Vaisto aprašymas RELENZA ™ (RELENZA ®)

Vaistas Relenza reiškia klinikinę ir farmakologinę antivirusinių vaistų grupę. Jis gaminamas dozavimo forma kaip dozuojami milteliai inhaliacijai. Pagrindinė medicininė vaisto vartojimo indikacija yra gydymas, taip pat A ir B. gripo prevencija. „Relenza“ skiriama vyresniems nei 5 metų vaikams. Miltelių vartoti draudžiama, esant individualiam netoleravimui su vaisto komponentais, taip pat pradinėse nėštumo stadijose (I trimestras)..

Dozavimo forma

„Relenza“ tiekiami kaip inhaliaciniai milteliai. Jis supakuotas į buteliuką, kuriame yra 5 rotadiskai, kiekviename yra 4 ląstelės (dozės). Butelis pateikiamas su „Relenza-Dishaler“. Kartoninėje dėžutėje yra 1 buteliukas (iš viso 20 dozių), išleidėjas ir naudojimo instrukcijos.

Aprašymas ir sudėtis

„Relenza“ inhaliaciniai milteliai yra balti (kartais beveik) balti. Pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga yra zanamiviras. Jo kiekis 1 miltelių dozėje yra 5 mg. Kaip užpildo sudėtyje yra laktozės (pagalbinės medžiagos).

Farmakologinė grupė

Inhaliacijai skirti „Relenza“ milteliai priklauso antivirusiniams vaistams. Pagrindinė veiklioji vaisto zanamiviro medžiaga selektyviai slopina A ir B tipo gripo virusų fermento neuraminidazės aktyvumą. Dėl to sutrinka naujų viruso dalelių išsiskyrimas iš užkrėstų ląstelių. Sumažina viruso prisijungimą prie kvėpavimo takų gleivinės epitelio ląstelių receptorių.

Terapinis poveikis pasireiškia įkvėpus (įkvėpus) Relenza miltelių veikliosios medžiagos. Tai patvirtinta klinikinių tyrimų metu. Priklausomybė nuo narkotikų nebuvo nustatyta.

Įkvėpus Relenza miltelius, terapinė koncentracija kvėpavimo takuose pasiekiama per trumpą laiką. Iš kvėpavimo takų gleivinės Zanamivir blogai absorbuojamas į sisteminę kraujotaką. Organizme jis nemetabolizuojamas ir šalinamas nepakitęs..

Vartojimo indikacijos

Pagrindinė medicininė „Relenza“ miltelių indikacija yra gripas, kurį sukelia A ir B tipo virusai.

suaugusiems

Suaugusiesiems vaistas vartojamas dėl medicininių priežasčių, įskaitant:

  • Gripo, kurį sukelia A ir B tipo virusai, gydymas.
  • A ir B gripo prevencija sergant epidemiologiniu padidėjimu.

vaikams

„Relenza“ inhaliacinius miltelius galima naudoti vyresniems nei 5 metų vaikams. Gripui gydyti ir profilaktikai skiriamos A ir B tipo dozės, rekomenduojamos suaugusiesiems..

nėščioms moterims ir laktacijos metu

Iki šiol nėra patikimų duomenų apie Relenza saugumą nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims. Vaistą leidžiama vartoti nėščioms moterims II ir III nėštumo trimestrais, tačiau tik gydytojui paskyrus, jei numatoma nauda motinai nusveria galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui..

Kontraindikacijos

Absoliuti medicininė „Relenza“ miltelių vartojimo kontraindikacija yra individualus bet kurio vaisto komponento netoleravimas..

Paraiškos ir dozės

„Relenza“ milteliai yra skirti inhaliacijai, naudojant pakuotėje esantį „Dishaler“ aparatą, kuris yra pakuotėje. Rotadisk dedamas į plastikinį ištraukiamą dėklą ant specialaus rato, ląstelės žemyn. Po to, kai rotadisko dėklas buvo įstumtas atgal, atidaromas dishalerio dangtis, dėl kurio ląstelė pradingsta. Tada dangtelis uždaromas, kandiklis užrišamas dantimis, sandariai uždengiamas lūpomis ir lėtai giliai įkvepiama burna (negalima kvėpuoti pro nosį, nes milteliai nepateks į kvėpavimo takus). Po 4 inhaliacijų (rotadiskas turi 4 1 dozės langelius) tuščias rotadiskas pakeičiamas nauju.

suaugusiems

„Relenza“ miltelių dozė suaugusiesiems priklauso nuo vaisto vartojimo medicininių indikacijų:

  • A ir B tipo gripo gydymas - 2 inhaliacijos (2 dozės 5 mg pagrindinio aktyvaus vaisto ingrediento) 2 kartus per dieną 5 dienas. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 20 mg.
  • A ir B gripo prevencija - 2 inhaliacijos (2 dozės 5 mg pagrindinio aktyvaus vaisto ingrediento) vieną kartą per dieną 10 dienų. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 10 mg.

vaikams

Inhaliacinių miltelių dozė vyresniems nei 5 metų vaikams nesiskiria nuo terapinės ir profilaktinės dozės suaugusiesiems. Vaistas nenaudojamas vaikams iki 5 metų..

nėščioms moterims ir laktacijos metu

Kadangi šiuo metu nėra patikimų duomenų apie Relenza miltelių veikliosios medžiagos saugumą nėščioms ir žindančioms moterims, šio vaisto vartoti nerekomenduojama. Jei II ar III nėštumo trimestrais nėščioms moterims būtina skirti vaistą dėl sveikatos priežasčių, dozę ir vartojimo trukmę nustato tik gydantis gydytojas atskirai.

Šalutiniai poveikiai

Apskritai, „Relenza“ inhaliaciniai milteliai yra gerai toleruojami. Kartais, atsižvelgiant į vaisto vartojimą, gali išsivystyti alerginės reakcijos:

  • Niežtintis odos bėrimas.
  • Dilgėlinė.
  • Bronchų spazmas (bronchų susiaurėjimas, atsirandant dusuliui).
  • Veido audinių, burnos ir ryklės srities patinimas.

Šalutinio poveikio atsiradimas yra pagrindas nutraukti vaisto vartojimą.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Atsižvelgiant į galimą vaistų sąveikos vystymąsi, milteliai negali būti derinami su kitais vaistais, skirtais įkvėpti, ypač su farmakologinės grupės bronchus plečiančių vaistų atstovais..

Specialios instrukcijos

Prieš pradėdami vartoti Relenza, atidžiai perskaitykite komentarą. Įkvėpus miltelius, negalima atmesti bronchų spazmo (bronchų susiaurėjimas, kai sutrikusi išorinio kvėpavimo funkcija ir stiprus dusulys). Tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Jei vartojant Relenza miltelius yra buvę patologinių procesų, kuriuos lydėjo bronchų spazmas, turėtumėte su savimi vartoti bronchus plečiančių vaistų (salbutamolio)..

Perdozavimas

Inhaliacinių miltelių ryškaus atsitiktinio perdozavimo tikimybė yra maža, o tai susiję su konkrečiu dozavimu, mažu veikliosios medžiagos biologiniu prieinamumu..

Atsižvelgiant į tai, kad vaisto vartojama 3 kartus didesnė nei terapinė dozė, neigiamų pasekmių neužfiksuota. Vaistas taip pat nesukelia perdozavimo parenteriniu būdu skiriant veikliąją medžiagą..

Laikymo sąlygos

Vaistą reikia laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip + 30 ° C oro temperatūroje. Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Analogai

Šiandien farmakologinėje rinkoje nėra struktūrinių „Relenza“ miltelių analogų. Šie pakaitiniai vaistai turi panašų terapinį poveikį:

  • Amizon - vaistas tiekiamas tablečių ar sirupo pavidalu vaikams, pagrindinė veiklioji medžiaga yra izonikotino rūgšties darinys. Jis slopina gripo virusus, taip pat stimuliuoja imuninės sistemos veiklą. Vaistas vartojamas gripo, taip pat kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių patologijų gydymui ir prevencijai suaugusiems ir vaikams. Profilaktiniai vaistai skiriami tuo metu, kai daugėja peršalimo ligų ir kvėpavimo takų patologijų.
  • Tamiflu yra vaistas, pagamintas iš kapsulės peroraliniam vartojimui ir miltelių suspensijai. Aktyvusis ingredientas oseltamiviras selektyviai slopina fermentą neuraminidazę. Vaisto aktyvumas vienodai ryškus nuo A ir B tipo gripo virusų. Jis naudojamas gripo gydymui ir prevencijai.
  • Arbidolis yra vaistas, turintis galimybę stimuliuoti antivirusinį imunitetą, įskaitant gynybos mechanizmus nuo gripo patogenų. Vaistas gaminamas tabletėmis ir kapsulėmis, jis gali būti naudojamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų. Vaistas vartojamas gripo, kurį sukelia įvairių rūšių patogenai, taip pat kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų (ARVI) profilaktikai..

„Relenza“ vidutiniškai kainuoja 942 rublius. Kainos svyruoja nuo 797 iki 1400 rublių.

Relenza zanamivir vaikams nuo 5 metų - naudojimo instrukcijos, kaina, aprašymas

Paskelbta Redaktorius, 2019 m. Lapkričio 19 d., 2019-11-19

Relenza naudojamas tik įkvėpus. Prevencinės priemonės: kartą per dieną, dvi inhaliacijos 10 dienų; bendra paros dozė yra 10 mg.

Gripo gydymas: dvi inhaliacijos du kartus per dieną 5 dienas; bendra paros dozė yra 20 mg.

  • Nepilnamečiai, senyvo amžiaus žmonės, sutrikusi inkstų funkcija, kepenų dozės keisti nereikia.
  • Jei atsiranda kokių nors neuropsichiatrinių problemų, verta apsvarstyti naudos ir rizikos santykį..
  • Jei įkvėpus Zanamivir yra bronchų spazmai arba (arba) pablogėja plaučių funkcija, pacientai turi nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.
  • Gydydami Zanamivir, žmonės, sergantys kvėpavimo takų ligomis, turėtų laikyti bronchus plečiančius vaistus kaip greitąją pagalbą.
  • Pacientams, sergantiems sunkia bronchine astma, būtina įvertinti vaisto vartojimo naudą ir riziką.
  • Nevartokite Relenza, nebent paskyrė reikiamų vaistų. kontrolė. Pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga ir bronchine astma, vartojant zanamivirą, turėtų būti optimizuotas pagrindinės patologijos gydymas. Pacientai turi kalbėti apie galimą bronchų spazmo išsivystymo pavojų.

Norint pasiekti norimą efektą, reikia pradėti gydymą, kai nustatomi pirmieji gripo simptomai.

Vaisto indikacijos

Infekcinių ligų, atsiradusių dėl A ir B gripo virusų, gydymas suaugusiesiems ir vyresniems nei 5 metų vaikams;

infekcijų, atsirandančių dėl A ir B gripo, prevencija suaugusiesiems ir vaikams.

Dischalerio naudojimas

„Diskhaler“ įtaisas naudojamas rotadiskų inhaliacijoms.

Įrenginys yra sudarytas iš šių dalių:

  • korpusas su plastikiniu dangteliu ir adata;
  • kandiklio dėklas;
  • ištraukiamas tipo dėklas su kandikliu ir verpimo ratu, ant kurio dedamas rotadiskas.

Rotadisk yra pagamintas iš keturių lizdinių plokštelių, kurių kiekvienoje yra konkreti preparato dozė.

Rotadisk galima laikyti „Diskhaler“ inhaliatoriuje, tačiau lizdinę plokštelę reikia pradurti prieš pat Relanza inhaliaciją. Nesilaikant bendrųjų rekomendacijų, atsiranda „Diskhaler“ veikimo sutrikimų ir, suprantama, sumažėja gydymo efektyvumas.


Dėmesio! Prieš perkeliant į dischalerį, rotadiską pradurti nebūtina.

Kaip įrenginyje įdiegti rotadiską:

  1. Nuimkite kandiklio dangtelį ir patikrinkite, ar kandiklis švarus.
  2. Švelniai ištraukite dėklą, kol spaustukai iš kampo išsisklaidys iš plastiko. Dėklas turi būti ištrauktas iki galo, kad būtų matomi šonai.
  3. Visiškai ištraukite dėklą, pirštais suspausdami griovelius.
  4. Padėkite rotadiską ant rato, langeliais žemyn, ir padėkite dėklą atgal į prietaisą.

Įkvėpus:

Pakelkite distiliatoriaus dangtelį aukštyn, kad būtų pradurta rotadisko folija. Uždarykite dangtį.

Dėmesio! Prieš montuodami dėklą, nepakelkite dangčio.

  1. Po visiško iškvėpimo perkelkite kandiklį tarp dantų, tvirtai užsekite jį lūpomis, neužkimšdami oro skylių. Giliai įkvėpk. Nuimkite kandiklį nuo burnos. Kurį laiką sulaikykite kvėpavimą. Vėl iškvėpkite. Neįkvėpkite į inhaliatorių.
  2. Kartą švelniai ištraukite, kol sustos, nespausdami spaustukų ir įstumkite. Tuo pačiu metu rotadiskas pasisuks ir bus paruoštas naujam įkvėpimui.

Dėmesio! Ląstelę reikia pradurti tik prieš įkvepiant.!

Norėdami atlikti pakartotas procedūras, dar kartą atlikite 1 ir 2 punktus.


Tuščio rotadisko pakeitimas:
Rotadiskas turi net 4 langelius. Po 4 inhaliacijų rotadiską galima pakeisti.

Svarbu! Vaikai prietaisą turi naudoti prižiūrimi tėvų.

Šalutiniai poveikiai

Kvėpavimo sistema: pasunkėjęs kvėpavimas, bronchų spazmas, dusulys.
CNS: vazovagalinio tipo reakcija, pseudohaliucinacijos, nerimas, sumišimas, traukuliai, sujaudinimas, delyras ir elgesio sutrikimai.
Širdis: aritmija, alpimas.
Oda: dirginimas, pūslės, Stivenso ir Džonsono sindromas, epidermio toksinė nekrolizė, eritema..
Alergija: gerklų edema, veidas, anafilaksinis šokas.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartoti Relenza: didelis jautrumas, žindymo laikotarpis, nėštumas, amžius iki penkerių metų.
Apribojimai: kvėpavimo takų ligos su bronchų spazmu.

Nenaudokite šio vaisto nėštumo metu ir maitinimo metu..
Relenza saugumas ir veiksmingumas nešiojant vaiką nebuvo nustatytas. Informacijos apie vaisto įsiskverbimą per placentą žmonėms nėra.

Sąveika su kitais vaistais

Nekombinuokite Relenza su kitais inhaliatoriais (įskaitant bronchus plečiančius vaistus)..

Perdozavimas

Simptomai: perdozavimas retai atsiranda dėl vaisto išsiskyrimo formos, mažo biologinio prieinamumo (10-20%) ir vartojimo būdo. Tiriant vandeninio „Relenza“ tirpalo be laktozės, įkvėpus 64 mg per parą dozę (maždaug tris kartus didesnę nei leistina paros dozė), šalutinį poveikį neužfiksuota. Jų taip pat nenustatyta vartojant IV penkias dienas iki 1200 mg per parą.

Išleidimo forma

Zanamivir - inhaliaciniai milteliai (1 dozė - 5 mg, 1 rotadiskas - 20 mg).

Laikymo sąlygos ir laikotarpiai
Vaistus reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas yra tik septyneri metai. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Apytikslė vaisto kaina (penki rotadiskai kartu su inhaliacijos prietaisu) yra tik 874-1100 rublių.

Vaisto aprašymas

Zanamivir yra selektyvus ir stiprus neuroaminidazės inhibitorius. Neuroaminidazė yra gripo viruso paviršiaus tipo fermentas, kuris iš užkrėstos ląstelės atpalaiduoja neląstelinį agentą ir pagreitina virusą, taip užtikrindamas kitų kvėpavimo sistemos ląstelių užkrėtimą..
Gripo sukėlėjo replikacija apsiriboja paviršiniu kvėpavimo takų epiteliu.

Relenza veikia už ląstelių ribų, sustabdydama viruso dalelių išsiskyrimą iš epitelio ląstelių ir sumažindama gripo sukėlėjų A ir B sukėlėją. Agentas slopina visus devynis gripo sukėlėjų neuraminidazės potipius. Pusė koncentracijos, slopinančios A ir B tipus, 0,09 - 95,2 nM. Asmenims, kurių imuninė sistema nėra nusilpusi, nepastebėta jokio atsparumo vystymosi.

Įkvėpus Relenza, absorbuojama 20 procentų dozės. Didžiausia koncentracija plazmoje bus pasiekta per 2 valandas. Maks. vienkartinė 10 mg dozė yra tik 97 ng / ml.
Išgertas absoliutus biologinis prieinamumas yra 2 procentai. Pagyvenusiems pacientams ir pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, vartojant 20 mg vaisto, jo prieinamumas yra 10–20 procentų.

Relenza pasiskirstymo tūris yra maždaug lygus tarpląstelinio skysčio tūriui ir yra šešiolika litrų. Įkvėptas vaistas nusėda kvėpavimo takuose. Po dvylikos valandų įkvėpus 10 mg Relenza kvėpavimo takų epitelyje, nustatoma agento koncentracija, kuri yra 340 kartų didesnė už vidutinę vertę. Relenza nusėda plaučiuose (13,2%) ir ryklėje (maždaug 77,6%)..
Įkvėpus per burną, pusinės eliminacijos laikas yra 2,6–5,05 valandos. Išsiskiria per inkstus.