Ceftriaksono vartojimo instrukcijos

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Išleidimo forma ir kompozicija

Tiekiamas ceftriaksonas yra šiek tiek higroskopinių kristalinių miltelių pavidalo, nuo beveik baltos iki gelsvai oranžinės spalvos. Milteliai yra skirti tirpalo, skirto vartoti į raumenis ar į veną, paruošimui. Vaistas supakuotas į 10 ml stiklinius buteliukus, hermetiškai uždarytus guminiais kamščiais, užrištais aliuminio ar kombinuotais (nuplėšiamais) dangteliais. Kiekvienas butelis tiekiamas su etikete ir dedamas į kartoninę dėžutę. Ligoninei tiekiami kartoniniai padėklai po 100 buteliukų, įklijuoti susitraukiančia plėvele.

  • veiklioji medžiaga: ceftriaksono natrio trisekvihidratas šiais kiekiais: 1193 mg (1000 mg ceftriaksono atžvilgiu); 596 mg (500 mg ceftriaksono atžvilgiu); 298 mg (250 mg ceftriaksono atžvilgiu);
  • pagalbinė medžiaga: laktozė.

Vartojimo indikacijos

Vaistas yra naudojamas gydyti šias infekcijas, kurias sukelia patogenai, jautrūs ceftriaksonui:

  • meningitas;
  • sepsis;
  • ENT infekcijos;
  • apatinių ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (ypač plaučių uždegimas);
  • Išplitusios Laimo ligos II ir III stadijos;
  • pilvo organų infekcijos (tulžies takai, virškinimo traktas, peritonitas);
  • sąnarių, kaulų, odos, minkštųjų audinių infekcijos;
  • žaizdų infekcijos;
  • šlapimo takų ir inkstų infekcijos;
  • infekcijos, kurių imunodeficitas yra infekcinis;
  • lytinių organų infekcijos (pvz., gonorėja).

Ceftriaksonas taip pat naudojamas perioperacinei infekcijų profilaktikai.

Kontraindikacijos

Vaistas nėra naudojamas šių tipų padidėjusio jautrumo:

  • padidėjęs jautrumas ceftriaksonui ir kitiems vaisto komponentams;
  • padidėjęs jautrumas cefalosporinams;
  • anafilaksinių ir kitų sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų į kitus β-laktaminius antibiotikus (monobaktamus, karbapenemus, penicilinus) anamnezėje..

Vaistas nėra naudojamas vaikų gydymui šiais atvejais:

  • priešlaikinė būklė ir amžius iki 41 savaitės;
  • visavertė būklė ir amžius iki 28 dienų;
  • intraveninis kalcio turinčių vaistų skyrimas naujagimiams;
  • hiperbilirubinemija, acidozė ar gelta, hipoalbuminemija naujagimiams.

Vartojant ceftriaksoną į raumenis kartu su lidokainu, atsižvelgiama į šio vaisto kontraindikacijas. Nenaudokite lidokaino turinčių ceftriaksono tirpalų į veną.

Nėštumo metu ceftriaksonas skiriamas, jei galima nauda motinai yra didesnė už numatomą pavojų vaisiui.

Žindymo laikotarpiu vaisto vartojimas turėtų būti nutrauktas ir žindymas.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Vaistas skiriamas į raumenis arba į veną (lašinamas ar purškiamas). Standartinis dozavimo režimas suaugusiesiems ar 12 metų ir vyresniems vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg, yra 1000–2000 mg per parą vieną kartą. Dienos dozė gali būti 4000 mg sunkiai ligai arba vidutinio jautrumo patogeninių mikroorganizmų sukeltoms infekcijoms gydyti.

Standartinis gydymo kursas yra 4–14 dienų, tačiau komplikacijų atveju gali prireikti ilgesnės ceftriaksono skyrimo trukmės..

Streptococcus pyogenes sukeltų infekcijų gydymo kursas yra nuo 10 dienų.

Gydymo kurso trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio. Įprastu režimu patvirtinus patogeno išnaikinimą ir normalizavus temperatūrą, vaisto skyrimas tęsiamas dar 48–72 valandas.

Standartinė dozė

Įprastos dozės skirtingoms amžiaus grupėms:

  • gydant senyvus ir senyvus pacientus, kai nėra sunkaus kepenų ir inkstų nepakankamumo, skiriamos įprastos dozės, nepritaikant jų amžiui;
  • gydant naujagimius (iki 14 dienų), skiriama 20–50 mg ceftriaksono vieną kartą 1 kg kūno svorio (didžiausia paros dozė yra 50 mg / kg);
  • gydant naujagimius, kūdikius ir jaunus pacientus (nuo 15 dienų iki 12 metų), skiriama vienkartinė 20–80 mg vaisto dozė 1 kg kūno svorio. Į veną suleidžiamos 50 mg / kg dozės lašinamos per 0,5 val., Naujagimiams vaistas skiriamas per 1 val., Tai sumažina bilirubino encefalopatijos galimybę;
  • gydant vaikus, sveriančius daugiau kaip 50 kg, rekomenduojamos dozės suaugusiesiems.

Vaisto dozė parenkama atsižvelgiant į amžių ir ligą:

  • sergant mažų vaikų ir kūdikių bakteriniu meningitu, kartą per parą skiriama 100 mg ceftriaksono 1 kg kūno svorio. Didžiausia paros dozė yra 4000 mg. Dozę galima sumažinti nustačius sukėlėją ir nustačius jo jautrumą. Su meningokokiniu meningitu (sukėlėjas - Neisseria meningitidis) geriausi rezultatai buvo pasiekti gydantis 4 dienas, kai Streptococcus pneumonijos sukeltas meningitas - 7 dienas, Haemophilus influenzae sukeltas - 6 dienas;
  • sergant Laimo liga, paros dozė suaugusiesiems ir vaikams yra 50 mg ceftriaksono 1 kg kūno svorio vieną kartą per parą 14 dienų (didžiausia paros dozė yra 2000 mg)..
  • sergant ūminiu vidurinės ausies uždegimu, vaikams į raumenis reikia sušvirkšti 50 mg ceftriaksono 1 kg kūno svorio (didžiausia dozė yra 1000 mg). Gydant suaugusiuosius, nurodoma viena 1000–2000 mg vaisto injekcija į raumenis;
  • gonorėjos atveju suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams, kurių kūno svoris didesnis kaip 50 kg, vieną kartą į raumenis skiriama 250 mg vaisto;
  • siekiant išvengti pooperacinių infekcijų, dozė nustatoma atsižvelgiant į infekcinio pavojaus laipsnį ir yra 1000–2000 mg vieną kartą 0,5–1,5 valandos prieš operaciją. Atliekant tiesiosios žarnos ir storosios žarnos operacijas, gerų rezultatų pasiekiama tuo pat metu atskirai skiriant ceftriaksoną su vienu iš 5-nitroimidazolių..

Ceftriaksono vartojimas ypatingais atvejais

Ypatingais atvejais skiriamos šios dozės:

  • pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, jei inkstų funkcija sutrikusi, dozė išlaikoma;
  • Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jei nėra sutrikusi kepenų veikla, dozė išlaikoma;
  • pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra iki 10 ml / min., didžiausia vaisto paros dozė yra 2000 mg. Pasibaigus dializei, papildoma ceftriaksono dozė netaikoma, nes vaistas nepašalinamas peritoninės dializės ir hemodializės metu;
  • esant sunkiam kepenų ir inkstų nepakankamumui, būtina stebėti vaisto veiksmingumą ir saugumą.

Tirpalo paruošimas ir vartojimas

Bendros vaisto paruošimo ir vartojimo taisyklės:

  • tirpalas turi būti naudojamas iškart po paruošimo;
  • lidokaino pagrindo tirpalo negalima leisti į veną;
  • kalcio turinčių tirpalų negalima skiesti vaistui.

Vartojant į raumenis, 250 arba 500 mg vaisto ištirpinama 2 ml 1% lidokaino tirpalo, o 1000 mg - 3,5 ml. Į vieną sėdmenis rekomenduojama sušvirkšti iki 1000 mg tirpalo..

Vartojant į veną, 500 arba 250 mg ceftriaksono ištirpinama 5 ml injekcinio vandens, o 1000 mg - 10 ml. Tirpalas suleidžiamas į veną per 5 minutes.

Infuzijai į veną 2000 mg miltelių praskiedžiama 40 ml tirpalo, kuriame nėra kalcio (5 arba 10% dekstrozės tirpalas, 0,9% natrio chlorido tirpalas). Vaistas skiriamas per 0,5 valandos..

Šalutiniai poveikiai

Vartojant ceftriaksoną, dažniausiai pasireiškia šios nepageidaujamos reakcijos:

  • leukopenija;
  • trombocitopenija;
  • eozinofilija;
  • viduriavimas;
  • padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
  • bėrimas.

Pagal MedDRA klasifikaciją, atsižvelgiant į organų sistemas, buvo užregistruotos šios nepageidaujamos reakcijos:

  • parazitinės ar infekcinės ligos: retai - lytinių organų mikozės; retai - pseudomembraninis kolitas;
  • kraujas ir limfinė sistema: dažnai - leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija; nedažnai - anemija, granulocitopenija, koagulopatija;
  • nervų sistema: retai - galvos skausmas, galvos svaigimas;
  • kvėpavimo sistema, tarpuplaučio ir krūtinės organai: retai - bronchų spazmas;
  • virškinimo traktas: dažnai - viduriavimas, laisvos išmatos; nedažnai - pykinimas, vėmimas;
  • kepenys, tulžies takai: dažnai - padidėjęs kepenų fermentų (aspartato aminotransferazės, alanino aminotransferazės, šarminės fosfatazės) aktyvumas;
  • oda, poodinis audinys: dažnai - bėrimas; nedažnai - niežėjimas; retai - dilgėlinė;
  • inkstai, šlapimo takai: retai - hematurija, gliukozurija;
  • bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: retai - flebitas, karščiavimas, skausmas injekcijos vietoje; retai - edema, šaltkrėtis;
  • instrumentinių ir laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai: nedažnai - padidėja kreatinino kiekis kraujyje.

Poregistraciniu laikotarpiu buvo užfiksuotas šis šalutinis poveikis, kuris ne visada gali būti susijęs su ceftriaksono vartojimu:

  • virškinimo traktas: stomatitas, pankreatitas, skonio sutrikimai, glositas;
  • kraujas, limfinė sistema: padidėjęs protrombino ir tromboplastino laikas, trombocitozė, hemolizinė anemija, sumažėjęs protrombino laikas, agranulocitozė;
  • imuninė sistema: padidėjęs jautrumas, anafilaksinis šokas;
  • oda: ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė; kai kuriais atvejais - sunkios nepageidaujamos reakcijos (Stivenso ir Johnsono sindromas, daugiaformė eksudacinė eritema, Lyelio sindromas (toksinė epidermio nekrolizė));
  • nervų sistema: traukuliai;
  • parazitinės, infekcinės ligos: superinfekcija;
  • klausos organai: galvos sukimasis;
  • bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: suleidus į veną, pastebimas flebitas (jo galima išvengti, 5 minutes lėtai suleidžiant vaistą į didelę veną), skausmas injekcijomis į raumenis, nenaudojant lidokaino;
  • instrumentinių ir laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai: klaidingas teigiamas Coombs'o tyrimo rezultatas, galaktozemijos testas, necenziniai gliukozės kiekio šlapime nustatymo metodai, nepatikimas glikemijos parametrų sumažėjimas, gautas naudojant atskirus prietaisus gliukozės koncentracijai kraujyje stebėti.

Be to, vartojant vaistą, atsirado šių nepageidaujamų reakcijų:

  • tulžies pūslėje - ceftriaksono kalcio druskų nuosėdos su atitinkamais simptomais (hiperbilirubinemija, bilirubino encefalopatija, vaginitas, oligurija, karščio bangos, padidėjęs prakaitavimas, kraujavimas iš nosies, alerginis pneumonitas, širdies plakimas, gelta, anafilaksinės reakcijos).
  • naujagimiams, gavusiems kalcio turinčių tirpalų ir ceftriaksono, atlikus skrodimą, buvo užfiksuoti inkstų ir plaučių nuosėdos (kai kuriais atvejais buvo naudojamas 1 veninis patekimas, kuriame nuosėdų susidarymas į veną suleidžiama sistema). Be to, buvo aprašytas 1 atvejis, kurio metu baigėsi mirtimi, dėl skirtingų venų gydymo būdų ir skirtingo kalcio turinčių tirpalų bei ceftriaksono skyrimo laiko. Atlikus autopsiją, šiame naujagimyje nebuvo rasta nuosėdų;
  • šlapimo takuose esančių kritulių daugiausia buvo užregistruota vaikams, kurie vartojo sukauptas (> 1000 mg) arba dideles ceftriaksono paros dozes (> 80 mg / kg) ir papildomai turėjo rizikos veiksnių (lovos poilsis, dehidracija);
  • inkstuose nuosėdų susidaro besimptomiai arba pasireiškia kliniškai, dėl to gali atsirasti ūminis inkstų nepakankamumas po inksto ir šlapimtakių obstrukcija. Šis nepageidaujamas poveikis yra grįžtamas ir išnyksta nutraukus ceftriaksono vartojimą..

Specialios instrukcijos

Vartojant ceftriaksoną, kaip ir kitus β-laktaminius antibiotikus, užfiksuota sunki padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant mirtį. Atsiradus sunkiai padidėjusio jautrumo reakcijai, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir užtikrinti tinkamą skubųjį gydymą. Prieš pradedant gydymą ceftriaksonu, būtina išsiaiškinti, ar nėra padidėjusio jautrumo reakcijos į cefalosporinus, ceftriaksoną, ar yra padidėjusio jautrumo reakcija į kitus β-laktaminius antibiotikus (monobaktamus, karbapenemus, penicilinus)..

Kai ceftriaksonas skiriamas pacientams, kuriems anksčiau yra buvę lengvų padidėjusio jautrumo reakcijų į kitus β-laktaminius antibiotikus (monobaktamus, karbapenemus, penicilinus), gydyti reikia atsargiai..

Gydant pacientus dietos metu su kontroliuojamu natrio kiekiu, reikia atsiminti, kad 1000 mg ceftriaksono natrio koncentracija yra 3,6 mmol..

Gydant šiuo vaistu yra rizika susirgti autoimunine hemolizine anemija. Užregistruoti sunkūs vaikų ir suaugusiųjų hemolizinės anemijos atvejai (įskaitant mirtinus). Jei gydymo ceftriaksonu metu pacientui išsivysto anemija, reikia atsižvelgti į su cefalosporinais susijusios anemijos galimybę, todėl reikia nutraukti gydymą, kol paaiškės priežastis..

Gydant ceftriaksonu, užfiksuota įvairaus sunkumo viduriavimo atvejų, kurių priežastis yra Clostridium difficile (pranešta apie mirtino kolito atvejus). Clostridium difficile augimas dėl gydymo antibakteriniais vaistais ir normalios storosios žarnos mikrofloros slopinimo lydi toksinų A ir B susidarymą, kurie yra viduriavimo patogenezės veiksniai. Clostridium difficile toksinus gaminančios padermės gali sukelti infekcijas, turinčias didelę komplikacijų ir mirtingumo tikimybę. Gydant šią ligą gali prireikti kolektomijos. Būtina atsižvelgti į Clostridium difficile sukelto viduriavimo riziką visiems pacientams po gydymo antibiotikais (panašūs atvejai buvo užfiksuoti praėjus 2 mėnesiams po gydymo antibiotikais). Įtarus ar patvirtinus Clostridium difficile sukeltą viduriavimą, gali tekti nutraukti dabartinį antibiotikų gydymą, kuris nėra nukreiptas į Clostridium dificile. Remiantis klinikinėmis indikacijomis, skiriamas tinkamas gydymas elektrolitais, skysčiais, baltymais, chirurginis gydymas, antibiotikų gydymas Clostridium difficile. Draudžiama vartoti vaistus, slopinančius žarnyno judrumą.

Vartojant ceftriaksoną, užfiksuoti reti protrombino laiko pokyčių faktai. Jei trūksta vitamino K (netinkama mityba, sutrinka sintezė), jei padidėja protrombino laikas gydymo metu arba prieš pradedant gydymą, jį gali reikėti stebėti paskyrus vitaminą K (savaitinė dozė - 10 mg)..

Gydant ceftriaksonu, gali išsivystyti superinfekcijos.

Gydant naujagimius, inkstuose ir plaučiuose buvo užfiksuota ceftriaksono-kalcio nuosėdų, kurios sukelia mirtinas reakcijas. Kitų amžiaus grupių pacientams egzistuoja teorinė sąveika tarp ceftriaksono ir kalcio turinčių tirpalų, skirtų švirkšti į veną, todėl vaisto neleidžiama maišyti su kalcio turinčiais tirpalais (taip pat ir parenteralinės mitybos atvejais) ir (arba) vartoti kartu su jais (įskaitant atskirą prieigą infuzijoms). Teorinis intervalas tarp ceftriaksono ir įvairių kalcio turinčių tirpalų vartojimo yra 48 valandos.Nėra informacijos apie ceftriaksono ir kalcio turinčių vaistų sąveiką geriant ar švirkščiant į raumenis..

Jei ceftriaksono dozė viršija standartinę rekomenduojamą paros normą (daugiau kaip 1000 mg), ultragarsu tiriant tulžies pūslę paaiškėjo, kad ceftriaksono kalcio druskos nuosėdos turi didžiausią tikimybę susidaryti vaikams. Nuosėdos retai pasireiškia simptomais ir išnyksta nutraukus ar nutraukus vaistų gydymą. Esant klinikiniams simptomams, rekomenduojamas konservatyvus gydymas. Sprendimą nutraukti gydymą priima gydantis gydytojas, remdamasis individualiu rizikos ir naudos įvertinimu..

Vartojant ceftriaksoną, pranešta apie retus pankreatito atvejus, kurie galėjo išsivystyti dėl tulžies takų obstrukcijos. Daugeliui iš šių pacientų buvo tulžies užgulimo rizikos veiksniai (pvz., Ankstesnis gydymas, visa parenterinė mityba ar sunki liga). Tuo pat metu negalima atmesti pradinio kritulių vaidmens pankreatito išsivystyme..

Vaisto veiksmingumas ir saugumas gydant naujagimius, kūdikius ir jaunus pacientus yra nustatomas atsižvelgiant į dozę, nurodytą skyriuje „Dozavimas ir vartojimas“. Ceftriaksonas, kaip ir kiti cefalosporinai, gali pašalinti bilirubino ryšį su serumo albuminais.

Ceftriaksono negalima vartoti naujagimiams, ypač neišnešiotiems kūdikiams, kuriems gresia bilirubino encefalopatija..

Ilgalaikiam gydymui ceftriaksonu reikia reguliariai stebėti periferinio kraujo vaizdą, inkstų ir kepenų funkcinės būklės rodiklius. Ilgalaikio gydymo metu nurodomas reguliarus pilnas kraujo tyrimas..

Gydant vaistu, retais atvejais pacientai gali patirti klaidingai teigiamus Coombso tyrimo, galaktozemijos tyrimo, gliukozės kiekio šlapime nustatymo metodų rezultatus (jei reikia, gliukozurija nustatoma tik fermentiniu metodu)..

Vaistų sąveika

  • yra prieštaringos informacijos apie aminoglikozidų nefrotoksiškumo padidėjimo tikimybę, jei jie vartojami su cefalosporinais, todėl reikia stebėti inkstų funkciją ir nustatyti aminoglikozidų kiekį kraujyje;
  • tuo pat metu vartojant dideles ceftriaksono dozes ir kilpinius diuretikus (pvz., furosemidą), inkstų funkcijos sutrikimo nepastebėta;
  • įvedus ceftriaksoną, alkoholio vartojimas nebuvo lydimas į disulfiramą panašios reakcijos;
  • vaisto sudėtyje nėra N-metiltiotetrazolo grupės, kuri galėtų sukelti etanolio netoleravimą ir kraujavimą, būdingą daugeliui kitų cefalosporinų;
  • bakteriostatiniai antibiotikai sumažina ceftriaksono baktericidinį poveikį;
  • probenecidas neturi įtakos ceftriaksono eliminacijai;
  • in vitro nustatytas antagonizmas tarp ceftriaksono ir chloramfenikolio;
  • ceftriaksono tirpalas yra farmaciškai nesuderinamas su kitų antibiotikų tirpalais ir tirpalais su kalcio jonais;
  • ruošdami ceftriaksono tirpalus į veną, taip pat vėliau juos skiedžiant, nenaudokite kalio turinčių tirpiklių (Hartmano tirpalas, Ringerio tirpalas), nes gali susidaryti nuosėdų. Ceftriaksono kalcio druskų nuosėdos taip pat gali susidaryti, kai vaistas sumaišomas su kalcio turinčiais tirpalais, jei naudojama viena veninė prieiga. Draudžiama vartoti ceftriaksoną vienu metu į veną kartu su tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio, įskaitant ilgalaikes pastarųjų infuzijas (pavyzdžiui, parenteraliniam maitinimui naudojant Y jungtį). Gydant visas pacientų grupes, išskyrus naujagimius, galima paeiliui skirti kalcio ir ceftriaksono turinčių tirpalų, jei infuzijų sistemos kruopščiai nuplaunamos suderinamu skysčiu tarp infuzijų;
  • in vitro nustatyta padidėjusi ceftriaksono kalcio druskų susidarymo naujagimiams rizika;
  • Gydant ceftriaksonu, vartojant vitamino K antagonistus, padidėja kraujavimo rizika. Būtina nuolat stebėti kraujo krešėjimo procesą ir prireikus koreguoti antikoagulianto dozę tiek gydymo metu, tiek ir pasibaigus vaistui;
  • vaistas yra farmaciškai nesuderinamas su vankomicinu, amsacrinu, aminoglikozidais, flukonazolu;
  • tarp aminoglikozidų ir ceftriaksono yra daugelio gramneigiamų bakterijų sinergija. Padidėjęs tokių derinių veiksmingumas ne visada yra numatomas, tačiau reikia atsižvelgti į sunkias infekcijas (pvz., Dėl Pseudomonas aeruginosa)..

Analogai

Ceftriaksono analogai yra „Azaran“, „Axone“, „Betasporin“, „Biotraxon“, „Broadsef-S“, IFICEF, „Lendacin“, „Lifaxon“, „Medaxon“, „Movigil“, „Oframax“, „Rocefin“, „Stericef“, „Tercef“, „Torocef“, „Triaxon“, „Chizon“, „Cefatrinol“, „Cefatrix“..

Sandėliavimo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 30 ° C temperatūros. Tinkamumo laikas - 2 metai.

Išleidimo iš vaistinių sąlygos

Išduodama pagal receptą.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Ceftriaksono vartojimo instrukcijos

Rinkodaros teisės turėtojas:

Gaminamas:

Dozavimo forma

reg. №: ЛСР-000006, datuota 02.03.07 - neterminuota
Ceftriaksonas

Vaisto ceftriaksono išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis

Milteliai tirpalo paruošimui į veną ir į raumenis yra kristaliniai, beveik balti arba gelsvi.

1 fl.
ceftriaksonas (natrio druska)1 g

1 g - stikliniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Pusiau sintetinis trečiosios kartos antibiotikas cefalosporinas, turintis platų veikimo spektrą.

Baktericidinis ceftriaksono aktyvumas atsiranda dėl ląstelių membranų sintezės slopinimo. Vaistas yra labai atsparus gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų beta-laktamazių (penicilinazės ir cefalosporinazės) poveikiui.

Ceftriaksonas veikia prieš gramneigiamus aerobinius mikroorganizmus: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (įskaitant ampicilinui atsparius kamienus), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (įskaitant Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (įskaitant padermes, kurios formuoja ir nesudaro penicilinazės), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter divers freundii, Citropppp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Keletas aukščiau išvardytų mikroorganizmų padermių, turinčių atsparumą kitiems antibiotikams, tokiems kaip penicilinai, cefalosporinai, aminoglikozidai, yra jautrūs ceftriaksonui..

Tam tikros Pseudomonas aeruginosa padermės taip pat yra jautrios vaistui.

Vaistas veikia prieš gramteigiamus aerobinius mikroorganizmus: Staphylococcus aureus (įskaitant padermes, kurios sudaro penicilinazes), Staphylococcus epidermidis (stafilokokai, atsparūs meticilinui, atsparumas visiems cefalosporinams, įskaitant ceftricoccus-Streptococcus). ), Streptococcus agalactiae (B grupės streptokokai), Streptococcus pneumoniae; anaerobiniai mikroorganizmai: Bacteroides spp., Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile).

Farmakokinetika

Kai švirkščiamas į raumenis, ceftriaksonas gerai absorbuojamas iš injekcijos vietos ir pasiekia didelę koncentraciją serume. Biologinis vaisto prieinamumas - 100%.

Vidutinė koncentracija plazmoje susidaro praėjus 2–3 valandoms po injekcijos. Pakartotinai švirkščiant į raumenis ar į veną 0,5–2,0 g dozes su 12–24 valandų pertrauka, ceftriaksonas susikaupia 15–36% didesne koncentracija nei koncentracija, pasiekta sušvirkštus vieną kartą..

Vartojant nuo 0,15 iki 3,0 g V d - nuo 5,78 iki 13,5 l.

Ceftriaksonas grįžtamai prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.

Vartojant nuo 0,15 iki 3,0 g dozę, T1 / 2 svyruoja nuo 5,8 iki 8,7 h; plazmos klirensas - 0,58 - 1,45 l / h, inkstų klirensas - 0,32 - 0,73 l / h.

Nuo 33% iki 67% vaisto išsiskiria nepakitęs per inkstus, likusi dalis išskiriama su tulžimi į žarnyną, kur jis biotransformuojamas į neaktyvų metabolitą..

Farmakokinetika ypatingose ​​klinikinėse situacijose

Naujagimiams ir vaikams, sergantiems smegenų dangalų uždegimu, ceftriaksonas prasiskverbia į cerebrospinalinį skystį, tuo tarpu sergant bakteriniu meningitu vidutiniškai 17% vaisto koncentracijos kraujo plazmoje išsisklaido į cerebrospinalinį skystį, tai yra maždaug 4 kartus daugiau nei sergant aseptiniu meningitu. Praėjus 24 valandoms po 50 - 100 mg / kg kūno svorio ceftriaksono vartojimo, smegenų skysčio koncentracija virškinimo trakto skystyje viršija 1,4 mg / l. Suaugusiems pacientams, sergantiems meningitu, praėjus 2–24 valandoms po 50 mg / kg kūno svorio dozės suvartojimo, ceftriaksono koncentracija smegenų skystyje yra daug kartų didesnė nei minimali slopinamoji koncentracija dažniausiai pasitaikantiems meningito sukėlėjams..

Ceftriaksono indikacijos

Jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcijų gydymas:

  • sepsis;
  • meningitas;
  • išplitusi Laimo boreliozė (ankstyvosios ir vėlyvosios ligos stadijos);
  • pilvo organų infekcijos (peritonitas, tulžies takų ir virškinimo trakto infekcijos);
  • kaulų ir sąnarių infekcijos;
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
  • žaizdų infekcijos;
  • infekcijos, kurių imunodeficitas yra infekcinis;
  • dubens organų infekcijos;
  • inkstų ir šlapimo takų infekcijos;
  • kvėpavimo takų infekcijos (ypač pneumonija);
  • ENT infekcijos;
  • lytinių organų infekcijos, įskaitant gonorėją.

Infekcijų prevencija pooperaciniu laikotarpiu.

Atidarykite ICD-10 kodų sąrašą
TLK-10 kodasNurodymas
A39Meningokokinė infekcija
A40Streptokokinis sepsis
A41Kitas sepsis
A54Gonokokinė infekcija
A69.2Laimo ligos
G00Bakterinis meningitas, neklasifikuojamas kitur
H66Supuperacinis ir nepatikslintas vidurinės ausies uždegimas
J01Ūminis sinusitas
J02Ūminis faringitas
J03Ūminis tonzilitas
J04Ūminis laringitas ir tracheitas
J15Bakterinė pneumonija, neklasifikuojama kitur
J20Ūminis bronchitas
J31Lėtinis rinitas, nosiaryklės ir faringitas
J32Lėtinis sinusitas
J35.0Lėtinis tonzilitas
J37Lėtinis laringitas ir laringotracheitas
J42Lėtinis bronchitas, nepatikslintas
K65.0Ūminis peritonitas (įskaitant abscesą)
K81.0Ūminis cholecistitas
K81.1Lėtinis cholecistitas
K83.0Cholangitas
L01Impetigas
L02Odos abscesas, furunkulas ir karbunkulas
L03Flegmonas
L08.0Pioderma
M00Piogeninis artritas
M86Osteomielitas
N10Ūminis tubulointersticinis nefritas (ūmus pielonefritas)
N11Lėtinis tubulointersticinis nefritas (lėtinis pielonefritas)
N15.1Inkstų ir tarpvietės audinių abscesas
N30Cistitas
N34Uretritas ir šlaplės sindromas
N41Uždegiminės prostatos ligos
N70Salpingitas ir oophoritas
N71Uždegiminė gimdos liga, išskyrus gimdos kaklelį (įskaitant endometritą, myometritą, metritą, pyometrą, gimdos abscesą)
N72Gimdos kaklelio uždegiminė liga (įskaitant cervicitą, endocervicitą, egzocervicitą)
N73.0Ūminis parametritas ir dubens celiulitas
T79.3Potrauminė žaizdų infekcija, neklasifikuojama kitur
Z29.2Kitas profilaktinės chemoterapijos tipas (profilaktinių antibiotikų skyrimas)

Dozavimo režimas

Vaistas skiriamas į raumenis arba į veną.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams skiriama po 1–2 g 1 kartą per parą (kas 24 valandas). Sunkiais atvejais arba su infekcijomis, kurių sukėlėjai yra tik vidutinio jautrumo ceftriaksonui, paros dozę galima padidinti iki 4 g..

Naujagimiams (iki 2 savaičių) skiriama 20-50 mg / kg kūno svorio 1 kartą per dieną. Paros dozė neturi viršyti 50 mg / kg kūno svorio. Nustatydami dozę, neišskirkite neišnešiotų ir neišnešiotų kūdikių..

Kūdikiams ir mažiems vaikams (nuo 15 dienų iki 12 metų) skiriama po 20–80 mg / kg kūno svorio 1 kartą per parą.

Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, skiriamos suaugusiesiems skirtos dozės.

50 mg / kg ar didesnės dozės, skiriamos į veną, turi būti švirkščiamos lašinant mažiausiai 30 minučių.

Senyvo amžiaus pacientams reikia vartoti įprastas dozes, skirtas suaugusiesiems, nepritaikant jų amžiaus.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos eigos. Ceftriaksono skyrimas pacientams turėtų būti tęsiamas mažiausiai 48–72 valandas, kai temperatūra normalizuojasi ir patvirtinamas ligos sukėlėjo išnaikinimas..

Kūdikiams ir mažiems vaikams sergant bakteriniu meningitu, gydymas pradedamas 100 mg / kg (bet ne daugiau kaip 4 g) 1 kartą per parą. Identifikavus patogeną ir nustatant jo jautrumą, dozę galima atitinkamai sumažinti.

Su meningokokiniu meningitu geriausi rezultatai buvo pasiekti gydantis 4 dienas, kai 6 dienas - Haemophilus influenzae sukeltas meningitas, 7 dienas - Streptococcus pneumoniae..

Sergant Laimo borelioze: suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams skiriama 50 mg / kg dozė 1 kartą per dieną 14 dienų; maksimali paros dozė - 2 g.

Sergant gonorėja (kurią sukelia penicilinazės formos ir neforminės padermės) - kartą per parą / 250 mg dozė.

Siekiant išvengti pooperacinių infekcijų, atsižvelgiant į užkrėtimo rizikos laipsnį, vaistas skiriamas 1–2 g dozėmis vieną kartą 30–90 minučių prieš operaciją..

Atliekant storosios žarnos ir tiesiosios žarnos operacijas, veiksmingas tuo pat metu (bet atskirai) ceftriaksono ir vieno iš 5-nitroimidazolių, pavyzdžiui, ornidazolo, skyrimas..

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nereikia mažinti dozės, jei kepenų funkcija išlieka normali. Esant sunkiam prieštermininiam inkstų nepakankamumui, kai yra CC, vaisto paros dozė neturi viršyti 2 g.

Pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, nereikia mažinti dozės, jei inkstų funkcija išlieka normali.

Kai yra sunkus inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, ceftriaksono koncentracija plazmoje turi būti reguliariai matuojama ir prireikus koreguojama jo dozė..

Dializuojamiems pacientams nereikia papildomai skirti vaisto po dializės. Tačiau norint laiku koreguoti dozę, reikia stebėti ceftriaksono koncentraciją serume, nes šiems pacientams vaisto šalinimo greitis gali sumažėti..

Sprendimų paruošimo ir administravimo taisyklės

Skirta į raumenis

Buteliuko turinys (1 g) ištirpinamas 3,6 ml injekcinio vandens. Paruošus 1 ml tirpalo yra apie 250 mg ceftriaksono. Prireikus gali būti naudojamas praskiestas tirpalas.

Kaip ir atliekant kitas i / m injekcijas, ceftriaksonas švirkščiamas į gana didelį raumenį (gluteus); bandymo aspiracija padeda išvengti netyčinio injekcijos į kraujagyslę. Į vieną raumenį rekomenduojama sušvirkšti ne daugiau kaip 1 g vaisto. Norint sumažinti skausmą injekcijomis į raumenis, vaistą reikia vartoti su 1% lidokaino tirpalu. Nešvirkškite IV lidokaino tirpalo.

Skirta į veną

Buteliuko turinys (1 g) ištirpinamas 9,6 ml injekcinio vandens. Paruošus 1 ml tirpalo yra apie 100 mg ceftriaksono. Tirpalas suleidžiamas lėtai, per 2–4 minutes.

2 g ceftriaksono ištirpinama 40 ml sterilaus injekcinio vandens arba viename infuzinio tirpalo, kuriame nėra kalcio (0,9% natrio chlorido tirpalo, 2,5%, 5% arba 10% dekstrozės tirpalo, 5% levuliozės tirpalo, 6% dekstrano tirpalo dekstrozėje).... Tirpalas suleidžiamas per 30 minučių..

Šalutinis poveikis

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, šaltkrėtis ar karščiavimas, išbėrimas, niežėjimas; retai - bronchų spazmas, eozinofilija, daugiaformė eksudacinė eritema (įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą), serumo liga, anafilaksinis šokas..

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, skonio sutrikimai, stomatitas, glositas, pseudomembraninis enterokolitas, kepenų funkcijos sutrikimas (padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, rečiau šarminės fosfatazės ar bilirubino kiekis, cholestatinės žarnos gelta), pseudo. („dumblo“ sindromas), disbiozė.

Iš kraujodaros sistemos: anemija, leukopenija, leukocitozė, neutropenija, granulocitopenija, limfopenija, trombocitozė, trombocitopenija, hemolizinė anemija, hipokoagulacija, liepsnos krešėjimo faktorių koncentracijos sumažėjimas (II, VII, IX, X), prototo pailgėjimas..

Iš šlapimo sistemos: sutrikusi inkstų funkcija (azotemija, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, hiperkreatinemija, gliukozurija, cilindrinė, hematurija), oligurija, anurija.

Vietinės reakcijos: flebitas, skausmas išilgai venos, skausmas ir infiltracija injekcijos į raumenis vietoje.

Kiti: galvos skausmas, galvos svaigimas, kraujavimas iš nosies, kandidozė, superinfekcija.

Kontraindikacijos vartoti

  • padidėjęs jautrumas ceftriaksonui ir kitiems cefalosporinams, penicilinams, karbapenemams.

Vaistas yra skiriamas atsargiai NUC, už kepenų ir inkstų funkcijos pažeidimus, enteritą ir kolitą, susijusį su antibakterinių vaistų vartojimu; neišnešiotų ir naujagimių, sergančių hiperbilirubinemija.

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Vaistą nėštumo metu vartoti galima tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui, nes ceftriaksonas kerta placentos barjerą.

Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti vaistą, reikia išspręsti žindymo nutraukimo klausimą. ceftriaksono patenka į motinos pieną.

Prašymas už kepenų funkcijos pažeidimus

Kai tuo pat metu yra sunkus inkstų ir kepenų nepakankamumas, hemodializuojamiems pacientams reikia reguliariai nustatyti vaisto koncentraciją plazmoje..

Su ilgalaikiu gydymu būtina reguliariai stebėti kepenų funkcinės būklės rodiklius..

Retais atvejais, atliekant tulžies pūslės ultragarsą, pastebimas patamsėjimas, kuris išnyksta nutraukus gydymą (net jei šį reiškinį lydi skausmas dešinėje hipochondrijoje, rekomenduojama toliau skirti antibiotiką ir atlikti simptominį gydymą)..

Prašymas dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Vaistas skiriamas atsargiai, jei sutrikusi inkstų funkcija..

Kai tuo pat metu yra sunkus inkstų ir kepenų nepakankamumas, hemodializuojamiems pacientams reikia reguliariai nustatyti vaisto koncentraciją plazmoje..

Su ilgalaikiu gydymu būtina reguliariai stebėti inkstų funkcinės būklės rodiklius..

Specialios instrukcijos

Kai tuo pat metu yra sunkus inkstų ir kepenų nepakankamumas, hemodializuojamiems pacientams reikia reguliariai nustatyti vaisto koncentraciją plazmoje..

Ilgalaikio gydymo metu būtina reguliariai stebėti periferinio kraujo vaizdą, kepenų ir inkstų funkcinės būklės rodiklius..

Retais atvejais, atliekant tulžies pūslės ultragarsą, pastebimas patamsėjimas, kuris išnyksta nutraukus gydymą (net jei šį reiškinį lydi skausmas dešinėje hipochondrijoje, rekomenduojama toliau skirti antibiotiką ir atlikti simptominį gydymą)..

Gydymo metu negalima vartoti alkoholio, nes galimas į disulfiramą panašus poveikis (veido paraudimas, mėšlungis pilve ir skrandyje, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija, dusulys)..

Nepaisant išsamaus anamnezės rinkimo, kuris yra kitų cefalosporinų grupės antibiotikų taisyklė, negalima atmesti galimybės išsivystyti anafilaksiniam šokui, kuriam reikia nedelsiant skirti gydymą - pirma, epinefrinas skiriamas į veną, po to GCS..

In vitro tyrimai parodė, kad, kaip ir kiti cefalosporinų grupės antibiotikai, ceftriaksonas gali išstumti bilirubiną, susijusį su serumo albuminu. Todėl naujagimiams, sergantiems hiperbilirubinemija, ypač neišnešiotiems naujagimiams, ceftriaksono vartojimas reikalauja dar didesnio atsargumo..

Vyresnio amžiaus ir nusilpusiems pacientams gali prireikti vitamino K.

Paruoštą tirpalą laikyti kambario temperatūroje ne ilgiau kaip 6 valandas arba šaldytuve 2–8 ° C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas..

Perdozavimas

Perdozavus, hemodializė ir pilvaplėvės dializė nesumažina vaisto koncentracijos. Specifinio priešnuodžio nėra.

Simptominis perdozavimo gydymas.

Vaistų sąveika

Ceftriaksonas, slopinantis žarnyno florą, trukdo vitamino K sintezei.

Vartojant kartu su vaistais, mažinančiais trombocitų agregaciją (NVNU, salicilatai, sulfinpirazonas), padidėja kraujavimo rizika. Kartu paskyrus paskyrimą antikoaguliantais, pastebimas pastarųjų veikimo padidėjimas.

Kartu vartojant „kilpinius“ diuretikus, padidėja nefrotoksinio poveikio rizika.

Ceftriaksonas ir aminoglikozidai sąveikauja su daugeliu gramneigiamų bakterijų.

Nesuderinamas su etanoliu.

Ceftriaksono tirpalų negalima maišyti ar vartoti kartu su kitais antimikrobiniais vaistais. Ceftriaksono negalima maišyti su tirpalais, kuriuose yra kalcio.