pieną. Josamicinas kepenyse metabolizuojamas į mažiau aktyvius metabolitus ir išsiskiria daugiausia su tulžimi. Vaisto išsiskiria su šlapimu mažiau kaip 20%.

Vartojimo indikacijos

Ūminės ir lėtinės infekcijos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs šiam vaistui, pavyzdžiui:
Viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos:
Angina, faringitas, paratonsillitas, laringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, difterija (be gydymo difterijos toksoidu), taip pat skarlatina, padidėjusio jautrumo penicilinui atveju..
Apatinių kvėpavimo takų infekcijos:
Ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija (įskaitant tuos, kuriuos sukelia netipiniai patogenai), kokliušas, psitakozė.
Dantų infekcijos
Gingivitas ir periodonto ligos. Infekcijos oftalmologijoje Blefaritas, dakriocistitas.
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Piodermija, furunkulozė, juodligė, erysipelas (padidėjęs jautrumas penicilinui), spuogai, limfangitas, limfadenitas, lymphogranuloma venereum.
Urogenitalinių takų infekcijos
Prostatitas, uretritas, gonorėja, sifilis (padidėjęs jautrumas penicilinui), chlamidijos, mikoplazma (įskaitant ureaplazmą) ir mišrios infekcijos.

padidėjęs jautrumas antibiotikams makrolidai sunkus kepenų funkcijos sutrikimas

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Leidžiama naudoti nėštumo ir žindymo metu, mediciniškai įvertinus naudos / rizikos santykį. PSO Europa rekomenduoja josamiciną kaip pasirinktą vaistą chlamidinės infekcijos gydymui nėščioms moterims.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Rekomenduojama suaugusiųjų ir vyresnių nei 14 metų paauglių paros dozė yra 1–2 g josamicino. Paros dozę reikia padalyti į 2–3 dozes. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 3 g per parą.
1 metų vaikų vidutinis kūno svoris yra 10 kg.
Vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 10 kg, paros dozė yra nustatoma remiantis skaičiuojant 40–50 mg / kg kūno svorio paros dozę, padalytą į 2–3 dozes: vaikams, sveriantiems 10–20 kg, vaistas skiriamas 250–500 mg ( 1 / 4-1 / 2 tabletės, ištirpintos vandenyje) 2 kartus per dieną, vaikams, sveriantiems 20–40 kg, vaistas skiriamas 500–1000 mg (1/2 tabletės –1 tabletė ištirpinta vandenyje) 2 kartus. per dieną, daugiau kaip 40 kg - 1000 mg (1 tabletė) 2 kartus per dieną.
Paprastai gydymo trukmę nustato gydytojas. Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijomis dėl antibiotikų vartojimo, streptokokinių infekcijų gydymo trukmė turėtų būti bent 10 dienų..

Gydant anti-Helicobacter pylori, josamicinas skiriamas 1 g 2 kartus per parą 7–14 dienų kartu su kitais vaistais įprastomis dozėmis (40 mg famotidino per parą arba ranitidino 150 mg 2 per parą + josamicino 1 g 2 r). per dieną + 500 mg metronidazolo 2 r / dieną; 20 mg omeprazolo (arba 30 mg lansoprazolo, arba 40 mg pantoprazolo, arba 20 mg esomeprazolo, arba 20 mg rabeprazolo) 2 r / dieną + amoksicilinas 1 g 2 r / dieną + josamicinas 1 g 2 r / dieną; 20 mg omeprazolo (arba 30 mg lansoprazolo, arba 40 mg pantoprazolo, arba 20 mg esomeprazolo, arba 20 mg rabeprazolo) 2 r / dieną + amoksicilinas 1 g 2 r. / Diena + josamicinas 1 g 2 r. / Diena + bismuto trikalio dikitratas 240 mg 2 r / dieną: 40 mg famotidinas per dieną + furazolidonas 100 mg 2 r / per dieną + josamicinas 1 g 2 r / dieną + bismuto trikalio dikitratas 240 mg 2 r / diena).

Esant skrandžio gleivinės atrofijai kartu su achlorhidrija, patvirtinta pH metru: amoksicilinas 1 g 2 per dieną + josamicinas 1 g 2 per dieną + bismuto trikalio d ir citratas 240 mg 2 per dieną..

Jei yra spuogų vulgaris ir spuogų rutulys, pirmąsias 2–4 savaites rekomenduojama skirti 500 mg josamicino du kartus per dieną, po to 500 mg josamicino kartą per parą kaip palaikomąjį gydymą 8 savaites..

Disperguojamosios tabletės Vilprafen Solutab gali būti geriamos įvairiais būdais: prieš geriant tabletę galima nuryti nesukramtytą užgeriant vandeniu arba ištirpinti vandenyje. Tabletes reikia ištirpinti mažiausiai 20 ml vandens. Prieš naudojimą gerai išmaišykite suspensiją..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais
Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais nepastebėtas.

Iš virškinimo trakto
Retai - apetito praradimas, pykinimas, rėmuo, vėmimas, disbiozė ir viduriavimas. Esant nuolatiniam stipriam viduriavimui, reikia atsiminti apie galimybę gydyti gyvybei pavojingą pseudomembraninį kolitą, atsižvelgiant į antibiotikus..
Padidėjusio jautrumo reakcijos:
Ypač retais atvejais galimos alerginės odos reakcijos (pvz., Dilgėlinė).
Iš kepenų ir tulžies takų
Kai kuriais atvejais buvo laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje, retais atvejais - tulžies ir gelta nutekėjimo pažeidimas..
Iš klausos pusės
Retais atvejais su doze susijęs trumpalaikis klausos sutrikimas.
Kiti: labai retai - kandidozė.

Perdozavimas ir kitos klaidos vartojant

Iki šiol nėra duomenų apie specifinius apsinuodijimo simptomus. Perdozavus reikia tikėtis simptomų, aprašytų skyriuje „Šalutinis poveikis“, ypač iš virškinimo trakto. Jei praleidote vieną dozę, turite nedelsdami išgerti vaisto dozę. Tačiau jei laikas vartoti kitą dozę, negerkite „pamirštos“ dozės, o grįžkite į įprastą gydymo schemą. Nevartokite dvigubos dozės. Gydymo nutraukimas arba priešlaikinis vaisto vartojimo nutraukimas sumažina gydymo sėkmės tikimybę.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Vilprafen Solutab / kiti antibiotikai
Kadangi bakteriostatiniai antibiotikai gali susilpninti kitų antibiotikų, tokių kaip penicilinai ir cefalosporinai, baktericidinį poveikį, reikėtų vengti josamicino skirti kartu su šių tipų antibiotikais. Josamicino negalima vartoti kartu su linkomicinu, nes gali sumažėti jų veiksmingumas.
Wilprafen Solutab / ksantinai
Kai kurie makrolidų grupės antibiotikų atstovai lėtina ksantinų (teofilino) pašalinimą, o tai gali sukelti galimą intoksikaciją. Klinikiniai ir eksperimentiniai tyrimai rodo, kad josamicinas turi mažiau įtakos teofilino išsiskyrimui nei kiti makrolidų grupės antibiotikai.
Vilprafen Solutab / antihistamininiai vaistai
Kartu vartojant josamicino ir antihistamininių vaistų, kurių sudėtyje yra terfenadino ar astemizolio, gali sulėtėti terfenadino ir astemizolio eliminacija, o tai savo ruožtu gali sukelti gyvybei pavojingą širdies aritmiją..
Wilprafen Solutab / skalsių alkaloidai
Atskirai yra pranešimų apie padidėjusį kraujagyslių susiaurėjimą, kai kartu vartojami skalsių alkaloidai ir makrolidų grupės antibiotikai. Buvo vienas atvejis, kai pacientas netoleravo ergotamino vartodamas josamiciną. Todėl kartu vartojant josamicino ir ergotamino, pacientai turi būti tinkamai prižiūrimi.
Wilprafen Solutab / ciklosporinas
Bendras josamicino ir ciklosporino paskyrimas gali sukelti ciklosporino lygio padidėjimą kraujo plazmoje ir nefrotoksinės ciklosporino koncentracijos kraujyje susidarymą. Reikia reguliariai tikrinti ciklosporino koncentraciją plazmoje.
Wilprafen Solutab / digoksinas
Bendrai paskyrus josamiciną ir digoksiną, galimas pastarojo lygio padidėjimas kraujo plazmoje..
Vilprafen Solutab / hormoniniai kontraceptikai
Retais atvejais gydymosi makrolidais metu hormoninių kontraceptikų kontracepcinis poveikis gali būti nepakankamas. Tokiu atveju rekomenduojama papildomai vartoti nehormoninius kontraceptikus.

Specialios instrukcijos

Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams gydymas turėtų būti atliekamas atsižvelgiant į tinkamų laboratorinių tyrimų rezultatus..
Reikėtų apsvarstyti kryžminio atsparumo įvairiems makrolidų grupės antibiotikams galimybę (pavyzdžiui, mikroorganizmai, kurie yra atsparūs gydymui chemiškai susijusiais antibiotikais, taip pat gali būti atsparūs josamicinui)..

Išleidimo forma: disperguojamosios 1000 mg tabletės.
Standartinė pakuotė:
5 arba 6 tabletės yra ištirpintos lizdinėje plokštelėje iš PVC plėvelės ir aliuminio folijos. 2 lizdinės plokštelės ir naudojimo instrukcijos kartoninėje dėžutėje.

Galiojimo laikas: 2 metai

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vilprafen Solutab vartoti negalima..

Laikymo sąlygos

B sąrašas.
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikykite vaistą vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Išleidimo iš vaistinių sąlygos

Išduodama pagal receptą

Registracijos pareiškėjas (RU savininkas)

„Atsllas Pharma Europe B.V.“, Elisabethhof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Nyderlandai / „Astellas Pharma Europe B.V.“,
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Nyderlandai.

Gamintojas:
„Montefarmaco S“.
Italija / Montefarmaco S.p.A.
„Via Galilei“, Nr. 7,20016, Pero (MI), Italija

Fasuotojas (pirminė pakuotė)
„Montefarmaco S.p.A.“, Italija

Fasuotojas (antrinė / tretinė pakuotė)
„Montefarmaco S.p.A.“, Italija arba „Temmler Italia S.r.L.“, Italija
Išduodama kokybės kontrolė
„Temmler Italia S.R.L.“, Italija
Privaloma pakuoti UAB „ORTAT“
Gamintojas „Montefarmaco S“.
Italija / Montefarmaco S.p.A. „Via Galilei“, Nr. 720016, „Pero“ (MG), Italija

Pakuotojas ir išdavimo kontrolė
UAB „ORTAT“, Rusija
157092, Kostromos sritis, Susaninskis
rajonas, su. Severnoe, Charitonovo m.

Nusiųskite pretenzijas Maskvos „Astellas“ atstovybei
„Pharma Yuroy B.V. pagal adresą:
109147 Maskva, Marksistskaya g. šešiolika,
„Mosalarko Plaza-1“ verslo centras,