Klaritromicinas

INSTRUKCIJA

dėl narkotiko vartojimo medicinoje

Registracijos numeris: ЛСР-002475 / 09-090810

Preparatinis vaisto pavadinimas: Klaritromicinas

Dozavimo forma: plėvele dengtos tabletės.

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: klaritromicinas

Sudėtis:
Veiklioji medžiaga: klaritromicinas - 250 mg;
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė -33,0 mg, bulvių krakmolas - 15,0 mg, povidonas (polivinilpirolidonas) - 12,0 mg, natrio karboksimetilo krakmolas - 7,0 mg, magnio stearatas - 3,0 mg..
Pagalbinės medžiagos (apvalkalas): hipromeliozė - 5,4 mg, makrogolis 4000 - 1,6 mg, titano dioksidas - 3,0 mg.

Aprašymas: Abipusiai išgaubtos formos tabletės, padengtos plėvele, baltos arba beveik baltos. Leidžiamas nedidelis paviršiaus šiurkštumas.

Farmakoterapinė grupė: makrolidų grupės antibiotikas
ATX kodas J01FA09

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Klaritromicinas yra pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas, turintis antibakterinį poveikį, sąveikaujantis su jautrių bakterijų 50S ribosominiu subvienetu ir slopinantis baltymų sintezę..
Įrodyta, kad klaritromicinas turi antibakterinį poveikį šiems patogenams:
Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Kiti mikroorganizmai: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Mikobakterijos: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium kompleksas (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Beta-laktamazių gamyba neturi įtakos klaritromicino veikimui. Dauguma stafilokokų, atspari meticilinui ir oksacilinui, taip pat yra atsparūs klaritromicinui..
Klaritromicinas turi poveikį in vitro ir daugumai šių mikroorganizmų padermių: aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Streptococcus agalactiae, Streptokokai (C, F, G grupės), Viridans grupės streptokokai; aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobiniai gramneigiami mikroorganizmai - Bacteroides melaninogenicus; spirocitai - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori.

Farmakokinetika
Išgėrus, greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 50%. Pakartotinai suleidus vaisto dozę, kumuliacija nebuvo nustatyta, o metabolizmo pobūdis žmogaus organizme nepasikeitė. Valgant maistą prieš pat vartojant vaistą, biologinis jo prieinamumas padidėjo vidutiniškai 25%. Klaritromicino galima vartoti prieš valgį arba prieš valgį. Ryšys su plazmos baltymais yra daugiau kaip 90%. Po vienkartinės dozės užregistruojamos 2 didžiausios koncentracijos smailės. Antrasis pikas atsiranda dėl vaisto gebėjimo susikaupti tulžies pūslėje, po to laipsniškai ar greitai patenka į žarnyną ir absorbuojamas. Laikas pasiekti maksimalią koncentraciją išgėrus 250 mg - 1–3 valandos.
Išgėrus 20% suvartotos dozės, greitai išsiskiria iš citochromo CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 fermentų, ir susidaro pagrindinis metabolitas - 14-hidroksiklaritromicinas, pasižymintis ryškiu antimikrobiniu poveikiu prieš Haemophilus influenzae. Reguliariai vartojant 250 mg per parą, nepakitusio vaisto ir jo pagrindinio metabolito koncentracija yra atitinkamai 1 ir 0,6 μg / ml; pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 3–4 ir 5–6 valandos. Padidinus dozę iki 500 mg per parą, nepakitusio vaisto ir jo metabolito koncentracija kraujo plazmoje yra atitinkamai 2,7–2,9 ir 0,83–0,88 μg / ml; pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 4,8–5 ir 6,9–8,7 valandos. Terapinės koncentracijos metu jis kaupiasi plaučiuose, odoje ir minkštuose audiniuose (juose koncentracija yra 10 kartų didesnė nei kraujo serume).
Jis išsiskiria per inkstus ir per virškinimo traktą (GIT) (20-30% nepakitusios formos, likusi dalis - metabolitų pavidalu). Sušvirkštus vienkartines 250 ir 1200 mg dozes, inkstai išskiria 37,9 ir 46%, per virškinimo traktą - atitinkamai 40,2 ir 29,1%..

Vartojimo indikacijos

  • Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs vaistui;
  • Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos; LOP organų infekcijos (faringitas, sinusitas);
  • Apatinių kvėpavimo takų infekcijos (pneumonija, bronchitas);
  • Odos ir minkštųjų audinių infekcijos (folikulitas, flegmona, erysipelas);
  • Odontogeninės infekcijos;
  • Mycobacterium avium sukeltos mikobakterijų infekcijos, Mycobacterium intracellular lokalizuotos infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
  • Mycobacterium avium komplekso (MAC) sukeltos infekcijos plitimo prevencija ŽIV infekuotiems pacientams, kurių CD 4 limfocitų (T-pagalbininkų limfocitų) kiekis yra ne didesnis kaip 100/1 mm 3.
  • Helicobacter pylori likvidavimui ir dvylikapirštės žarnos opos pasikartojimo dažniui sumažinti.

Kontraindikacijos
  • Padidėjęs jautrumas klaritromicinui ar kitiems vaisto komponentams;
  • Pirmasis nėštumo trimestras;
  • Žindymo laikotarpis;
  • Porfirija;
  • Vienu metu vartojamas klaritromicinas kartu su šiais vaistais: astemizoliu, cisapridu, pimozidu, terfenadinu, ergotaminu, dihidroergotaminu (žr. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais);
  • Vaikai iki 12 metų arba kūno masė mažesnė nei 40 kg (šiai vaisto formai).
Skirkite atsargiai pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Klaritromicinas yra draudžiamas pirmąjį nėštumo trimestrą. Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais vaistas skiriamas tik tuo atveju, jei yra aiškių indikacijų, jei numatoma nauda motinai nusveria galimą pavojų vaisiui. Jei reikia, paskyrimas žindymo laikotarpiu turėtų nuspręsti nutraukti maitinimą krūtimi.

Vartojimo būdas ir dozavimas
Viduje, nepriklausomai nuo maisto suvartojimo.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai (kai kūno svoris didesnis nei 40 kg): standartinė dozė yra 250 mg 2 kartus per parą, kas 12 valandų. Sinusito, sunkių infekcijų, įskaitant Haemophilus influenzae sukeltas infekcijas, dozę galima padidinti iki 500 mg 2 kartus per dieną, kas 12 valandų..
Vidutinė gydymo kurso trukmė yra 7–14 dienų..
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojama vartoti 250 mg dozę kas 24 valandas..
Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min.) Rekomenduojama dozė yra 250 mg kas 24 valandas arba, esant sunkesnėms infekcijoms, 250 mg 2 kartus per parą, kas 12 valandų pertrauka..
Mikobakterinėms infekcijoms gydyti skiriama 500 mg vaisto 2 kartus per dieną, su 12 valandų pertrauka.
Dėl įprastų MAC infekcijų sergantiems AIDS:
Rekomenduojama klaritromicino dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams (kurių kūno svoris didesnis nei 40 kg) yra 500 mg 2 kartus per dieną, su 12 valandų pertrauka..
Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol yra klinikinių ir mikrobiologinių įrodymų apie jo naudą. Klaritromicinas turėtų būti skiriamas kartu su kitais antimikrobiniais vaistais.
Norėdami išvengti MAC sukeltų infekcijų:
Rekomenduojama klaritromicino dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams (kurių kūno svoris didesnis nei 40 kg) yra 500 mg 2 kartus per dieną, su 12 valandų pertrauka..
Odosgeninių infekcijų metu klaritromicino dozė yra 250 mg 2 kartus per dieną 5 dienas.
H. pylori likvidavimui
Gydymas trimis vaistais:
Klaritromicinas, 500 mg 2 kartus per dieną, derinamas su 30 dienų lansoprazoliu 2 kartus per dieną ir amoksicilinu, 1000 mg 2 kartus per dieną, 10 dienų..
Klaritromicinas, 500 mg 2 kartus per dieną, kartu su amoksicilinu, 1000 mg 2 kartus per dieną, ir omeprazolu, 20 mg per parą, 7–10 dienų..
Kombinuotas gydymas dviem vaistais
Klaritromicinas, 500 mg 3 kartus per parą, kartu su omeprazolu 40 mg per parą doze, 14 dienų, paskiriant omeprazolą po 20–40 mg per parą per kitas 14 dienų..
Klaritromicinas, vartojamas po 500 mg 3 kartus per parą, kartu su lansoprazoliu 60 mg per parą 14 dienų. Norint visiškai išgydyti opą, gali reikėti papildomo skrandžio rūgštingumo sumažėjimo.

Šalutiniai poveikiai
Iš virškinimo sistemos: sumažėjęs apetitas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, stomatitas, glositas, pankreatitas, liežuvio ir dantų spalva; ypač retas - pseudomembraninis enterokolitas. Dantų spalva pasikeičia ir dažniausiai atkuriama specialiomis procedūromis odontologijos klinikoje. Kaip ir vartojant kitus makrolidų grupės antibiotikus, galimas kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant padidėjusį kepenų fermentų, kepenų ląstelių ir (arba) cholestazinį hepatitą su gelta ar be jos. Šie kepenų funkcijos sutrikimai gali būti sunkūs, tačiau paprastai jie yra grįžtami. Labai retai buvo stebimi kepenų nepakankamumo ir mirties atvejai, daugiausia dėl sunkių gretutinių ligų ir (arba) kartu vartojamų vaistų..
Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija, uoslės sutrikimai, skonio pokyčiai, susijaudinimas, nemiga, košmarai, baimė, skambėjimas ausyse; retai - dezorientacija, haliucinacijos, psichozės, depersonalizacija, sumišimas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kaip ir vartojant kitus makrolidus, QT intervalo pailgėjimas, skilvelinė tachikardija; polimorfinė skilvelinė tachiaritmija (torsade de pointe).
Iš hematopoetinės sistemos ir hemostazės sistemos pusės: retai - leukopenija ir trombocitopenija (neįprastas kraujavimas, kraujavimas). Iš raumenų ir kaulų sistemos: artralgija, mialgija.
Iš šlapimo sistemos: pavieniais atvejais padidėjęs kreatinino kiekis plazmoje, intersticinis nefritas, inkstų nepakankamumas.
Alerginės reakcijos: odos hiperemija, dilgėlinė, odos išbėrimas, angioneurozinė edema, bronchų spazmas, eozinofilija; retai - anafilaksinis šokas, Stivenso-Džonsono sindromas.
Kiti: kūno temperatūros padidėjimas, superinfekcijos, kandidozės, mikroorganizmų atsparumo vystymasis yra įmanomas.

Perdozavimas
Simptomai: simptomai iš virškinimo trakto; vienam pacientui, kuriam ankščiau buvo bipolinis sutrikimas, išgėrus 8 g klaritromicino, aprašyti psichiniai sutrikimai, paranojinis elgesys, hipoglikemija, hipoksemija.
Gydymas: skrandžio plovimas, simptominė terapija.
Specifinio priešnuodžio nėra.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Klaritromicinas neskiriamas kartu su cisapridu, pimozidu, terfenadinu..
Vienu metu skiriant klaritromiciną kartu su vaistais, metabolizuojamais dalyvaujant citochromo P450, kraujo plazmoje gali padidėti tokių vaistų, kaip: triazolamas, astemizolis, karbamazepinas, cilostazolas, cisapridas, ciklosporinas, disopiramidas, skalsių alkaloidai, lovastatinas, metilprazolidas, koncentracija. antikoaguliantai (pvz., varfarinas), pimozidas, chinidinas, rifabutinas, sildenafilis, simvastatinas, takrolimuzas, terfenadinas, triazolamas, vinblastinas, fenitoinas, teofilinas ir valproinė rūgštis.
Kartu vartojant klaritromiciną su cisapridu, pastebėta, kad padidėja cisaprido koncentracija. Tai gali sukelti QT intervalo pailgėjimą, aritmijas, skilvelinę tachikardiją, prieširdžių virpėjimą ir prieširdžių virpėjimą. Panašus poveikis pastebėtas pacientams, kurie kartu su pimozidu vartoja klaritromiciną.
Makrolidų grupės vaistai veikia terfenadino metabolizmą. Padidėja terfenadino kiekis kraujyje, kurį gali lydėti aritmija, QT intervalo pailgėjimas, skilvelinė tachikardija, prieširdžių virpėjimas ir prieširdžių virpėjimas. Rūgštinių terfenadino metabolitų kiekis padidėja 2–3 kartus, padidėja QT intervalas, tačiau tai nesukelia jokių klinikinių apraiškų. Tas pats vaizdas buvo stebimas vartojant astemizolį su makrolidų grupės vaistais.
Yra duomenų apie prieširdžių virpėjimą, kai kartu vartojama klaritromicinas, chinidinas ir disopiramidas. Kartu paskyrus šiuos vaistus, būtina stebėti jų koncentraciją kraujyje. Kartu vartojant klaritromiciną su digoksinu, pastebėtas digoksino kiekio padidėjimas serume. Šiems pacientams reikia sekti digoksino kiekį serume.
Kartu vartojant teofiliną ir karbamazepiną su klaritromicinu, vidutinio sunkumo, bet reikšmingas (p Gamintojas
UAB "Ozonas"
Juridinis adresas:
445351, Rusija, Zhigulevsk, Samara region, st. Smėlis, 11.
Korespondencijos adresas (tikrasis adresas, įskaitant pretenzijų gavimą):
445351, Rusija, Zhigulevsk, Samara region, st. Hidroelektrininkai, 6.

Klaritromicinas

Sudėtis

Klaritromicino tabletėse yra veikliojo komponento klaritromicino, taip pat papildomų komponentų: MCC, bulvių krakmolo, iš anksto želatinizuoto krakmolo, mažos molekulinės masės PVP, koloidinio silicio dioksido, magnio stearato, natrio laurilsulfato..

Klaritromicino kapsulėse taip pat yra veikliosios medžiagos klaritromicino, taip pat papildomų komponentų: kukurūzų krakmolo, laktozės monohidrato, povidono, kroskarmeliozės natrio druskos, kalcio stearato, polisorbato 80. Kietąją kapsulę sudaro želatina ir titano dioksidas..

Išleidimo forma

Antibiotikas gaminamas tablečių ir kapsulių pavidalu. Tabletės yra geltonos, plėvele dengtos, abipus išgaubtos, ovalios. Prie lūžio matomi du sluoksniai. Pakuotėje yra 7, 10 arba 14 tablečių. Kapsulės - baltos, želatinos, kietos. Viduje yra miltelių arba tankios baltos (gali būti gelsvos) masės. Pakuotėje yra 7, 10 arba 14 kapsulių.

farmakologinis poveikis

Vaistas priklauso makrolidų grupei, turinčiai platų poveikį. Jai veikiant, organizme sutrinka mikroorganizmų baltymų sintezės procesas. Veiklioji medžiaga jungiasi su mikrobų ląstelės ribosomos membranos 50S subvienetu. Klaritromicinas veikia patogenus, esančius ląstelėse, taip pat išorines ląsteles. Parodo aktyvumą prieš tokius mikroorganizmus:

  • gramteigiami aerobiniai mikroorganizmai (Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (rodo jautrumą Streptococcus pyogenes, meticilinui), Streptococcus viridans Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes);
  • gramteigiamų aerobinių mikroorganizmų (Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) katarinis yra, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus gripas, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis);
  • anaerobinės bakterijos (Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus rūšys, Peptococcus rūšys);
  • tarpląsteliniai mikroorganizmai (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumonija, Mycoplasma pneumonia, Mycobacterium leprae, M.fortitum, Chlamydia trachomatis, M. marinum, Mycobacterium avium, M. chelonae, M. kansaii);
  • aktyvus prieš Toxoplasma rūšis.

Klaritromicinas taip pat demonstruoja baktericidinį poveikį daugeliui bakterijų padermių: Streptococcus pneumonia, H. pylori ir Campylobacter spp., Haemophilus influenzae, Streptococcus agalactiae., Streptococcus pyogenes, Neisseria gonorrhoar (Branis, Moraxella)..

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Aktyvus ingredientas, patenkantis į organizmą, greitai absorbuojamas. Maisto vartojimas lėtina absorbcijos procesą, tačiau nedaro didelės įtakos biologiniam vaisto prieinamumui. Daugiau nei 90% prisijungia prie plazmos baltymų. Kartą išgėrus klaritromicino, didžiausia koncentracija būna dviem. Antroji smailė atsiranda dėl to, kad medžiaga yra sukoncentruota į tulžies pūslę ir patenka į žarnyną, kur ji absorbuojama.

Didžiausia koncentracija išgėrus 250 mg vaisto pastebima po 1–3 valandų.

20% suvartotos dozės yra hidroksilinami kepenyse, todėl susidaro pagrindinis metabolitas - 14-hidroksiklaritromicinas. Ši medžiaga demonstruoja ryškų antimikrobinį poveikį Haemophilus influenzae. Šis metabolitas yra izofermentų CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 inhibitorius..

Jei dozė geriama reguliariai po 250 mg per dieną, nurodomos veikliosios medžiagos ir jos pagrindinio metabolito koncentracijos - atitinkamai 1 ir 0,6 μg / ml. Pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 3–4 ir 5–6 valandos. Klaritromicinas terapinės koncentracijos metu kaupiasi odoje, plaučiuose, minkštuose audiniuose.

Jis iš organizmo išsiskiria su šlapimu, taip pat su išmatomis.

Vartojimo indikacijos

Klaritromicinas skiriamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia patogenai, jautrūs klaritromicinui, gydyti. Nustatomos šios vaisto vartojimo indikacijos:

  • viršutinių kvėpavimo takų ir kvėpavimo takų infekcinės ligos (vidurinės ausies uždegimas, tonzilofaringitas, sinusitas);
  • apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (pneumonija, bronchitas - lėtinis ir ūmus);
  • mikobakterinės infekcijos;
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos (taip pat naudojamos siekiant užkirsti kelią šioms ligoms sergantiems AIDS);
  • Helicobacter pylori išnaikinimas žmonėms, sergantiems pepsine opa (vartojami tik kartu su kitais vaistais).

Kontraindikacijos

Klaritromicinas draudžiamas šioms ligoms ir ligoms gydyti:

  • padidėjęs jautrumas komponentams;
  • pirmasis nėštumo trimestras;
  • laktacijos laikas;
  • vienalaikis priėmimas su Pimozide, Terfenadine, Cisapride.

Žmonėms, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, atsargiai gerkite tabletes ar kapsules.

Šalutiniai poveikiai

Gydymo metu gali pasireikšti šie šalutiniai reiškiniai:

  • nervų sistema: galvos svaigimas, baimė, galvos skausmas, blogi sapnai, nemiga, nerimas; retais atvejais - haliucinacijos, sutrikusi sąmonė, psichozė;
  • virškinimas: vėmimas, pykinimas, stomatitas, gastralgija, cholestazinė gelta, glositas, viduriavimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, retais atvejais atsiranda pseudomembraninis enterokolitas;
  • hematopoezė, hemostazės sistema: retais atvejais - trombocitopenija;
  • jutimo organai: triukšmo ausyse jausmas, skonio sutrikimas, pavieniai klausos praradimo atvejai buvo pastebėti nutraukus vaisto vartojimą;
  • alergijos: niežėjimas ir odos išbėrimas, anafilaktoidinės reakcijos, Stivenso-Džonsono sindromas;
  • kiti veiksmai: mikroorganizmų atsparumo pasireiškimas.

Klaritromicino vartojimo instrukcijos (būdas ir dozavimas)

Clarithromycin Teva vartojimo instrukcijose nurodoma, kad suaugusieji ir vaikai po 12 metų, atsižvelgiant į diagnozę, vartoja 250-500 mg du kartus per parą. Terapija trunka nuo 6 iki 14 dienų.

Jei pacientui diagnozuojama sunki infekcija arba dėl konkrečios priežasties negalima išgerti vaisto, skiriamas klaritromicinas į veną, dozė yra 500 mg per parą. Vaistas vartojamas nuo 2 iki 5 dienų, po kurio pacientas, jei įmanoma, perpilamas į geriamuosius vaistus. Paprastai gydymas trunka iki 10 dienų..

Jei agentas yra skiriamas ligoms, kurias išprovokavo Mycobacterium avium, taip pat sunkioms infekcijoms (įskaitant tas, kurias išprovokavo Haemophilus influenzae), gydyti, parodyta vartoti po 0,5–1 g vaisto du kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 2 g. Gydymas gali trukti apie 6 mėnesius..

Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys žmonės gauna vienkartinę 250 mg vaisto dozę per parą, jei diagnozuojama sunki infekcija, skiriama po 250 mg du kartus per parą. Gydymas gali trukti iki 14 dienų.

Perdozavimas

Jei perdozuojama, pacientui gali sutrikti virškinimo trakto veikla, sutrikti sąmonė ir skaudėti galvą. Tokiu atveju atliekamas skrandžio plovimas ir prireikus skiriamas simptominis gydymas..

Sąveika

Nenaudokite klaritromicino kartu su Pimozide, Terfenadine ir Cisapride.

Priėmimas su netiesioginiais antikoaguliantais, vaistais, metabolizuojamais kepenyse, naudojant citochromo P450 fermentus, taip pat su teofilinu, cisapridu, karbamazepinu, terfenadinu, Rifabutinu, Triazolamu, Disopiramidu, Lovastatinu, Ciklosporinu, aldazolinostvine koncentracija, alidazolyntosta. kraujyje padaugėja.

Klaritromicinas sumažina Zidovudino absorbciją.

Tarp klaritromicino, klindamicino ir linkomicino gali išsivystyti kryžminis atsparumas.

Sumažina astemizolo metabolizmo greitį, todėl kartu vartojant gali padidėti QT intervalas, padidėja „pirouette“ tipo skilvelių aritmijų pasireiškimo rizika.

Vartojant kartu su Omeprazoliu, Omeprazolo koncentracija kraujo plazmoje labai padidėja, o klaritromicinas šiek tiek padidėja..

Jei vaistas vartojamas kartu su Pimozide, pastarojo koncentracija padidėja, o tai padidina stipraus kardiotoksinio poveikio tikimybę..

Vartojimas su tolbutamidu padidina hipoglikemijos riziką.

Kai jis vartojamas kartu su fluoksetinu, toksinis poveikis yra tikėtinas.

Pardavimo sąlygos

Galite nusipirkti vaistinėje su gydytojo receptu, specialistas išrašo receptą lotyniškai.

Laikymo sąlygos

Klaritromiciną būtina apsaugoti nuo drėgmės ir šviesos, laikymo temperatūra - ne aukštesnė kaip 25 ° C.

Saugoti nuo vaikų.

Tinkamumo laikas

Jūs galite išsaugoti vaistą 2 metus. Po šio laikotarpio vartoti negalima.

Specialios instrukcijos

Jei pacientui diagnozuojamos lėtinės ligos, jis būtinai turi stebėti fermentų kiekį serume.

Atsargiai priemonė skiriama vartojant vaistus, kurių metabolizmas vyksta kepenyse.

Tarp antibakterinių vaistų, priklausančių makrolidų grupei, yra kryžminis atsparumas.

Gydant antibiotikais, keičiasi normali žarnyno mikroflora, todėl reikia atsižvelgti į atsparių mikroorganizmų išprovokuotos superinfekcijos tikimybę..

Reikėtų nepamiršti, kad stipraus viduriavimo pasireiškimas gali būti susijęs su pseudomembraniniu kolitu..

Vaikams, norint palengvinti vaisto vartojimą, gali būti paskirta suspensija, kurios veiklioji medžiaga yra klaritromicinas.

Klaritromicinas

Kainos internetinėse vaistinėse:

Klaritromicinas yra vaistas, turintis antibakterinį poveikį. Gaminamos enteriniu būdu dengtų tablečių pavidalu (klaritromicinas 500 ir 250).

Farmakologinis klaritromicino poveikis

Remiantis klaritromicino instrukcijomis, veiklioji vaisto medžiaga yra klaritromicinas. Pagalbinės medžiagos, sudarančios antibiotiką, yra mikrokristalinė celiuliozė, polivinilpirolidonas, išgrynintas talkas, aerozolis, magnio stearatas, natrio krakmolo glikolatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, krakmolas, titano dioksidas, maistiniai dažai, chinolino geltonumas..

Klaritromicinas yra pusiau sintetinis antibiotikas.

Kai naudojamas klaritromicinas, dėl sąveikos su 50S ribosominiu bakterijų subvienetu baltymų sintezė mikrobų ląstelėje yra slopinama. Vaisto veikimo mechanizmas yra bakteriostatinis ir baktericidinis..

Klaritromicinas yra aktyvus prieš gramteigiamas bakterijas, tokias kaip Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; gramneigiamos bakterijos Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Neisseria meningitidis; anaerobinės bakterijos Peptococcus spp., Bacteroides melaninogenicus, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens; tarpląsteliniai mikroorganizmai Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum ir Chlamydophila pneumoniae,.

Klaritromicinas turi aktyvų poveikį Mycobacterium spp. ir Toxoplasma gondii, ir neturi jokio poveikio Mycobacterium tuberculosis.

Išgėrus klaritromicino, jis gerai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Valgydami sulėtėja absorbcijos procesas.

Veiklioji vaisto medžiaga greitai prasiskverbia į audinius ir daugelį biologinių kūno skysčių, nes juose klaritromicino koncentracija būna didesnė nei kraujo serume..

Antibiotikas metabolizuojamas kepenyse, susidarant pagrindiniam metabolitui - 14-hidroclaritromicinui.

Klaritromicino 500 ir 250 eliminacijos laikotarpis yra atitinkamai 10–14 ir 5–8 valandos. Išsiskiria iš organizmo per inkstus.

Klaritromicino analogai

Kalbant apie farmakologinį poveikį ir cheminę sudėtį, klaritromicino analogai yra Arvicin, Binoclar, Kispar, Clarbact, Clarithrosin, Claricid, Clerimed, Crixan, Fromilid, Ecositrin..

Klaritromicino vartojimo indikacijos

Klaritromicino instrukcijose nurodoma, kad vaistas skirtas gydyti infekcinius procesus, kuriuos sukelia jautri mikroflora:

  • Faringitas, sinusitas, tonzilitas ir kitos infekcinės viršutinių kvėpavimo takų ligos;
  • Streptoderma, folikulitas, erysipelas, stafilioderma ir kitos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
  • Ligoninėse ir bendruomenėse įgyta pneumonija, bronchitas, apatinių kvėpavimo takų infekcijos;
  • ŽIV sergančių žmonių Mycobacterium avium komplekso pažeidimai;
  • Infekcinės dantų ligos;
  • Plačiai paplitusios ar lokalizuotos mikobakterinės infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium avium ar intracellulare;
  • Vietinės infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium kansasii, chelonae ir fortuitum.

Remiantis apžvalgomis, klaritromicinas turi veiksmingą poveikį kartu su vaistais, slopinančiais skrandžio sulčių rūgštingumą..

Klaritromicino analogai, kaip ir pats vaistas, yra naudojami Helicobacter pylori infekcijai naikinti.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Pagal instrukcijas klaritromicinas 500 ir 250 geriami per burną, nepriklausomai nuo valgymo. Rekomenduojama griežtai laikytis gydytojo nurodytos gydymo schemos..

Esant tokiai situacijai, kai praleista viena iš vaisto dozių, reikia nedelsiant išgerti piliulę, išskyrus atvejus, kai ateina laikas kitam vartojimui - vartoti dvigubą vaisto dozę draudžiama.

Paprastai vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiesiems skiriama klaritromicinas 250, po vieną tabletę du kartus per dieną. Jei nurodoma, Clarithromycin 500 taip pat rekomenduojama vartoti po 1 tabletę 2 kartus per dieną. Terapijos kursas yra 1-2 savaitės.

Mikobakterijų sukeltų infekcinių ligų profilaktikai ir gydymui Clarithromycin 500 skiriama po 1 tabletę 2 kartus per dieną..

Vaistas gali būti vartojamas kartu su kitais antibiotikais. Mikobakterinės infekcijos atvejais sergant AIDS, gydymą vaistu reikia tęsti iki klinikinės ir mikrobiologinės būklės pradžios..

Dentoalveolinės sistemos terapijai rekomenduojamas Clarithromycin 250, po 1 tabletę 2 kartus per dieną, gydymo kursas yra 1 savaitė..

Išnaikinus Helicobacter pylori infekciją, vaistą reikia vartoti pagal šias schemas:

1. Du vaistai: klaritromicinas 500 3 kartus per dieną, 1 tabletė lygiagrečiai su pantoprazolu ar Omeprazolu, terapijos trukmė - 14 dienų.

2. Trys priemonės: klaritromicinas 500 1 tabletė 2 kartus per dieną kartu su Lansoprazolu ar Pantoprazolu, taip pat Amoksicilinas 1 g 2 kartus per dieną, kursas - 10 dienų..

Šalutinis klaritromicino poveikis

Apžvalgoje apie klaritromiciną buvo pastebėta, kad vartojant vaistą galimos šios šalutinės kūno sistemų reakcijos:

  • Nervų sistema: sumišimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, nerimas, trikdantys sapnai, spengimas ausyse, nemiga, haliucinacijos, psichozė, nuasmeninimas, dezorientacija;
  • Virškinimo sistema: stomatitas, pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, glositas, liežuvio spalva, viduriavimas, pseudomembraninis kolitas;
  • Širdies ir kraujagyslių sistema: skilvelių plazdėjimas ar virpėjimas, tachikardija, QT intervalo pailgėjimas.

Remiantis apžvalgomis, klaritromicinas gali sukelti alerginius odos išbėrimus, dilgėlinę ir anafilaksinį šoką..

Kontraindikacijos vartoti

Klaritromicinas ir analogai nėra skirti žmonėms, kuriems padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, vaikams iki 12 metų, taip pat moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Perdozavimas

Apžvelgus klaritromicino apžvalgas, pranešama, kad perdozavus vaisto, gali atsirasti pykinimas, viduriavimas, vėmimas..

Papildoma informacija

Reikia atsargiai skirti šį vaistą senyviems žmonėms ir pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi..

Gydant antibiotikais, gali atsirasti atsparių mikroorganizmų ar grybelių sukeltos infekcijos, dėl kurių reikia nutraukti vaisto vartojimą.

Pagal instrukcijas klaritromicinas turi būti laikomas tamsioje, vėsioje, sausoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Galiojimo laikas - 24 mėnesiai.

Galima įsigyti vaistinėse pagal receptą.

Klaritromicinas

Vaistininko veiksmai

Pusiau sintetinis plataus veikimo spektro antibiotikas makrolidas. Pažeidžia mikroorganizmų baltymų sintezę (jungiasi su mikrobų ląstelės ribosomos membranos 50S subvienetu). Poveikis tarpląsteliniams ir tarpląsteliniams patogenams. Aktyvus prieš: Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus mecterioplastic, ), Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium spuogai, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinom, Staphylococcus aureus, Uteaplasmamaporium, Uteaplasmaporium, Uteaplasmaporium (Eubacter spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), mažiau aktyvūs prieš Micobacterium tuberculosis.

Farmakokinetika

Rezorbcija greita. Maistas lėtina absorbciją, tačiau reikšmingai nepaveikia biologinio prieinamumo. Klaritromicino suspensijos biologinis prieinamumas yra lygus arba šiek tiek didesnis nei vartojant tabletėmis. Ryšys su plazmos baltymais yra daugiau kaip 90%. Po vienkartinės dozės užregistruojamos 2 Cmax smailės. Antrasis pikas atsiranda dėl vaisto gebėjimo susikaupti tulžies pūslėje, po to laipsniškai ar greitai patenka į žarnyną ir absorbuojamas. Išgertas 250 mg TCmax - 1–3 valandos. Išgėrus 20% suvartotos dozės, ketochromo CYP3A4, CYP3A5 ir CYP3A7 fermentai greitai hidroksiluojasi kepenyse ir susidaro pagrindinis metabolitas - 14-hidroksiklaritromicinas, pasižymintis ryškiu antimikrobiniu poveikiu prieš Haemophilus influenzae. Tai yra izofermentų CYP3A4, CYP3A5 ir CYP3A7 inhibitorius. Reguliariai vartojant po 250 mg per parą, nepakitusio vaisto ir jo pagrindinio metabolito Css yra atitinkamai 1 ir 0,6 μg / ml; T1 / 2 - atitinkamai 3–4 ir 5–6 valandos. Kai dozė padidinama iki 500 mg per parą, nepakitusio vaisto ir jo metabolito Css kraujo plazmoje yra atitinkamai 2,7–2,9 ir 0,83–0,88 μg / ml; T1 / 2 - atitinkamai 4,8-5 ir 6,9-8,7 valandos. Terapinės koncentracijos metu jis kaupiasi plaučiuose, odoje ir minkštuosiuose audiniuose (juose koncentracija yra 10 kartų didesnė nei kraujo serume). Išsiskiria per inkstus ir su išmatomis (20–30% - nepakitusios formos, likusi dalis - metabolitų pavidalu). Išgėrus vienkartinę 250 ir 1200 mg dozę, inkstai išskiria atitinkamai 37,9 ir 46%, su išmatomis - atitinkamai 40,2 ir 29,1%..

Indikacijos

Apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant bronchitą, pneumoniją).
Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant faringitą, sinusitą).
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant folikulitą, erysipelas).
Mycobacterium avium ir Mycobacterium intracellulare infekcijos.
Lokalizuota infekcija Mycobacterium fortuitum ir Mycobacterium kansasii.
Infekcijos, kurią sukelia Mycobacterium avium kompleksas (MAC infekcija), plitimo prevencija ŽIV infekuotiems pacientams, kurių CD4 limfocitų skaičius ne didesnis kaip 100 / μL.
Helicobacter pylori išnaikinimas siekiant sumažinti dvylikapirštės žarnos opų pasikartojimo dažnį.
Odontogeninės infekcijos.
Ilgalaikio veikimo DF atveju: apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant bronchitą, pneumoniją), viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant faringitą, sinusitą), odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant folikulitą, erysipelas) ).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, porfirija, nėštumas (I trimestras), laktacija, kartu vartojamas cisapridas, pimozidas, terfenadinas, ergotaminas ir kiti skalsių alkaloidai..
Atsargiai. Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas.

Dozavimas

Viduje suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai - 250-500 mg 2 kartus per dieną. Gydymo trukmė - 6–14 dienų.
Sergant sunkiomis infekcijomis arba esant sunkumui geriant vaistą, jis skiriamas į veną 500 mg per parą dozėmis 2–5 dienas, o vėliau - 500 mg per parą. Bendra gydymo trukmė yra 10 dienų.
Gydant Mycobacterium avium sukeltas infekcijas, geriama 500 mg 2 kartus per dieną. Gydymo trukmė yra 6 ar daugiau mėnesių. Vaikams skiriama suspensija, kurios dozė yra 7,5 mg / kg kas 12 valandų. Didžiausia paros dozė yra 500 mg. Gydymo trukmė yra 7-10 dienų. Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC mažesnė kaip 30 ml / min., Arba serumo kreatinino koncentracija didesnė kaip 3,3 mg / 100 ml) - 250 mg per dieną (vieną kartą), esant sunkiai infekcijai - 250 mg 2 kartus per dieną. Maksimali šios grupės pacientų gydymo trukmė yra 14 dienų..

Šalutiniai poveikiai

Iš nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas, nerimas, baimė, nemiga, „košmarai“; retai - dezorientacija, haliucinacijos, psichozės, depersonalizacija, sumišimas.
Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, gastralgija, viduriavimas, stomatitas, glositas, padidėjęs „kepenų“ transaminazių aktyvumas, cholestazinė gelta, retai - pseudomembraninis enterokolitas. Iš pojūčių: spengimas ausyse, skonio pokytis (disgeuzija); pavieniais atvejais - klausos praradimas, kuris išnyksta nutraukus narkotikų vartojimą. Iš hematopoetinės sistemos ir hemostatinės sistemos pusės: retai - trombocitopenija (neįprastas kraujavimas, kraujavimas). Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, niežėjimas, piktybinė eksudacinė eritema (Stivenso ir Džonsono sindromas), anafilaktoidinės reakcijos. Kiti: atsparumo mikrobams vystymasis.
Perdozavimas. Simptomai: virškinimo trakto disfunkcija, galvos skausmas, sumišimas.
Gydymas: skrandžio plovimas, simptominė terapija.

Sąveika

Draudžiama vartoti kartu su cisapridu, pimozidu, terfenadinu.
Vartojant kartu, padidėja vaistų, metabolizuojamų kepenyse naudojant citochromo P450 fermentus, koncentracija kraujyje - netiesioginiai antikoaguliantai, karbamazepinas, teofilinas, astemizolis, cisapridas, terfenadinas (2–3 kartus), triazolamas, midazolamas, ciklosporinas, disopiramidas, reifabututinas., lovastatinas, digoksinas, skalsių alkaloidai ir kt..
Sumažina zidovudino absorbciją (tarp narkotikų vartojimo turi būti bent 4 valandų pertrauka).
Galimas kryžminis klaritromicino, linkomicino ir klindamicino atsparumas.

Specialios instrukcijos

Esant lėtinei kepenų ligai, būtina reguliariai sekti fermentų kiekį serume. Jis skiriamas atsargiai, atsižvelgiant į vaistus, metabolizuojamus kepenyse (rekomenduojama išmatuoti jų koncentraciją kraujyje). Jei susitikimas vyksta su varfarinu ar kitais netiesioginiais antikoaguliantais, būtina kontroliuoti protrombino laiką..