Klaritromicinas

Klaritromicinas yra pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas. Dėl pasikeitusios medžiagos molekulės pagerėja biologinis prieinamumas, padidėja stabilumas rūgštinio pH sąlygomis, plečiamas antibakterinio poveikio spektras, didėja klaritromicino kiekis audiniuose. Dėl pusinės eliminacijos periodo prailginimo jį galima skirti du kartus per dieną. Po vidaus vartojimo klaritromicinas greitai absorbuojamas. Didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 2–3 valandų. Su išmatomis pašalinama 52%, su šlapimu - 36% dozės.

Naudojimo indikacijos:
Klaritromicinas skiriamas infekcinių procesų, kuriuos sukelia jai jautrios floros, gydymui:
· Sinusitas, faringitas, tonzilitas ir kitos viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
Folikulitas, streptoderma, erysipelas, stafiloderma ir kitos minkštųjų audinių, odos infekcijos;
• bronchitas, bendruomenėje ar ligoninėje įgyta pneumonija ir kitos apatinių kvėpavimo takų infekcijos;
· Dantų ir žandikaulių sistemos infekcijos;
· ŽIV infekuotiems - plačiai paplitę Mycobacterium avium komplekso pažeidimai (pacientams, kurių CD4 limfocitų skaičius yra ≤100 / mm3);
Vietinės ar išplitusios mikobakterijų infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium intracellulare arba Mycobacterium avium;
Vietinės infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kensasii;
Agentų, slopinančių skrandžio sulčių rūgštingumą, komplekse Helicobacter pylori infekcijai likviduoti.

Taikymo būdas:
Klaritromicinas skiriamas per burną, nepriklausomai nuo maisto ir pieno suvartojimo. Rekomenduojama laikytis nustatyto gydymo režimo. Praleistą piliulę reikia išgerti kuo greičiau, tačiau jei jau atėjo laikas vartoti kitas tabletes, dvigubos dozės vartoti negalima..
Jei gydytojas nepaskyrė kitokios schemos, tada klaritromicinas vartojamas po 250 mg 2 r / dieną (vyresniems kaip 12 metų vaikams ir suaugusiesiems). Pagal indikacijas galite vartoti 500 mg 2 r / dieną. Gydymo kursas yra 5–14 dienų.
Inkstų nepakankamumo metu klaritromicinas skiriamas atsižvelgiant į kreatinino klirensą:
500 mg klaritromicino: kai klirensas didesnis kaip 30 ml / min. - 500 mg 2 r / dieną; kai klirensas yra 30 ml / min - 250 mg 2 r / dieną; esant klirenso pranešimams

Kaip vartoti antibiotiką Klaritromicinas suaugusiems ir vaikams - sudėtis, indikacijos, šalutinis poveikis, analogai ir kaina

Daugelis žmonių nerimauja dėl antibiotikų dėl jų intensyvaus poveikio organizmui: natūralių gynybos procesų sutrikdymui, šalutinio poveikio, kurį jie gali sukelti. Klaritromicino tabletės yra naujas ir saugus vaistas nuo makrolidų. Tai turi gilų poveikį ir minimalių neigiamų padarinių. Klaritromicinas - vaisto vartojimo instrukcijos, kokiais atvejais reikia skirti antibiotiką, dozės suaugusiems pacientams ir vaikams, kokia nauda vartoti, sužinokite toliau.

Kas yra klaritromicinas

Vaistas turi antibakterinį poveikį įvairių tipų mikroorganizmams: anaerobiniams gramneigiamiems ir gramteigiamiesiems, mikobakterijoms. Klaritromicinas yra naujausias pusiau sintetinis antibiotikas, patobulinta eritromicino formulė. Jis pasižymi dideliu biologiniu prieinamumu, yra stabilus esant pH sąlygoms, kai geriamas, greitai absorbuojamas į žarnyną, sutrikdo patogeno baltymų sintezę tarpląsteliniame ir tarpląsteliniame lygiuose. Prieš naudojimą būtinai perskaitykite instrukcijas.

Klaritromicino vartojimo indikacijos

Vaisto veikimo spektras yra labai platus: jis yra aktyvus prieš chelonae mikobakterijas ir kitas mikobakterijas, daugumą streptokoko mikroorganizmų rūšių. Klaritromicinas nuo kitų antibiotikų skiriasi tuo, kad gali sunaikinti bakterijas ir virusus gilesniame lygmenyje, audinių ląstelėse. Klaritromicino vartojimo indikacijos yra šios ligos:

  • viršutinių kvėpavimo takų kvėpavimo takų infekcijos (nosiaryklė, paranaliniai sinusai);
  • apatinių kvėpavimo takų infekcijos: bronchitas, pneumonija, pneumonija;
  • infekciniai odos ir minkštųjų audinių pažeidimai (impetiga, furunkuliozė, erysipelas, žaizdų infekcija);
  • mikobakterinės infekcijos, stafilokokai, streptokokai, chlamidijos, legionella;
  • kaip pagalbinė priemonė nuo tuberkuliozės;
  • odontogeninės infekcijos (ūminės ar lėtinės);
  • sergant ŽIV infekcija;
  • skrandžio ar žarnyno opa kovojant su Helicobacter pylori bakterijomis.

Kokiai antibiotikų grupei priklauso klaritromicinas?

Tai yra viena iš efektyviausių antibakterinių vaistų rūšių, turinčių lengvą šalutinį poveikį, nedaug kontraindikacijų. Klaritromicinas priklauso makrolidų grupei - saugiausi ir netoksiškiausi antibiotikai. Šioje grupėje klaritromicinas priklauso trečiosios kartos pusiau sintetiniams vaistams - padidintos, pataisytos veikliosios medžiagos eritromicino versijos..

Klaritromicino kompozicija

Pagrindinė veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Tabletėse gali būti magnio stearato, talko, aerozolio, krakmolo, dažiklių, povidono. Klaritromicino sudėtis yra jo hipoalergiškumo paslaptis: alergijos komponentams atvejai yra ypač reti, jautriems pacientams, kuriems netoleruojamas penicilinas, taip pat leidžiamas antibiotikas, tai įrodė klinikiniai ir laboratoriniai tyrimai..

Išleidimo forma

Klaritromicinas parduodamas supakuotas į kartonines dėžutes, lizdinėse plokštelėse arba plastikinėse pakuotėse po 7, 10 arba 14 vienetų. Tiekiamos dviejų tūrių: 250 arba 500 mg. Vaisto atpalaidavimo forma yra abipus išgaubtos formos tabletės arba kapsulės, padengtos balkšvos plėvelės apvalkalu. Taip pat yra geriamojo vartojimo suspensijos ir injekciniai tirpalai - ši vaisto forma dažniau skiriama mažiems vaikams. Dozavimas nurodytas vartojimo instrukcijose..

Klaritromicino vartojimo instrukcijos

Vaisto dozė skiriasi priklausomai nuo ligos tipo. Klaritromicino vartojimo instrukcijose aprašomos dozės ir vartojimo taisyklės esant įvairioms ligoms. Sergant viršutinių kvėpavimo takų infekcijomis, gerkite po 1 250 mg tabletę 2 kartus per dieną. Dėl Helicobacter pylori infekcijos, opų, žarnyno pažeidimų ir dvylikapirštės žarnos opų, vaistas vartojamas kaip kompleksinės terapijos dalis, derinamas su tokiais vaistais kaip Lansoprazolas, Omeprazolas, Amoksicilinas..

Vyresnio amžiaus žmonėms dozė yra tokia pati kaip suaugusiesiems, vartojama tik per burną, tačiau svarbu atsižvelgti į kitus vaistus, kuriuos vartoja pacientas, ir jų suderinamumą su klaritromicinu. Laikymo taisyklės: laikykite sausoje, nuo drėgmės ir saulės spindulių apsaugotoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje, atokiau nuo mažų vaikų. Standartinis tinkamumo laikas yra 3 metai. Sužinokite daugiau naudojimo instrukcijose.

Klaritromicino vartojimo vaikams instrukcijos

Antibiotikas klaritromicinas turi gerą rezultatą gydant įvairaus amžiaus vaikus, sergančius plaučių uždegimu, sinusitu, faringitu, vidurinės ausies uždegimu, kvėpavimo takų uždegimais. 12-17 metų paaugliams dozė yra tokia pati kaip ir suaugusiesiems: du kartus per dieną, tačiau sunkiais atvejais tablečių skaičius vienoje dozėje neturėtų būti didinamas. Klaritromicino vartojimo vaikams instrukcijos priklauso nuo vaisto formos: injekcijas ir suspensijas skiria gydantis gydytojas, atsižvelgiant į vaiko ligą, simptomus ir būklę. Leidžiama vaikams dozė yra 7,5–15 mg 1 kg kūno svorio per parą, daugiausiai 2 dozės.

Perdozavimas

Vienu metu negalima vartoti daugiau kaip 2 klaritromicino tablečių. Viena iš galimų antibiotikų perdozavimo pasekmių yra karščiavimas, pilvo ar galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Esant sunkioms apraiškoms, būtina kviesti gydytoją arba greitąją pagalbą, medicinines perdozavimo procedūras: skrandžio plovimą ar kitų simptomų gydymą. Norėdami gauti daugiau informacijos, perskaitykite instrukcijas.

Šalutiniai poveikiai

Šis antibiotikas laikomas saugiu ir netoksišku, tačiau kiekvienas organizmas yra individualus ir skiriasi keliomis savybėmis, todėl šalutinis poveikis gali atsirasti ir tęstis tam tikrą laiką po vartojimo. Svarbūs veiksniai yra patologijų, vidaus organų ligų, kurios gali išprovokuoti reakciją ir jautrumą vaisto sudedamosioms dalims, buvimas. Galimas toks šalutinis klaritromicino poveikis:

  • Virškinimo sistema: viduriavimas, vėmimas, dispepsija; gastritas, ezofagitas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, pankreatitas, skonio, liežuvio spalvos pokytis, kepenų nepakankamumas; labai reti - anoreksija, apetito praradimas.
  • Alergija: odos bėrimas, dilgėlinė, dermatitas; anafilaksinis šokas, bulių niežėjimas.
  • Nervų sistema: galvos svaigimas, sumišimas, nemiga, spengimas ausyse; gali būti nerimo, dezorientacijos jausmai.
  • Oda: hiperhidrozė, prakaitavimas, spuogai, kraujavimas.
  • Šlapimo sistema: šlapimo spalva, nefritas, inkstų problemos.
  • Raumenys ir kaulai: raumenų spazmai, mialgija, miopatija.
  • Kvėpavimo sistema: kraujavimas iš nosies, astma.
  • Pakartotinės infekcijos: kandidozė, celiulitas, gastroenteritas, makšties infekcijos.
  • Vietinės reakcijos į injekciją: uždegimas, skausmas injekcijos vietoje, flebitas.
  • Dažnos reakcijos: nuovargis, šaltkrėtis, bendras negalavimas, astenija, mieguistumas, drebulys.

Kontraindikacijos

Vėlesniais nėštumo etapais, žindymo ir žindymo metu būtina pasitarti su gydytoju, tačiau geriau jo nutraukti, nes vaisiaus ir kūdikio vystymosi saugumas nebuvo nustatytas. Klaritromicino kontraindikacijos yra alerginės reakcijos į vaisto komponentus: jos turi būti iš anksto diagnozuojamos, naudojant specialius testus. Draudžiama vartoti tabletes jaunesniems nei 12 metų ir nėščioms moterims pirmąjį trimestrą.

Gali būti pavojinga vartoti vaistą, jei pacientas turi EKG patologijų, atsirado aritmija, yra kepenų ligos ir inkstų funkcijos sutrikimas, porfirija. Kai kurioms ligoms dozės gali būti sumažintos arba laikas tarp dozių gali būti padidintas. Injekcijų nerekomenduojama vartoti mažiems vaikams (iki 6 mėnesių), nes jų poveikis neformaliam kūnui nėra iki galo ištirtas..

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Prieš pirkdami klaritromiciną, įsitikinkite, kad nevartojate su juo nesuderinamų vaistų. Veiklioji antibiotiko medžiaga turi stiprų poveikį, todėl draudžiama tuo pat metu skirti klaritromiciną ir kai kuriuos vaistus - tai gali sukelti netikėtų, sveikatai pavojingų padarinių. Tinkamas dozes ir dozes nustato gydantis gydytojas. Norėdami gauti maksimalų vaistų poveikį, turite apriboti jų vartojimą. Daugiau apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais:

  • Draudžiama derinti klaritromiciną su Lovastatinu, Simvastatinu, Terfenadinu, Cisapridu, Astemizoliu..
  • Vartojant šiuos vaistus, būtina koreguoti dozes (daugiausia siekiant sumažinti), nes jie slopina vienas kito veiksmus: Rifabutinas, Rifapentinas, Fenitoinas, Fenobarbitalis, Karbamazepinas, Cisapridas, Ritonaviras, Zidovudinas..
  • Vaistai, didinantys 14-hidroksiklaritromicino (metabolito) koncentraciją ir mažinantys klaritromicino efektyvumą: Efavirenzas, Etravirinas, Nevirapinas, Pimozidas, Rifampicinas.

Analogai

Dauguma jos grupės antibiotikų yra laikomi panašiais, turinčiais tą patį ar panašų veikliąjį ingredientą. Kita kategorija yra vaistai, naudojami tais pačiais atvejais kaip ir klaritromicinas, gydant įvairias ligas ir virusus (kuriems naudojamas klaritromicinas, skaitykite instrukcijas). Kadangi vaisto kaina yra didelė, daugelis žmonių pasirenka prieinamus analogus, kurie, remiantis apžvalgomis, beveik visada sukelia norimą efektą. Apsvarstykite vaistus, kurie laikomi Claritomycin analogais, ir jų paskyrimo pacientui atvejus:

  1. Makrolidai: Aziklar, Clerimed, Klabaks, Klarbakt, Klacid, Fromilid, Bayroklar, Arvicin, Clerimed, Ecositrin.
  2. Pagal ligas: Vilprafen, Azitrox, Azitral, Hemomycin, Zitrolide, Zanocin, Rovamycin, Roxid, Azitro Sandoz.

Klaritromicino kaina

Vaistas yra nebrangus: 220-400 rublių, atsižvelgiant į tablečių skaičių. Terapijos kursui reikia 2–3 pakuočių po 7 arba 10 kapsulių (žr. Instrukcijas). Klaritromicino kaina priklauso nuo tūrio: 250 mg yra pigesni nei 500, o iš gamintojo: vietinės firmos yra pelningesnės nei Europos. Antibiotikas yra naujas, todėl kainų šuoliai yra ypač reti. Vaistas platinamas vaistinėse, jį galima užsisakyti ir nusipirkti internetinėje parduotuvėje pristatant į pardavimo vietą arba į namus. Apsvarstykite, kiek kainuoja klaritromicinas 500 mg internetinių vaistinių kataloguose:

OBL preparatas, 500 mg, 14 vnt., Piliulė

OBL vaistas, 500 mg, 14 vnt., Vaistinės svetainė

„Teva“ vaistas, 500 mg, 10 vnt., Vaistinės pagalbos langas

Klaritromicinas - naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJA

dėl narkotiko vartojimo medicinoje

Registracijos numeris: ЛСР-002475 / 09-090810

Preparatinis vaisto pavadinimas: Klaritromicinas

Dozavimo forma: plėvele dengtos tabletės.

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: klaritromicinas

Sudėtis:
Veiklioji medžiaga: klaritromicinas - 250 mg;
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė -33,0 mg, bulvių krakmolas - 15,0 mg, povidonas (polivinilpirolidonas) - 12,0 mg, natrio karboksimetilo krakmolas - 7,0 mg, magnio stearatas - 3,0 mg..
Pagalbinės medžiagos (apvalkalas): hipromeliozė - 5,4 mg, makrogolis 4000 - 1,6 mg, titano dioksidas - 3,0 mg.

Aprašymas: Abipusiai išgaubtos formos tabletės, padengtos plėvele, baltos arba beveik baltos. Leidžiamas nedidelis paviršiaus šiurkštumas.

Farmakoterapinė grupė: makrolidų grupės antibiotikas
ATX kodas J01FA09

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Klaritromicinas yra pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas, turintis antibakterinį poveikį, sąveikaujantis su jautrių bakterijų 50S ribosominiu subvienetu ir slopinantis baltymų sintezę..
Įrodyta, kad klaritromicinas turi antibakterinį poveikį šiems patogenams:
Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Kiti mikroorganizmai: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Mikobakterijos: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium kompleksas (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Beta-laktamazių gamyba neturi įtakos klaritromicino veikimui. Dauguma stafilokokų, atspari meticilinui ir oksacilinui, taip pat yra atsparūs klaritromicinui..
Klaritromicinas turi poveikį in vitro ir daugumai šių mikroorganizmų padermių: aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Streptococcus agalactiae, Streptokokai (C, F, G grupės), Viridans grupės streptokokai; aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobiniai gramneigiami mikroorganizmai - Bacteroides melaninogenicus; spirocitai - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori.

Farmakokinetika
Išgėrus, greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 50%. Pakartotinai suleidus vaisto dozę, kumuliacija nebuvo nustatyta, o metabolizmo pobūdis žmogaus organizme nepasikeitė. Valgant maistą prieš pat vartojant vaistą, biologinis jo prieinamumas padidėjo vidutiniškai 25%. Klaritromicino galima vartoti prieš valgį arba prieš valgį. Ryšys su plazmos baltymais yra daugiau kaip 90%. Po vienkartinės dozės užregistruojamos 2 didžiausios koncentracijos smailės. Antrasis pikas atsiranda dėl vaisto gebėjimo susikaupti tulžies pūslėje, po to laipsniškai ar greitai patenka į žarnyną ir absorbuojamas. Laikas pasiekti maksimalią koncentraciją išgėrus 250 mg - 1–3 valandos.
Išgėrus 20% suvartotos dozės, greitai išsiskiria iš citochromo CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 fermentų, ir susidaro pagrindinis metabolitas - 14-hidroksiklaritromicinas, pasižymintis ryškiu antimikrobiniu poveikiu prieš Haemophilus influenzae. Reguliariai vartojant 250 mg per parą, nepakitusio vaisto ir jo pagrindinio metabolito koncentracija yra atitinkamai 1 ir 0,6 μg / ml; pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 3–4 ir 5–6 valandos. Padidinus dozę iki 500 mg per parą, nepakitusio vaisto ir jo metabolito koncentracija kraujo plazmoje yra atitinkamai 2,7–2,9 ir 0,83–0,88 μg / ml; pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 4,8–5 ir 6,9–8,7 valandos. Terapinės koncentracijos metu jis kaupiasi plaučiuose, odoje ir minkštuose audiniuose (juose koncentracija yra 10 kartų didesnė nei kraujo serume).
Jis išsiskiria per inkstus ir per virškinimo traktą (GIT) (20-30% nepakitusios formos, likusi dalis - metabolitų pavidalu). Sušvirkštus vienkartines 250 ir 1200 mg dozes, inkstai išskiria 37,9 ir 46%, per virškinimo traktą - atitinkamai 40,2 ir 29,1%..

Vartojimo indikacijos

  • Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs vaistui;
  • Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos; LOP organų infekcijos (faringitas, sinusitas);
  • Apatinių kvėpavimo takų infekcijos (pneumonija, bronchitas);
  • Odos ir minkštųjų audinių infekcijos (folikulitas, flegmona, erysipelas);
  • Odontogeninės infekcijos;
  • Mycobacterium avium sukeltos mikobakterijų infekcijos, Mycobacterium intracellular lokalizuotos infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
  • Mycobacterium avium komplekso (MAC) sukeltos infekcijos plitimo prevencija ŽIV infekuotiems pacientams, kurių CD 4 limfocitų (T-pagalbininkų limfocitų) kiekis yra ne didesnis kaip 100/1 mm 3.
  • Helicobacter pylori likvidavimui ir dvylikapirštės žarnos opos pasikartojimo dažniui sumažinti.

Kontraindikacijos
  • Padidėjęs jautrumas klaritromicinui ar kitiems vaisto komponentams;
  • Pirmasis nėštumo trimestras;
  • Žindymo laikotarpis;
  • Porfirija;
  • Vienu metu vartojamas klaritromicinas kartu su šiais vaistais: astemizoliu, cisapridu, pimozidu, terfenadinu, ergotaminu, dihidroergotaminu (žr. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais);
  • Vaikai iki 12 metų arba kūno masė mažesnė nei 40 kg (šiai vaisto formai).
Skirkite atsargiai pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Klaritromicinas yra draudžiamas pirmąjį nėštumo trimestrą. Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais vaistas skiriamas tik tuo atveju, jei yra aiškių indikacijų, jei numatoma nauda motinai nusveria galimą pavojų vaisiui. Jei reikia, paskyrimas žindymo laikotarpiu turėtų nuspręsti nutraukti maitinimą krūtimi.

Vartojimo būdas ir dozavimas
Viduje, nepriklausomai nuo maisto suvartojimo.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai (kai kūno svoris didesnis nei 40 kg): standartinė dozė yra 250 mg 2 kartus per parą, kas 12 valandų. Sinusito, sunkių infekcijų, įskaitant Haemophilus influenzae sukeltas infekcijas, dozę galima padidinti iki 500 mg 2 kartus per dieną, kas 12 valandų..
Vidutinė gydymo kurso trukmė yra 7–14 dienų..
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojama vartoti 250 mg dozę kas 24 valandas..
Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min.) Rekomenduojama dozė yra 250 mg kas 24 valandas arba, esant sunkesnėms infekcijoms, 250 mg 2 kartus per parą, kas 12 valandų pertrauka..
Mikobakterinėms infekcijoms gydyti skiriama 500 mg vaisto 2 kartus per dieną, su 12 valandų pertrauka.
Dėl įprastų MAC infekcijų sergantiems AIDS:
Rekomenduojama klaritromicino dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams (kurių kūno svoris didesnis nei 40 kg) yra 500 mg 2 kartus per dieną, su 12 valandų pertrauka..
Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol yra klinikinių ir mikrobiologinių įrodymų apie jo naudą. Klaritromicinas turėtų būti skiriamas kartu su kitais antimikrobiniais vaistais.
Norėdami išvengti MAC sukeltų infekcijų:
Rekomenduojama klaritromicino dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams (kurių kūno svoris didesnis nei 40 kg) yra 500 mg 2 kartus per dieną, su 12 valandų pertrauka..
Odosgeninių infekcijų metu klaritromicino dozė yra 250 mg 2 kartus per dieną 5 dienas.
H. pylori likvidavimui
Gydymas trimis vaistais:
Klaritromicinas, 500 mg 2 kartus per dieną, derinamas su 30 dienų lansoprazoliu 2 kartus per dieną ir amoksicilinu, 1000 mg 2 kartus per dieną, 10 dienų..
Klaritromicinas, 500 mg 2 kartus per dieną, kartu su amoksicilinu, 1000 mg 2 kartus per dieną, ir omeprazolu, 20 mg per parą, 7–10 dienų..
Kombinuotas gydymas dviem vaistais
Klaritromicinas, 500 mg 3 kartus per parą, kartu su omeprazolu 40 mg per parą doze, 14 dienų, paskiriant omeprazolą po 20–40 mg per parą per kitas 14 dienų..
Klaritromicinas, vartojamas po 500 mg 3 kartus per parą, kartu su lansoprazoliu 60 mg per parą 14 dienų. Norint visiškai išgydyti opą, gali reikėti papildomo skrandžio rūgštingumo sumažėjimo.

Šalutiniai poveikiai
Iš virškinimo sistemos: sumažėjęs apetitas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, stomatitas, glositas, pankreatitas, liežuvio ir dantų spalva; ypač retas - pseudomembraninis enterokolitas. Dantų spalva pasikeičia ir dažniausiai atkuriama specialiomis procedūromis odontologijos klinikoje. Kaip ir vartojant kitus makrolidų grupės antibiotikus, galimas kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant padidėjusį kepenų fermentų, kepenų ląstelių ir (arba) cholestazinį hepatitą su gelta ar be jos. Šie kepenų funkcijos sutrikimai gali būti sunkūs, tačiau paprastai jie yra grįžtami. Labai retai buvo stebimi kepenų nepakankamumo ir mirties atvejai, daugiausia dėl sunkių gretutinių ligų ir (arba) kartu vartojamų vaistų..
Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija, uoslės sutrikimai, skonio pokyčiai, susijaudinimas, nemiga, košmarai, baimė, skambėjimas ausyse; retai - dezorientacija, haliucinacijos, psichozės, depersonalizacija, sumišimas.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kaip ir vartojant kitus makrolidus, QT intervalo pailgėjimas, skilvelinė tachikardija; polimorfinė skilvelinė tachiaritmija (torsade de pointe).
Iš hematopoetinės sistemos ir hemostazės sistemos pusės: retai - leukopenija ir trombocitopenija (neįprastas kraujavimas, kraujavimas). Iš raumenų ir kaulų sistemos: artralgija, mialgija.
Iš šlapimo sistemos: pavieniais atvejais padidėjęs kreatinino kiekis plazmoje, intersticinis nefritas, inkstų nepakankamumas.
Alerginės reakcijos: odos hiperemija, dilgėlinė, odos išbėrimas, angioneurozinė edema, bronchų spazmas, eozinofilija; retai - anafilaksinis šokas, Stivenso-Džonsono sindromas.
Kiti: kūno temperatūros padidėjimas, superinfekcijos, kandidozės, mikroorganizmų atsparumo vystymasis yra įmanomas.

Perdozavimas
Simptomai: simptomai iš virškinimo trakto; vienam pacientui, kuriam ankščiau buvo bipolinis sutrikimas, išgėrus 8 g klaritromicino, aprašyti psichiniai sutrikimai, paranojinis elgesys, hipoglikemija, hipoksemija.
Gydymas: skrandžio plovimas, simptominė terapija.
Specifinio priešnuodžio nėra.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Klaritromicinas neskiriamas kartu su cisapridu, pimozidu, terfenadinu..
Vienu metu skiriant klaritromiciną kartu su vaistais, metabolizuojamais dalyvaujant citochromo P450, kraujo plazmoje gali padidėti tokių vaistų, kaip: triazolamas, astemizolis, karbamazepinas, cilostazolas, cisapridas, ciklosporinas, disopiramidas, skalsių alkaloidai, lovastatinas, metilprazolidas, koncentracija. antikoaguliantai (pvz., varfarinas), pimozidas, chinidinas, rifabutinas, sildenafilis, simvastatinas, takrolimuzas, terfenadinas, triazolamas, vinblastinas, fenitoinas, teofilinas ir valproinė rūgštis.
Kartu vartojant klaritromiciną su cisapridu, pastebėta, kad padidėja cisaprido koncentracija. Tai gali sukelti QT intervalo pailgėjimą, aritmijas, skilvelinę tachikardiją, prieširdžių virpėjimą ir prieširdžių virpėjimą. Panašus poveikis pastebėtas pacientams, kurie kartu su pimozidu vartoja klaritromiciną.
Makrolidų grupės vaistai veikia terfenadino metabolizmą. Padidėja terfenadino kiekis kraujyje, kurį gali lydėti aritmija, QT intervalo pailgėjimas, skilvelinė tachikardija, prieširdžių virpėjimas ir prieširdžių virpėjimas. Rūgštinių terfenadino metabolitų kiekis padidėja 2–3 kartus, padidėja QT intervalas, tačiau tai nesukelia jokių klinikinių apraiškų. Tas pats vaizdas buvo stebimas vartojant astemizolį su makrolidų grupės vaistais.
Yra duomenų apie prieširdžių virpėjimą, kai kartu vartojama klaritromicinas, chinidinas ir disopiramidas. Kartu paskyrus šiuos vaistus, būtina stebėti jų koncentraciją kraujyje. Kartu vartojant klaritromiciną su digoksinu, pastebėtas digoksino kiekio padidėjimas serume. Šiems pacientams reikia sekti digoksino kiekį serume.
Kartu vartojant teofiliną ir karbamazepiną su klaritromicinu, vidutinio sunkumo, bet reikšmingas (p Gamintojas
UAB "Ozonas"
Juridinis adresas:
445351, Rusija, Zhigulevsk, Samara region, st. Smėlis, 11.
Korespondencijos adresas (tikrasis adresas, įskaitant pretenzijų gavimą):
445351, Rusija, Zhigulevsk, Samara region, st. Hidroelektrininkai, 6.

Klaritromicinas

Sudėtis

Klaritromicino tabletėse yra veikliojo komponento klaritromicino, taip pat papildomų komponentų: MCC, bulvių krakmolo, iš anksto želatinizuoto krakmolo, mažos molekulinės masės PVP, koloidinio silicio dioksido, magnio stearato, natrio laurilsulfato..

Klaritromicino kapsulėse taip pat yra veikliosios medžiagos klaritromicino, taip pat papildomų komponentų: kukurūzų krakmolo, laktozės monohidrato, povidono, kroskarmeliozės natrio druskos, kalcio stearato, polisorbato 80. Kietąją kapsulę sudaro želatina ir titano dioksidas..

Išleidimo forma

Antibiotikas gaminamas tablečių ir kapsulių pavidalu. Tabletės yra geltonos, plėvele dengtos, abipus išgaubtos, ovalios. Prie lūžio matomi du sluoksniai. Pakuotėje yra 7, 10 arba 14 tablečių. Kapsulės - baltos, želatinos, kietos. Viduje yra miltelių arba tankios baltos (gali būti gelsvos) masės. Pakuotėje yra 7, 10 arba 14 kapsulių.

farmakologinis poveikis

Vaistas priklauso makrolidų grupei, turinčiai platų poveikį. Jai veikiant, organizme sutrinka mikroorganizmų baltymų sintezės procesas. Veiklioji medžiaga jungiasi su mikrobų ląstelės ribosomos membranos 50S subvienetu. Klaritromicinas veikia patogenus, esančius ląstelėse, taip pat išorines ląsteles. Parodo aktyvumą prieš tokius mikroorganizmus:

  • gramteigiami aerobiniai mikroorganizmai (Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (rodo jautrumą Streptococcus pyogenes, meticilinui), Streptococcus viridans Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes);
  • gramteigiamų aerobinių mikroorganizmų (Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) katarinis yra, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus gripas, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis);
  • anaerobinės bakterijos (Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus rūšys, Peptococcus rūšys);
  • tarpląsteliniai mikroorganizmai (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumonija, Mycoplasma pneumonia, Mycobacterium leprae, M.fortitum, Chlamydia trachomatis, M. marinum, Mycobacterium avium, M. chelonae, M. kansaii);
  • aktyvus prieš Toxoplasma rūšis.

Klaritromicinas taip pat demonstruoja baktericidinį poveikį daugeliui bakterijų padermių: Streptococcus pneumonia, H. pylori ir Campylobacter spp., Haemophilus influenzae, Streptococcus agalactiae., Streptococcus pyogenes, Neisseria gonorrhoar (Branis, Moraxella)..

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Aktyvus ingredientas, patenkantis į organizmą, greitai absorbuojamas. Maisto vartojimas lėtina absorbcijos procesą, tačiau nedaro didelės įtakos biologiniam vaisto prieinamumui. Daugiau nei 90% prisijungia prie plazmos baltymų. Kartą išgėrus klaritromicino, didžiausia koncentracija būna dviem. Antroji smailė atsiranda dėl to, kad medžiaga yra sukoncentruota į tulžies pūslę ir patenka į žarnyną, kur ji absorbuojama.

Didžiausia koncentracija išgėrus 250 mg vaisto pastebima po 1–3 valandų.

20% suvartotos dozės yra hidroksilinami kepenyse, todėl susidaro pagrindinis metabolitas - 14-hidroksiklaritromicinas. Ši medžiaga demonstruoja ryškų antimikrobinį poveikį Haemophilus influenzae. Šis metabolitas yra izofermentų CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 inhibitorius..

Jei dozė geriama reguliariai po 250 mg per dieną, nurodomos veikliosios medžiagos ir jos pagrindinio metabolito koncentracijos - atitinkamai 1 ir 0,6 μg / ml. Pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 3–4 ir 5–6 valandos. Klaritromicinas terapinės koncentracijos metu kaupiasi odoje, plaučiuose, minkštuose audiniuose.

Jis iš organizmo išsiskiria su šlapimu, taip pat su išmatomis.

Vartojimo indikacijos

Klaritromicinas skiriamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia patogenai, jautrūs klaritromicinui, gydyti. Nustatomos šios vaisto vartojimo indikacijos:

  • viršutinių kvėpavimo takų ir kvėpavimo takų infekcinės ligos (vidurinės ausies uždegimas, tonzilofaringitas, sinusitas);
  • apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (pneumonija, bronchitas - lėtinis ir ūmus);
  • mikobakterinės infekcijos;
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos (taip pat naudojamos siekiant užkirsti kelią šioms ligoms sergantiems AIDS);
  • Helicobacter pylori išnaikinimas žmonėms, sergantiems pepsine opa (vartojami tik kartu su kitais vaistais).

Kontraindikacijos

Klaritromicinas draudžiamas šioms ligoms ir ligoms gydyti:

  • padidėjęs jautrumas komponentams;
  • pirmasis nėštumo trimestras;
  • laktacijos laikas;
  • vienalaikis priėmimas su Pimozide, Terfenadine, Cisapride.

Žmonėms, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, atsargiai gerkite tabletes ar kapsules.

Šalutiniai poveikiai

Gydymo metu gali pasireikšti šie šalutiniai reiškiniai:

  • nervų sistema: galvos svaigimas, baimė, galvos skausmas, blogi sapnai, nemiga, nerimas; retais atvejais - haliucinacijos, sutrikusi sąmonė, psichozė;
  • virškinimas: vėmimas, pykinimas, stomatitas, gastralgija, cholestazinė gelta, glositas, viduriavimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, retais atvejais atsiranda pseudomembraninis enterokolitas;
  • hematopoezė, hemostazės sistema: retais atvejais - trombocitopenija;
  • jutimo organai: triukšmo ausyse jausmas, skonio sutrikimas, pavieniai klausos praradimo atvejai buvo pastebėti nutraukus vaisto vartojimą;
  • alergijos: niežėjimas ir odos išbėrimas, anafilaktoidinės reakcijos, Stivenso-Džonsono sindromas;
  • kiti veiksmai: mikroorganizmų atsparumo pasireiškimas.

Klaritromicino vartojimo instrukcijos (būdas ir dozavimas)

Clarithromycin Teva vartojimo instrukcijose nurodoma, kad suaugusieji ir vaikai po 12 metų, atsižvelgiant į diagnozę, vartoja 250-500 mg du kartus per parą. Terapija trunka nuo 6 iki 14 dienų.

Jei pacientui diagnozuojama sunki infekcija arba dėl konkrečios priežasties negalima išgerti vaisto, skiriamas klaritromicinas į veną, dozė yra 500 mg per parą. Vaistas vartojamas nuo 2 iki 5 dienų, po kurio pacientas, jei įmanoma, perpilamas į geriamuosius vaistus. Paprastai gydymas trunka iki 10 dienų..

Jei agentas yra skiriamas ligoms, kurias išprovokavo Mycobacterium avium, taip pat sunkioms infekcijoms (įskaitant tas, kurias išprovokavo Haemophilus influenzae), gydyti, parodyta vartoti po 0,5–1 g vaisto du kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 2 g. Gydymas gali trukti apie 6 mėnesius..

Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys žmonės gauna vienkartinę 250 mg vaisto dozę per parą, jei diagnozuojama sunki infekcija, skiriama po 250 mg du kartus per parą. Gydymas gali trukti iki 14 dienų.

Perdozavimas

Jei perdozuojama, pacientui gali sutrikti virškinimo trakto veikla, sutrikti sąmonė ir skaudėti galvą. Tokiu atveju atliekamas skrandžio plovimas ir prireikus skiriamas simptominis gydymas..

Sąveika

Nenaudokite klaritromicino kartu su Pimozide, Terfenadine ir Cisapride.

Priėmimas su netiesioginiais antikoaguliantais, vaistais, metabolizuojamais kepenyse, naudojant citochromo P450 fermentus, taip pat su teofilinu, cisapridu, karbamazepinu, terfenadinu, Rifabutinu, Triazolamu, Disopiramidu, Lovastatinu, Ciklosporinu, aldazolinostvine koncentracija, alidazolyntosta. kraujyje padaugėja.

Klaritromicinas sumažina Zidovudino absorbciją.

Tarp klaritromicino, klindamicino ir linkomicino gali išsivystyti kryžminis atsparumas.

Sumažina astemizolo metabolizmo greitį, todėl kartu vartojant gali padidėti QT intervalas, padidėja „pirouette“ tipo skilvelių aritmijų pasireiškimo rizika.

Vartojant kartu su Omeprazoliu, Omeprazolo koncentracija kraujo plazmoje labai padidėja, o klaritromicinas šiek tiek padidėja..

Jei vaistas vartojamas kartu su Pimozide, pastarojo koncentracija padidėja, o tai padidina stipraus kardiotoksinio poveikio tikimybę..

Vartojimas su tolbutamidu padidina hipoglikemijos riziką.

Kai jis vartojamas kartu su fluoksetinu, toksinis poveikis yra tikėtinas.

Pardavimo sąlygos

Galite nusipirkti vaistinėje su gydytojo receptu, specialistas išrašo receptą lotyniškai.

Laikymo sąlygos

Klaritromiciną būtina apsaugoti nuo drėgmės ir šviesos, laikymo temperatūra - ne aukštesnė kaip 25 ° C.

Saugoti nuo vaikų.

Tinkamumo laikas

Jūs galite išsaugoti vaistą 2 metus. Po šio laikotarpio vartoti negalima.

Specialios instrukcijos

Jei pacientui diagnozuojamos lėtinės ligos, jis būtinai turi stebėti fermentų kiekį serume.

Atsargiai priemonė skiriama vartojant vaistus, kurių metabolizmas vyksta kepenyse.

Tarp antibakterinių vaistų, priklausančių makrolidų grupei, yra kryžminis atsparumas.

Gydant antibiotikais, keičiasi normali žarnyno mikroflora, todėl reikia atsižvelgti į atsparių mikroorganizmų išprovokuotos superinfekcijos tikimybę..

Reikėtų nepamiršti, kad stipraus viduriavimo pasireiškimas gali būti susijęs su pseudomembraniniu kolitu..

Vaikams, norint palengvinti vaisto vartojimą, gali būti paskirta suspensija, kurios veiklioji medžiaga yra klaritromicinas.

Klaritromicinas

Kainos internetinėse vaistinėse:

Klaritromicinas yra vaistas, turintis antibakterinį poveikį. Gaminamos enteriniu būdu dengtų tablečių pavidalu (klaritromicinas 500 ir 250).

Farmakologinis klaritromicino poveikis

Remiantis klaritromicino instrukcijomis, veiklioji vaisto medžiaga yra klaritromicinas. Pagalbinės medžiagos, sudarančios antibiotiką, yra mikrokristalinė celiuliozė, polivinilpirolidonas, išgrynintas talkas, aerozolis, magnio stearatas, natrio krakmolo glikolatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, krakmolas, titano dioksidas, maistiniai dažai, chinolino geltonumas..

Klaritromicinas yra pusiau sintetinis antibiotikas.

Kai naudojamas klaritromicinas, dėl sąveikos su 50S ribosominiu bakterijų subvienetu baltymų sintezė mikrobų ląstelėje yra slopinama. Vaisto veikimo mechanizmas yra bakteriostatinis ir baktericidinis..

Klaritromicinas yra aktyvus prieš gramteigiamas bakterijas, tokias kaip Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; gramneigiamos bakterijos Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Neisseria meningitidis; anaerobinės bakterijos Peptococcus spp., Bacteroides melaninogenicus, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens; tarpląsteliniai mikroorganizmai Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum ir Chlamydophila pneumoniae,.

Klaritromicinas turi aktyvų poveikį Mycobacterium spp. ir Toxoplasma gondii, ir neturi jokio poveikio Mycobacterium tuberculosis.

Išgėrus klaritromicino, jis gerai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Valgydami sulėtėja absorbcijos procesas.

Veiklioji vaisto medžiaga greitai prasiskverbia į audinius ir daugelį biologinių kūno skysčių, nes juose klaritromicino koncentracija būna didesnė nei kraujo serume..

Antibiotikas metabolizuojamas kepenyse, susidarant pagrindiniam metabolitui - 14-hidroclaritromicinui.

Klaritromicino 500 ir 250 eliminacijos laikotarpis yra atitinkamai 10–14 ir 5–8 valandos. Išsiskiria iš organizmo per inkstus.

Klaritromicino analogai

Kalbant apie farmakologinį poveikį ir cheminę sudėtį, klaritromicino analogai yra Arvicin, Binoclar, Kispar, Clarbact, Clarithrosin, Claricid, Clerimed, Crixan, Fromilid, Ecositrin..

Klaritromicino vartojimo indikacijos

Klaritromicino instrukcijose nurodoma, kad vaistas skirtas gydyti infekcinius procesus, kuriuos sukelia jautri mikroflora:

  • Faringitas, sinusitas, tonzilitas ir kitos infekcinės viršutinių kvėpavimo takų ligos;
  • Streptoderma, folikulitas, erysipelas, stafilioderma ir kitos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
  • Ligoninėse ir bendruomenėse įgyta pneumonija, bronchitas, apatinių kvėpavimo takų infekcijos;
  • ŽIV sergančių žmonių Mycobacterium avium komplekso pažeidimai;
  • Infekcinės dantų ligos;
  • Plačiai paplitusios ar lokalizuotos mikobakterinės infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium avium ar intracellulare;
  • Vietinės infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium kansasii, chelonae ir fortuitum.

Remiantis apžvalgomis, klaritromicinas turi veiksmingą poveikį kartu su vaistais, slopinančiais skrandžio sulčių rūgštingumą..

Klaritromicino analogai, kaip ir pats vaistas, yra naudojami Helicobacter pylori infekcijai naikinti.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Pagal instrukcijas klaritromicinas 500 ir 250 geriami per burną, nepriklausomai nuo valgymo. Rekomenduojama griežtai laikytis gydytojo nurodytos gydymo schemos..

Esant tokiai situacijai, kai praleista viena iš vaisto dozių, reikia nedelsiant išgerti piliulę, išskyrus atvejus, kai ateina laikas kitam vartojimui - vartoti dvigubą vaisto dozę draudžiama.

Paprastai vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiesiems skiriama klaritromicinas 250, po vieną tabletę du kartus per dieną. Jei nurodoma, Clarithromycin 500 taip pat rekomenduojama vartoti po 1 tabletę 2 kartus per dieną. Terapijos kursas yra 1-2 savaitės.

Mikobakterijų sukeltų infekcinių ligų profilaktikai ir gydymui Clarithromycin 500 skiriama po 1 tabletę 2 kartus per dieną..

Vaistas gali būti vartojamas kartu su kitais antibiotikais. Mikobakterinės infekcijos atvejais sergant AIDS, gydymą vaistu reikia tęsti iki klinikinės ir mikrobiologinės būklės pradžios..

Dentoalveolinės sistemos terapijai rekomenduojamas Clarithromycin 250, po 1 tabletę 2 kartus per dieną, gydymo kursas yra 1 savaitė..

Išnaikinus Helicobacter pylori infekciją, vaistą reikia vartoti pagal šias schemas:

1. Du vaistai: klaritromicinas 500 3 kartus per dieną, 1 tabletė lygiagrečiai su pantoprazolu ar Omeprazolu, terapijos trukmė - 14 dienų.

2. Trys priemonės: klaritromicinas 500 1 tabletė 2 kartus per dieną kartu su Lansoprazolu ar Pantoprazolu, taip pat Amoksicilinas 1 g 2 kartus per dieną, kursas - 10 dienų..

Šalutinis klaritromicino poveikis

Apžvalgoje apie klaritromiciną buvo pastebėta, kad vartojant vaistą galimos šios šalutinės kūno sistemų reakcijos:

  • Nervų sistema: sumišimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, nerimas, trikdantys sapnai, spengimas ausyse, nemiga, haliucinacijos, psichozė, nuasmeninimas, dezorientacija;
  • Virškinimo sistema: stomatitas, pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, glositas, liežuvio spalva, viduriavimas, pseudomembraninis kolitas;
  • Širdies ir kraujagyslių sistema: skilvelių plazdėjimas ar virpėjimas, tachikardija, QT intervalo pailgėjimas.

Remiantis apžvalgomis, klaritromicinas gali sukelti alerginius odos išbėrimus, dilgėlinę ir anafilaksinį šoką..

Kontraindikacijos vartoti

Klaritromicinas ir analogai nėra skirti žmonėms, kuriems padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, vaikams iki 12 metų, taip pat moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Perdozavimas

Apžvelgus klaritromicino apžvalgas, pranešama, kad perdozavus vaisto, gali atsirasti pykinimas, viduriavimas, vėmimas..

Papildoma informacija

Reikia atsargiai skirti šį vaistą senyviems žmonėms ir pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi..

Gydant antibiotikais, gali atsirasti atsparių mikroorganizmų ar grybelių sukeltos infekcijos, dėl kurių reikia nutraukti vaisto vartojimą.

Pagal instrukcijas klaritromicinas turi būti laikomas tamsioje, vėsioje, sausoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Galiojimo laikas - 24 mėnesiai.

Galima įsigyti vaistinėse pagal receptą.

Klaritromicinas (250 mg)

Instrukcijos

  • Rusų kalba
  • қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 250 mg

Sudėtis

Vienoje tabletėje yra:

veiklioji medžiaga - klaritromicinas - 250 mg;

pagalbinės medžiagos: kroskarmeliozės natrio druska, povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, stearino rūgštis, talkas, mikrokristalinė celiuliozė,

Apvalkalas: opadris II (įskaitant iš dalies hidrolizuotą polivinilo alkoholį, talką, makrogolį 3350, titano dioksidą (E 171), aliuminio laką, kurio pagrindą sudaro indigo karminas (E 132), aliuminio laką, kurio pagrindą sudaro geltonasis chinolinas (E 104)..

apibūdinimas

Apvalios, dengtos, mėlynos spalvos tabletės, turinčios abipus išgaubtą paviršių, skerspjūvyje matomi du sluoksniai.

Farmakoterapinė grupė

Antibakteriniai vaistai sisteminiam vartojimui. Makrolidai, linkozamidai ir streptograminai. Makrolidai. Klaritromicinas.

ATX kodas J01F A09

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Išgėrus klaritromicino, jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, biologinis prieinamumas yra 50%. Maistas lėtina absorbciją, tačiau reikšmingai nepaveikia biologinio prieinamumo.

Išgėrus tuščio skrandžio, Tmax pasiekiama per 2–3 valandas, 50% jungiasi su kraujo plazmos baltymais. Sudaro koncentracijos saugyklą tulžies pūslėje, vėliau ją palaipsniui išleidžiant. Laikas, per kurį galima išgerti maksimalią 250 mg koncentraciją, yra 1-3 valandos. Išgėrus 20% suvartotos dozės metabolizuojama dalyvaujant citochromui P450, susidarant pagrindiniam metabolitui - 14-hidroksiklaritromicinui, pasižyminčiam ryškiu antimikrobiniu poveikiu prieš Haemophilus influenzae. Reguliariai vartojant 250 mg per parą, nepakitusios vaisto ir jo pagrindinio metabolito pusiausvyros koncentracijos yra atitinkamai 1 ir 0,6 μg / ml; pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 3–4 ir 5–6 valandos. Didinant dozę iki 500 mg per parą, nepakitusios vaisto ir jo metabolito pusiausvyros koncentracija kraujo plazmoje yra atitinkamai 2,7–2,9 ir 0,83–0,88 μg / ml; pusinės eliminacijos laikas yra 4,8–5 valandos ir 6,9–8,7 valandos. Terapinės koncentracijos metu jis kaupiasi plaučiuose, odoje ir minkštuosiuose audiniuose (koncentracija yra 10 kartų didesnė nei lygis kraujo serume). Išsiskiria per inkstus ir su išmatomis (20–30% - nepakitusios formos, likusi dalis - metabolitų pavidalu).

Farmakodinamika

Klaritromicinas yra pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas, pasižymintis bakteriostatiniu poveikiu. Klaritromicinas jungiasi su 50-ųjų bakterinės ribosomos subvienetu, sukeldamas bakterijų baltymų sintezės slopinimą.

Slopina baltymų sintezę mikrobų ląstelėje; Didelės koncentracijos, jis turi baktericidinį poveikį gramteigiamiems mikroorganizmams, įskaitant Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae ir Moraxella catarrhalis. Klaritromicinas taip pat jautrus: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis ir Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; gramteigiamų mikroorganizmų (Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.); gramneigiamiems mikroorganizmams (Haemophilus spp., Bordetella pertussis, Neisseria spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. ir Helicobacter pylori); kai kurie anaerobai (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens ir Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii ir mikobakterijos, išskyrus Mycobacterium tuberculosis.

Vartojimo indikacijos

Infekcinių ir uždegiminių ligų, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai, gydymas, įskaitant:

- apatinių kvėpavimo takų infekcijos (bronchitas, pneumonija);

- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (ūmus streptokokinis faringitas, laringitas, tonzilitas, sinusitas), ūminis vidurinės ausies uždegimas;

- odos ir minkštųjų audinių infekcijos (streptoderma ir stafilioderma, įskaitant folikulitą, furunkulozę, impetigą, erysipelas);

- plačiai paplitusios ar lokalios infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ir Mycobacterium kansasii;

- H. pylori skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų kombinuoto išnaikinimo schemose.

Vartojimo būdas ir dozavimas

250 mg ir 500 mg klaritromicino tabletės geriamos nekramtant, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio.

Paprastai suaugusiesiems rekomenduojama vartoti klaritromicino tabletes:

- esant pneumonijai, kurią sukelia S. pneumoniae ir M. pneumoniae, 250 mg du kartus per parą (ryte ir vakare) nuo 7 iki 14 dienų

- vidurinės ausies uždegimo, faringito ir tonzilito atvejais - po 250 mg du kartus per dieną (ryte ir vakare) 10 dienų

- ūminiam sinusitui ir sinusitui - po 500 mg du kartus per dieną (ryte ir vakare) 14 dienų

- po lėtinio bronchito, kurį sukelia S. pneumoniae ir M. catarrhalis, paūmėjimo, skiriant po 250 mg du kartus per dieną (ryte ir vakare) 7–14 dienų

- H. influenzae sukelto lėtinio bronchito paūmėjimui dozę galima padidinti iki 500 mg po 12 valandų 7–14 dienų

- esant infekcinėms ir uždegiminėms odos ir minkštųjų audinių ligoms, po 250 mg du kartus per dieną (ryte ir vakare) nuo 7 iki 14 dienų.

Pasklidusių mikobakterijų komplekso gydymas pacientams, sergantiems ŽIV, turėtų būti tęsiamas, kai tik atsiranda klinikinių ar mikrobiologinių infekcijos požymių. Gydymas kitomis mikobakterinėmis infekcijomis turėtų būti gydytojo nuožiūra.

Klaritromicinas gali būti derinamas su kitais antibakteriniais preparatais.

Dozės, skirtos H. pylori, susijusio su skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, likviduoti.

Įprasta rekomenduojama klaritromicino dozė yra 500 mg du kartus per parą, skiriama kartu su kitu antibakteriniu vaistu ir protonų siurblio inhibitoriumi arba su H2-histamino receptorių inhibitoriumi 7–14 dienų..

Dozavimas inkstų nepakankamumui gydyti

Jei suaugusiesiems yra sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min., Dozę reikia sumažinti 2 kartus arba pertrauką tarp dozių padidinti 2 kartus..

Priėmimo trukmė neturėtų būti ilgesnė kaip 14 dienų.

Šalutiniai poveikiai

Gydant klaritromicinu suaugusiesiems dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos yra pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas ir iškreiptas skonis. Šios nepageidaujamos reakcijos paprastai būna lengvos ir atitinka žinomą makrolidų grupės antibiotikų saugumą..

Nepageidaujamos reakcijos pasiskirsto pagal dažnį: daugiau kaip 10% - labai dažnas, 1-10% - dažnas, 0,1-1% - nedažnas

- disgeuzija (jautrumo skoniui pažeidimas), skonio iškraipymas

- pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, dispepsija, viduriavimas

- nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai

- burnos kandidozė, gastroenteritas

- leukopenija, neutropenija, trombocitemija, eozinofilija

- anoreksija, sumažėjęs apetitas

- galvos svaigimas, mieguistumas, drebulys

- sukimasis, klausos sutrikimas, skambėjimas ausyse

- QT intervalo pailgėjimas, ekstrasistolės, širdies plakimas

- virškinimo trakto refliukso liga, gastritas, proktalgija, stomatitas, glositas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, raugėjimas, vidurių pūtimas

- cholestazė, hepatitas, padidėjęs ALT, AST, GGT kiekis

- niežėjimas, dilgėlinė, makulopapulinis išbėrimas

- raumenų spazmai, mialgija

- bendras negalavimas, karščiavimas, astenija, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, padidėjęs nuovargis

- padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis serume, padidėjęs laktato dehidrogenazės kiekis serume

- kolchicino toksiškumas (įskaitant mirtiną) kartu vartojant klaritromiciną ir kolchiciną (senyviems pacientams, įskaitant tuos, kurie susiję su inkstų nepakankamumu).

Pranešimai po rinkodaros (praktiškai pritaikomi). Dažnis nežinomas, nes apie šias reakcijas buvo pranešta savanoriškai iš nežinomų pacientų populiacijos. Ne visada įmanoma tiksliai nustatyti jų dažnį ar priežastinį ryšį su vartojamais vaistais. Bendra klaritromicino vartojimo patirtis yra daugiau kaip 1 milijardas paciento dienų.

- pseudomembraninis kolitas, erysipelas, eritrazma

- psichozė, sumišimas, nuasmeninimas, depresija, dezorientacija, haliucinacijos, košmarai

- traukuliai, ageusija (skonio jautrumo praradimas), parosmija, anosmija, parestezija.

- piruetinė skilvelinė tachikardija (torsades de pointes), skilvelinė tachikardija

- ūminis pankreatitas, liežuvio spalva, dantų spalva

- kepenų nepakankamumas, cholestazinė gelta, kepenų ląstelių gelta

- Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, vaistų sukeltos odos reakcijos, kurias lydi eozinofilija ir sisteminės apraiškos (DRESS), spuogai, Shenlein-Henoch liga.

- rabdomiolizė (kai kuriuose pranešimuose apie rabdomiolizės pasireiškimą klaritromicinas buvo vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie siejami su rabdomiolizės vystymusi (tokiais kaip statinai, fibratai, kolchicinas ar alopurinolis), miopatija.

- inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas

- padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, padidėjęs protrombino laikas, šlapimo spalva

Klinikinių burnos klaritromicino formų tyrimų metu taip pat buvo pranešta apie paresteziją, artralgiją, angioneurozinę edemą..

Labai retais atvejais pranešta apie uveitą, daugiausia pacientams, kartu vartojantiems rifabutiną. Daugelis atvejų buvo grįžtami.

Pacientai su susilpnėjusia imunine sistema.

AIDS sergantiems pacientams ir kitiems sutrikusios imuninės sistemos pacientams, kurie yra vartoję dideles klaritromicino dozes, nei rekomenduojama mikobakterinėms infekcijoms gydyti, ne visada įmanoma atskirti su narkotikais susijusias nepageidaujamas reakcijas ir pagrindinių ar gretutinių ligų simptomus..

Suaugusiems pacientams, kurie vartojo po 1000 mg klaritromicino per parą, dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis buvo pykinimas, vėmimas, skonio sutrikimai, pilvo skausmas, viduriavimas, išbėrimas, pilvo pūtimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, klausos sutrikimas, padidėjęs ALT ir AST kiekis. Dusulys, nemiga ir burnos džiūvimas nebuvo dažni. 2–3% pacientų reikšmingai padidėjo ALT ir AST kiekis bei reikšmingai sumažėjo leukocitų ir trombocitų skaičius kraujyje. Keliems pacientams buvo padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje.

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams ar kitiems vaisto komponentams

- kartu vartojamas klaritromicinas ir bet kuris iš šių vaistų: astemizolis, cisapridas, pimozidas, terfenadinas (nes tai gali pailginti QT intervalą ir vystytis širdies aritmijoms, įskaitant skilvelių tachikardiją, skilvelių virpėjimą ir skilvelių torsades de pointes), ergotą. dihidroergotaminas (nes tai gali sukelti ergotoksiškumą), lovastatinas, simvastatinas (dėl padidėjusios miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizikos)

- geriamasis midazolamas

- kartu vartojant ticagreloras ar ranolazinas

- hipokalemija (padidėjęs QT intervalas)

- pacientams, kuriems yra sunkus inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas

- pacientai, kuriems anamnezėje yra pailgėjęs QT intervalas arba skilvelinė širdies aritmija, įskaitant torsade de pointes

- kartu vartojant kolchiciną ir P-glikoproteiną ar stiprų CYP3A4 inhibitorių pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu

- vaikai iki 18 metų

- nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistų sąveika

Klaritromicinas neveikia geriamųjų kontraceptikų.

Šių vaistų vartojimas griežtai draudžiamas, nes gali atsirasti sunkių šios sąveikos padarinių.

Kartu vartojant cisapridą, pimozidą, terfenadiną, astemizolį su klaritromicinu, gali atsirasti širdies aritmija (QT intervalo pailgėjimas, skilvelinė tachikardija, skilvelių virpėjimas ir torsade de pointes)..

Vienu metu vartojami vaistai klaritromicinas ir ergotaminas ar dihidroergotaminas yra susiję su ūmaus ergotizmo požymiais, kurie gali pasireikšti kaip kraujagyslių spazmas, galūnių ir kitų audinių, įskaitant centrinę nervų sistemą, išemija..

Kitų vaistų poveikis klaritromicino farmakokinetikai.

CYP3A indukuojantys vaistai (pvz., Rifampicinas, fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolė) gali sukelti klaritromicino metabolizmą. Tai gali sukelti subterapinį klaritromicino lygį ir sumažėti klaritromicino efektyvumas. Be to, gali reikėti stebėti CYP3A induktoriaus koncentraciją plazmoje, kuri gali padidėti dėl klaritromicino slopinimo CYP3A (taip pat žr. Atitinkamo CYP3A4 induktoriaus medicinos vartojimo instrukcijas). Kartu vartojant rifabutiną ir vaistą klaritromiciną, gali padidėti rifabutino kiekis ir sumažėti klaritromicino kiekis serume, tuo pačiu padidėja ir uveito išsivystymo rizika..

Efavirenzas, nevirapinas, rifampicinas, rifabutinas ir rifapentinas gali pagreitinti klaritromicino metabolizmą sumažindami jo koncentraciją kraujo plazmoje, tačiau padidindami 14-OH-klaritromicino koncentraciją - tikėtina, kad terapinis klaritromicino poveikis nebus pasiektas..

Etravirinas: klaritromicino poveikį silpnino etravirinas; tačiau padidėjo aktyvaus metabolito 14-OH-klaritromicino koncentracija. Kadangi 14-OH-klaritromicinas sumažina aktyvumą prieš Mycobacterium avium kompleksą (MAC), bendras aktyvumas prieš šį patogeną gali pakisti. Todėl, gydant MAC, reikėtų apsvarstyti alternatyvius vaistus nuo klaritromicino..

Flukonazolas: klaritromicino dozės keisti nereikia.

Ritonaviras: Ritonaviro ir klaritromicino vartojimas reikšmingai slopina klaritromicino metabolizmą. Klaritromicino Cmax padidėja 31%, Cmin - 182%, o AUC - 77%. Visiškai slopinamas 14-OH-klaritromicino susidarymas. Dėl didelio terapinio laikotarpio pacientams, kurių inkstų funkcija normali, klaritromicino dozės mažinti nereikia. Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams reikia koreguoti dozę: esant kreatinino klirensui 30–60 ml / min., Būtina sumažinti klaritromicino dozę 50% (iki didžiausios dozės - 1 klaritromicino tabletė per dieną); su kreatinino klirensu