Paracetamolio buteliukuose

Prekės pavadinimas: Paracetamol (Paracetamol)

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: Paracetamolis

Dozavimo forma: tabletės; infuzinis tirpalas; sirupas; geriamojo vartojimo suspensija; tiesiosios žarnos žvakutės (vaikams); putojančios tabletės

Veikliosios medžiagos: paracetamolis

Farmakoterapinė grupė: analgetikas ne narkotinis

Farmakodinamika:

Paracetamolis yra analgetikas ir karščiavimą mažinantis agentas. Blokuoja prostaglandinų sintezę centrinėje nervų sistemoje, slopindami ciklooksigenazę 1 ir ciklooksigenazę 2, veikdami skausmo ir termoreguliacijos centrus. Neparodo priešuždegiminio poveikio. Dėl periferinių audinių įtakos prostaglandinų sintezei įtakos neturėjimas daro neigiamą poveikį vandens-druskos metabolizmui (natrio ir vandens susilaikymui) ir virškinimo trakto gleivinei..

Naudojimo indikacijos:

Jis naudojamas greitam galvos skausmų, įskaitant migrenos, danties, dantų, neuralgijos, raumenų ir reumatinių skausmų, palengvinimui, taip pat algodismenorėjos, traumos skausmo, nudegimų gydymui; karščiavimui sumažinti peršalimo ir gripo atvejais.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas paracetamoliui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai; sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas; lėtinis aktyvus alkoholizmas.

Vartojimo būdas ir dozavimas:

Peroraliai arba rektališkai suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 60 kg, vartojama vienkartinė 500 mg dozė. Vartojimo dažnis yra iki 4 kartų per parą. Maksimali gydymo trukmė yra 5–7 dienos. Maksimalios dozės: vienkartinės - 1 g, per parą - 4 g. Vienkartinės dozės išgerti 6–12 metų vaikams - 250–500 mg, 1–5 metai - 120–250 mg, nuo 3 mėnesių iki 1 metų - 60–120. mg, iki 3 mėnesių - 10 mg / kg. Vienkartinės dozės rektaliniam vartojimui 6–12 metų vaikams - 250–500 mg, 1-5 metų - 125–250 mg. Taikymo dažnis - 4 kartus per dieną, darant bent 4 valandų pertrauką, ilgiausia gydymo trukmė - 3 dienos. Didžiausia dozė: 4 vienkartinės dozės per dieną.

Šalutiniai poveikiai:

Iš virškinimo sistemos pusės: retai - dispepsiniai reiškiniai, ilgai vartojant dideles dozes - hepatotoksinis poveikis. Iš kraujodaros sistemos: retai - trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, neutropenija, agranulocitozė. Alerginės reakcijos: retai - odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais:

Kartu su mikrosominių kepenų fermentų induktoriais, turinčiais toksinį poveikį kepenims, padidėja paracetamolio hepatotoksinio poveikio rizika. Kartu vartojant antikoaguliantus, gali šiek tiek ar vidutiniškai pailgėti protrombino laikas. Kartu vartojant anticholinerginius vaistus, galima sumažinti paracetamolio absorbciją. Kartu vartojant geriamuosius kontraceptikus, pagreitėja paracetamolio pasišalinimas iš organizmo, gali sumažėti jo analgezinis poveikis. Kai jie vartojami kartu su urikochirurginiais preparatais, jų efektyvumas mažėja. Kartu vartojant aktyvuotos anglies, paracetamolio biologinis prieinamumas mažėja. Kartu vartojant diazepamą, galima sumažinti diazepamo išsiskyrimą. Yra pranešimų apie galimybę sustiprinti mielodepresinį zidovudino poveikį, kai jis vartojamas kartu su paracetamoliu. Aprašytas sunkaus toksinio kepenų pažeidimo atvejis. Aprašomi paracetamolio toksiško poveikio pasireiškimo tuo pat metu vartojant izoniazidą atvejai. Kartu vartojant karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį, primidoną, paracetamolio veiksmingumas mažėja, nes tai padidėja jo metabolizmo (gliukuronizacijos ir oksidacijos procesų) ir pasišalinimo iš organizmo metu. Aprašyti hepatotoksiškumo atvejai, kai kartu vartojama paracetamolio ir fenobarbitalio. Kai vartojate cholestiraminą mažiau nei 1 valandą po paracetamolio vartojimo, pastarojo absorbcija gali sumažėti. Vartojant kartu su lamotriginu, vidutiniškai padidėja lamotrigino išskyrimas iš organizmo. Kartu vartojant metoklopramidą, galima padidinti paracetamolio absorbciją ir padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje. Kartu vartojant probenecidą, galima sumažinti paracetamolio klirensą; vartojant rifampiciną, sulfinpirazoną - dėl padidėjusio jo metabolizmo kepenyse įmanoma padidinti paracetamolio klirensą. Kartu vartojant etinilestradiolį, paracetamolio absorbcija iš žarnyno padidėja.

Galiojimo laikas: 2 metai; tabletės - 3 metai

Išrašymo iš vaistinių sąlygos: be recepto

Gamintojas: „Marbiopharm“, „Tatkhimpharmpreparaty“, (4602565017262, 4601669007094, 4601669007070, 4604060014555, 4640018640162, 4604060071121, 4601669000590, 4601669000606), „ARS“, „Sentaz“, „450“, „450“, „AR3“, „450“, „AR4“ „Medisorb“, (4603182000057, 4603182002518, 4603182002846), biochemikas, (4602509015590, 4602509015613, 4602509015637, 4602509015576, 4602565017262) „Rospharm“, OLSC Organika, Rusija; „Uralbiopharm“ (4603179001586, 4603179004280), Borisovo medicinos produktų gamykla, Baltarusija; „Irbitsky“ chemijos farmacijos įmonė, „Pharmapol-Volga“, Tiumenės chemijos ir farmacijos įmonė (4602809006380, 4604060071169), „Dalkhimpharm“, „Aspharma“, „Moskhimp“ vaistai, pavadinti N. A. Semashko vardu, PFC atnaujinimas (4603988004136), „Pharmstandard“; „Hemofarm“ koncernas A. D., Serbija ir Juodkalnija; „Pharmstandard-Tomskkhimfarm“, „Valenta Pharmaceuticals“, „Pharmstandard-Leksredstva“, „Usolye-Sibirskiy Khimfarmzavod“, „Biosintez“, „Altpharm“ (4607035440021, 4607035440038, 4607035440045, 4607035him, R20, Indija, Indija, Lietuva

Produktai

Indikacijos Vidutinio sunkumo ūminio skausmo (ypač pooperaciniu laikotarpiu) gydymas ir trumpalaikis karščiavimo palengvinimas, kai švirkšti į veną leidžiama kliniškai arba nėra galimybės skirti kitu būdu..

PARAIŠKA NEMOKAMUMO IR PAVĖLO NAUDOJIMO METU

Klinikinė patirtis skiriant į veną paracetamolio yra ribota. Tačiau remiantis epidemiologiniais duomenimis apie paracetamolio vartojimą terapinėmis dozėmis, nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai ar vaisiaus bei naujagimio sveikatai nenustatyta..
Paracetamolio perdozavimas nėštumo metu nedidina įgimtų apsigimimų rizikos.
Paracetamolio į veną vartojamų vaisto formų toksiškumo reprodukcijai tyrimai nebuvo atlikti. Geriamieji paracetamolio tyrimai neparodė teratogeninio ar fetotoksinio poveikio.
Atsižvelgiant į tai, vaistą nėštumo metu reikia vartoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką motinai ir vaisiui, griežtai laikantis dozavimo režimo ir gydymo laiko..
Išgėrus paracetamolio, jis nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną. Apie neigiamą poveikį vaikui nepastebėta. Paracetamolis gali būti naudojamas žindymo metu, jei laukiama nauda motinai nusveria pavojų kūdikiui.

Farmakokinetika Vienkartinis ir pakartotinis paracetamolio vartojimas per 24 valandas ne didesnėmis kaip 2 g dozėmis, jo farmakokinetika yra tiesinė. Biologinis paracetamolio prieinamumas, kai infuzija yra 1 g, nesiskiria nuo 2 g propacetamolio biologinio prieinamumo (jame yra 1 g paracetamolio). Didžiausia paracetamolio koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 15 minučių po intraveninės infuzijos, kai dozė yra 1 g ir yra 30 μg / ml. Pasiskirstymo tūris suaugusiesiems yra 1 l / kg. Paracetamolis silpnai jungiasi su plazmos baltymais. Įsiskverbia į kraujo-smegenų barjerą; Praėjus 20 minučių po infuzijos į veną 1 g vaisto smegenų skystyje, nustatyta aukšta paracetamolio koncentracija (apie 1,5 μmol / ml)..
Suaugusiesiems paracetamolis daugiausia metabolizuojamas kepenyse, sudarydamas gliukuronidus ir sulfatus. Nedidelę dalį (4%) paracetamolio metabolizuoja citochromas P450, kad susidarytų aktyvus tarpinis metabolitas (N-acetilbenzochinono iminas), kuris normaliomis sąlygomis greitai tampa nekenksmingas dėl sumažėjusio glutationo ir išsiskiria su šlapimu, susirišus su cisteinu ir merkapturo rūgštimi. Tačiau perdozavus šio toksiško metabolito kiekis padidėja. Pusinės eliminacijos laikas suaugusiesiems yra 2,7 valandos, vaikams - 1,5–2 valandos, bendras klirensas yra 18 l / h. Paracetamolis šalinamas daugiausia su šlapimu; 90% suvartotos dozės per 24 valandas išsiskiria per inkstus, daugiausia gliukuronido (60–80%) ir sulfato (20–30%) pavidalu. Mažiau nei 5% rodomi nepakitę. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas. Dozavimo režimas. Dozavimo režimas. Netyčinis rekomenduojamų dozių viršijimas gali sukelti sunkų kepenų funkcijos sutrikimą, įskaitant mirtiną rezultatą.) Nustatant dozę, taip pat reikia atsižvelgti į individualius paciento kepenų toksiškumo rizikos veiksnius, įskaitant kepenų nepakankamumą. lėtinis alkoholizmas, lėtiniai mitybos sutrikimai, dehidracija Dozės apskaičiuojamos atsižvelgiant į paciento kūno svorį.

Paciento kūno svoris Vienkartinė dozė Sušvirkštas tūris Didžiausias leidžiamas vartojimo tūris *** Didžiausia dozė **
≤ 10 kg * 7,5 mg / kg 0,75 ml / kg 7,5 ml 30 mg / kg
> 10 kg ≤33 kg 15 mg / kg 1,5 ml / kg 49 ml 60 mg / kg, bet ne daugiau kaip 2 g
> 33 kg ≤ 50 kg 15 mg / kg 1,5 ml / kg 75 ml 60 mg / kg, bet ne daugiau kaip 3 g
> 50 kg, esant hepatotoksiškumo rizikos veiksniams 1 g 100 ml 100 ml 3 g
> 50 kg, nesant kepenų toksiškumo rizikos veiksnių 1 g 100 ml 100 ml 4 g


* Vaisto saugumas ir veiksmingumas neišnešiotiems kūdikiams nenustatytas.
** Didžiausia paros dozė, atsižvelgiant į visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio arba propacetamolio, vartojimą.
*** Esant mažesniam kūno svoriui, rekomenduojama sušvirkšti nedidelį vaisto tūrį. Pertrauka tarp įvedimo turėtų būti ne trumpesnė kaip 4 valandos, daugiau kaip 4 injekcijos per dieną neleidžiamos. Pertrauka tarp vartojimo sunkių inkstų nepakankamumo atvejais neturėtų būti trumpesnė kaip 6 valandos.
Specialios pacientų grupės
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirenso perdozavimas). Perdozavus, galimas intoksikacija, ypač senyviems pacientams, vaikams, pacientams, sergantiems kepenų ligomis (kuriuos sukelia lėtinis alkoholizmas), pacientams, turintiems mitybos sutrikimų, taip pat pacientams, vartojantiems mikrosominius kepenų fermentų induktorius, kurių metu gali išsivystyti pilvinis hepatitas, kepenų nepakankamumas, cholestazinis hepatitas, citolitinis hepatitas, aukščiau nurodytais atvejais - kartais mirtinas.
Klinikinis ūmaus perdozavimo vaizdas susidaro per 24 valandas po paracetamolio vartojimo.
Simptomai: virškinimo trakto sutrikimas (pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, diskomfortas pilve ir (arba) pilvo skausmas), odos blyškumas. Vienu metu skiriant 7,5 g ar daugiau suaugusiųjų arba daugiau kaip 140 mg / kg vaikus, hepatocitų citolizė įvyksta su visiška ir negrįžtama kepenų nekroze, kepenų nepakankamumo, metabolinės acidozės ir encefalopatijos išsivystymu, kuris gali sukelti komą ir mirtį. Praėjus 12-48 valandoms po paracetamolio vartojimo padidėja "kepenų" transaminazių, laktato dehidrogenazės, bilirubino koncentracija ir sumažėja protrombino kiekis..
Klinikiniai kepenų pažeidimo simptomai išryškėja praėjus 2 dienoms po narkotikų perdozavimo ir maksimaliai pasireiškia per 4-6 dienas.
Gydymas:
Nedelsiant hospitalizuota.
Paracetamolio kiekybinio kiekio kraujo plazmoje nustatymas prieš pradedant gydymą kuo anksčiau po perdozavimo;
SH grupės donorų ir glutationo sintezės pirmtakų pristatymas -
metioninas ir acetilcisteinas - per 10 valandų po perdozavimo.
Papildomų terapinių priemonių (tolesnio metionino skyrimo, acetilcisteino vartojimo į veną) poreikis nustatomas atsižvelgiant į paracetamolio koncentraciją kraujyje, taip pat laiką, praėjusį po jo vartojimo.
Simptominis gydymas.
Kepenų tyrimai turėtų būti atliekami gydymo pradžioje, o paskui kiekvieną kartą
24 val.
Daugeliu atvejų kepenų transaminazių aktyvumas normalizuojamas per 1-2 savaites. Labai sunkiais atvejais gali prireikti persodinti kepenis.

Šalutinis poveikis Nepageidaujamų reakcijų dažnis pateikiamas pagal tokią skalę: labai dažnai> 10%; dažnai> 1% ir 0,1% bei 0,01% ir kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas paracetamoliui ar propacetamolio hidrochloridui (paracetamolio provaistas) ar bet kuriam kitam vaisto komponentui. Sunkus kepenų nepakankamumas. Vaikai iki 3 mėnesių.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas. Specialios instrukcijos Rekomenduojama kuo greičiau pacientą perkelti į burnos skausmą malšinančius vaistus.
Kepenų pažeidimo rizika padidėja viršijus rekomenduojamas dozes (įskaitant kartu vartojant vaistą Paracetamol ir kitus vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio), taip pat pacientams, sergantiems lėtiniu alkoholizmu.
Norint išvengti perdozavimo pavojaus, nerekomenduojama vartoti narkotikų ir kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, tuo pačiu metu. Iškraipo šlapimo rūgšties plazmos kiekybinio įvertinimo rezultatus.
Vartojant vaistą, gali išsivystyti sunkios odos reakcijos, tokios kaip ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, kuri gali būti mirtina. Pacientus reikia informuoti apie rimtų odos reakcijų požymius. Pirmųjų odos reakcijų ar kitų padidėjusio jautrumo požymių pasireiškimo atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Paracetamolis (120 mg / 5 ml)

Instrukcijos

  • Rusų kalba
  • қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Geriamoji suspensija - 120 mg / 5 ml, 100 ml

Sudėtis

100 ml vaisto yra

veiklioji medžiaga - paracetamolis 2,4 g,

pagalbinės medžiagos: metilparahidroksibenzoatas, skystas sorbitolis, glicerolis, ksantano derva, braškių skonis, sacharozė, išgrynintas vanduo iki 100 ml

apibūdinimas

Homogeninė baltos arba beveik baltos spalvos suspensija su braškių kvapu. Suspensijoje yra kristalai

Farmakoterapinė grupė

Kiti analgetikai-karščiavimą mažinantys vaistai. Paracetamolis

ATC kodas N02BE01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Sugertis - didelis, laikas pasiekti maksimalią koncentraciją (TCmax) - 0,5–2 valandos; maksimali koncentracija (Cmax) - 5–20 μg / ml. Bendravimas su plazmos baltymais - 15%. Įsiskverbia į kraujo-smegenų barjerą. Terapiškai efektyvi paracetamolio koncentracija plazmoje pasiekiama, kai jo skiriama 10–15 mg / kg dozės.

Metabolizuojamas kepenyse (90–95%): 80% pradeda konjugacijos reakcijas su

gliukurono rūgštis ir sulfatai, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai; 17% jų hidroksilinama, kad susidarytų 8 aktyvūs meta

skausmai, kurie yra konjuguoti su glutationu ir sudaro jau neaktyvius metabolitus. Trūkstant glutationo, šie metabolitai gali blokuoti hepatocitų fermentų sistemas ir sukelti jų nekrozę. Izofermentas CYP2E1 taip pat dalyvauja vaisto metabolizme. Pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra 1–4 valandos, jis išsiskiria iš inkstų metabolitų, daugiausia konjugatų, pavidalu, tik 3% nepakitęs..

Farmakodinamika

Paracetamolis yra ne narkotinis analgetikas, blokuojantis ciklooksigenazę (COX) 1 ir COX 2 daugiausia centrinėje nervų sistemoje, veikdamas skausmo ir termoreguliacijos centrus. Uždegusiuose audiniuose ląstelių peroksidazės neutralizuoja paracetamolio poveikį COX, o tai paaiškina, kad beveik visiškai nėra neigiamo poveikio vandens-druskos metabolizmui (natrio ir vandens susilaikymui) ir virškinimo trakto gleivinei..

Paracetamolis turi karščiavimą mažinantį, analgezinį poveikį.

Vartojimo indikacijos

-kaip karščiavimą mažinanti priemonė nuo peršalimo, gripo, vaikų infekcinių ligų (vėjaraupiai, raudonukės, kokliušas, skarlatina ir kiaulytė)

-kaip dantų, dantų, ausų skausmas su vidurinės ausies uždegimu, gerklės skausmas

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje, prieš valgį, neištirpintas, nuplaunamas vandeniu, 3–4 kartus per dieną, kas 4–6 valandas. Prieš vartojimą buteliuko turinį reikia gerai suplakti..

Dozavimo patogumui ir tikslumui rekomenduojame naudoti dvipusį šaukštą: dideliame šaukšte yra 5 ml (120 mg paracetamolio), mažame - 2,5 ml (60 mg paracetamolio)..

Vaisto dozė priklauso nuo vaiko amžiaus ir kūno svorio..

Vienkartinė vaisto dozė yra 10–15 mg / kg kūno svorio. Didžiausia paros dozė yra ne didesnė kaip 60 mg / kg vaiko kūno svorio.

Priklausomai nuo amžiaus, vaistas skiriamas tokiomis vienkartinėmis dozėmis:

per 2 - 3 mėnesius - apie 2 ml suspensijos tik pagal gydytojo nurodymus (apie 50 mg paracetamolio),

nuo 3 mėnesių iki 1 metų - 2,5–5 ml suspensijos (1/2 - 1 šaukštelis) (60–120 mg paracetamolio),

nuo 1 metų iki 6 metų - 5–10 ml suspensijos (1–2 šaukšteliai) (120–240 mg paracetamolio),

nuo 6 iki 14 metų - 10–20 ml suspensijos (2–4 šaukšteliai) (240–480 mg paracetamolio).

Maksimali gydymo be konsultacijos su gydytoju trukmė yra ne daugiau kaip 3 dienos kaip karščiavimą mažinanti priemonė ir ne daugiau kaip 5 dienos kaip anestetikas..

Gydymo narkotikais tęsimas pasikonsultavus su gydytoju.

Šalutiniai poveikiai

- pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas

- alerginės reakcijos kaip odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, Quincke edema

–Hemolizinė anemija, aplastinė anemija, methemoglobinemija, raukšlė-

- hepatoksinis ir nefrotoksinis poveikis

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas paracetamoliui ar kitiems vaisto komponentams

- sunkūs kepenų ir inkstų pažeidimai

- trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė

- genetinis gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nebuvimas

- naujagimio laikotarpis (iki 2 mėnesių)

- nevartokite vaisto kartu su prieštraukuliniais vaistais

Vaistų sąveika

Vartojant paracetamolį kartu su barbitūratais, difeninu, prieštraukuliniais vaistais, rifampicinu, butadionu, gali padidėti hepatotoksinio poveikio rizika..

Vartojant kartu su chloramfenikoliu (chloramfenikoliu), pastarojo toksiškumas gali padidėti.

Varfarino ir kitų kumarino darinių antikoaguliacinis poveikis gali sustiprėti reguliariai reguliariai vartojant paracetamolį, o tai padidina kraujavimo riziką..

Specialios instrukcijos

Atsargiai: sutrikusi kepenų ir inkstų veikla, gerybinė hiperbilirubinemija (įskaitant Gilberto sindromą), virusinis hepatitas, cukrinis diabetas..

Vartoti vaikams nuo 2 mėnesių iki 3 mėnesių galima tik pagal pediatro nurodytą vaistą nuo karščiavimo.

Venkite paracetamolio vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio, nes tai gali sukelti paracetamolio perdozavimą..

Jei paracetamolis vartojamas ilgiau kaip 3 dienas, o skausmo sindromas - ilgiau nei 5 dienas, būtina tęsti gydytojo konsultaciją. Vartojant vaistą, kiekybiškai nustatant gliukozės ir šlapimo rūgšties kiekį plazmoje, laboratoriniai tyrimai yra iškraipomi.

Vartojant vaistą ilgiau nei 7 dienas, būtina kontroliuoti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų funkcinę būklę..

Suspensijoje yra 0,04 XU sacharozės 1 ml, į ką reikia atsižvelgti gydant pacientus, sergančius cukriniu diabetu.

Perdozavimas

Simptomai: per pirmąsias 24 valandas po vartojimo - odos blyškumas, pykinimas, vėmimas, anoreksija, pilvo skausmas; gliukozės metabolizmo pažeidimas, metabolinė acidozė. Kepenų funkcijos sutrikimo simptomai gali pasireikšti praėjus 12–48 valandoms po perdozavimo. Sunkaus perdozavimo atveju - ne kepenų

pakankamumas su progresuojančia encefalopatija, koma, mirtimi; ūminis inkstų nepakankamumas kartu su kanalėlių nekroze (įskaitant nesant sunkaus kepenų pažeidimo); aritmija, pankreatitas.

Gydymas: skrandžio plovimas ne vėliau kaip per 4 valandas po apsinuodijimo, imant adsorbento (aktyvuotos anglies). SH grupės donorų ir gliutationo metionino sintezės pirmtakų įvedimas praėjus 8–9 valandoms po perdozavimo ir acetilcisteino - po 12 valandų. Papildomų terapinių priemonių (tolesnio metionino skyrimo, acetilcisteino vartojimo į veną) poreikis nustatomas atsižvelgiant į paracetamolio koncentraciją kraujyje ir taip pat nuo jo priėmimo dienos.

Išleidimo forma ir pakuotė

100 ml tamsaus stiklo buteliuose su užsukamu kaklu, užkimštais aliumininiais dangteliais su suvyniotu siūlu ir pirmojo atidarymo valdymu.

Kiekvienas butelis su medicininio vartojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis bei dozavimo vaistinės šaukštas yra dedamas į dėžutę.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 С temperatūroje

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Laikymo laikotarpis

Atidarę buteliuką, suvartokite per 1 mėnesį

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui

Išleidimo iš vaistinių sąlygos

Gamintojas

Rusija, 640008, Kurgan, Constitution Avenue, 7.

tel./faksas (3522) 48-16-89

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB „Sintez“, Rusija

Organizacijos, priimančios vartotojų pretenzijas dėl gaminių kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas

STOFARM LLP, 000100, Kazachstano Respublika,

Kostanay regionas, Kostanay, Šv. Uralskaja, 14 m

Paracetamolis

Kainos internetinėse vaistinėse:

Paracetamolis yra ne narkotinis analgetikas, blokuojantis ciklooksigenazę (COX-1 ir COX-2) daugiausia centrinėje nervų sistemoje, veikdamas termoreguliacijos ir skausmo centrus.

Išleidimo forma ir kompozicija

Gaminamos šios paracetamolio dozavimo formos:

  • Tabletės: baltos spalvos su kreminiu atspalviu arba baltos, plokščios cilindro formos, su linija ir skiaute (10 vnt. Lizdinėje plokštelėje arba dėžutėje be jungčių; 2 arba 3 pakuotės kartoninėje dėžutėje);
  • Vaikų tiesiosios žarnos žvakutės: torpedos formos, nuo baltos su gelsvu arba kreminiu atspalviu iki baltos (5 vnt. Lizdinės plokštelės pakuotėse; 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje);
  • Sirupo (100 ml buteliukuose; 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje);
  • Geriamoji suspensija (100 ml tamsaus stiklo buteliukų su pridėtu dozavimo šaukštu; 1 rinkinys kartoninėje dėžutėje).

1 tabletėje yra:

  • Veiklioji medžiaga: paracetamolis - 200 arba 500 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: laktozė (pieno cukrus), stearino rūgštis, bulvių krakmolas, želatina.

1 žvakutėje yra:

  • Veiklioji medžiaga: paracetamolis - 100 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: kieta riebalų bazė.

5 ml sirupo yra:

  • Veiklioji medžiaga: paracetamolis - 24 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: vanduo, natrio benzoatas, aromatiniai priedai, riboflavinas, etilo alkoholis, propilenglikolis, tris pakeistas natrio citratas, citrinos rūgštis, sorbitolis, cukrus.

5 ml suspensijos yra:

  • Veiklioji medžiaga: paracetamolis - 120 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: išgrynintas vanduo, apelsinų ar braškių skonis, valgomasis sorbitolis (sorbitolis), glicerolis (glicerinas), sacharozė (cukrus), propilenglikolis, metilparahidroksibenzoatas (nipaginas), ksantano derva (ksantano derva), aviceliuliozė mikrokristalinė (celiuliozė) RC-591 natrio).

Vartojimo indikacijos

  • Neuralgija;
  • Dantų skausmas;
  • Raumenų skausmas;
  • Reumatinis skausmas;
  • Skausmas dėl traumų ir nudegimų;
  • Galvos skausmas (įskaitant migreną);
  • Padidėjusi kūno temperatūra sergant peršalimu ir gripu;
  • Algodismenorėja (tabletės);
  • Hipertermija po vakcinacijos (suspensija);
  • Karščiavimas sergant infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis (sirupas, suspensija).

Kontraindikacijos

  • Sunkūs kepenų ar inkstų funkcijos pažeidimai (tabletės, sirupas);
  • Lėtinis alkoholizmas (sirupas);
  • Naujagimių periodas (žvakutės, suspensija);
  • Vaikai iki 3 metų (tabletės, sirupas);
  • Padidėjęs jautrumas narkotikų komponentams.

Be to, pakaba:

  • Kraujo sistemos ligos;
  • Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės genetinis nebuvimas;
  • Gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, fruktozės netoleravimas, sacharazės / izomaltazės trūkumas.

Santykinis žvakučių ir sirupo santykis (reikia vartoti labai atsargiai, nes yra komplikacijų tikimybė):

  • Virusinis hepatitas;
  • Gerybinė hiperbilirubinemija (įskaitant Gilberto sindromą).

Be to, žvakutėms:

  • Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas;
  • Kraujo ligos (trombocitopenija, leukopenija);
  • Krūties amžius iki 3 mėnesių.

Be to, sirupui:

  • Alkoholizmas;
  • Alkoholinis kepenų pažeidimas;
  • Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
  • Vienu metu gydomi vaistai, kurių sudėtyje yra paracetamolio;
  • Nėštumas;
  • Žindymo laikotarpis;
  • Vyresnio amžiaus.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Tabletes

Tabletės geriamos per burną, praėjus 1–2 valandoms po valgio, užgeriant dideliu kiekiu skysčio.

  • Vyresni nei 12 metų vaikai, suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus): 500–1000 mg per parą; didžiausia paros dozė yra 4000 mg (ne daugiau kaip 8 500 mg tabletės);
  • Vaikams iki 12 metų (sveriantiems iki 40 kg): 2000 mg per parą, padalyti į 4 dozes;
  • Vaikams iki 9 metų (sveriantiems iki 30 kg): 1500 mg per parą, padalijant į 4 dozes;
  • Vaikams nuo 3 iki 6 metų (sveriantiems 15–22 kg): 1000 mg per parą, padalijant į 4 dozes.

Tarp tablečių vartojimo turi būti bent 4 valandų pertrauka. Nerekomenduojama viršyti nurodytų dozių.

Reikia sumažinti dienos dozę už kepenų ir inkstų funkcijos pažeidimus, Gilberto sindromą, taip pat senyviems pacientams ir padidinti intervalą tarp vaisto dozių..

Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.

Žvakutės

Žvakutės naudojamos rektaliniu būdu: 2–4 kartus per dieną su bent 4 valandų pertrauka..

Paracetamolio dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į vaiko amžių ir kūno svorį. Vidutiniškai vienkartinė dozė yra 10–12 mg 1 kg kūno svorio; maksimali paros norma - 60 mg 1 kg kūno svorio.

Dozavimo režimas (vienkartinės dozės):

  • 6–12 mėnesių: po 0,5–1 žvakutę;
  • 1-3 metai: po 1-1,5 žvakučių;
  • 3-5 metai: 1,5–2 žvakučių;
  • 5-10 metų: po 2,5-3,5 žvakučių;
  • 10–12 metų: kiekviena po 3,5–5 žvakučių.

Vaistą leidžiama vartoti jaunesniems nei trijų mėnesių vaikams tais atvejais, kai dėl vakcinacijos padidėja kūno temperatūra.

Sirupas

Sirupas geriamas per burną: vartojimo dažnis yra 3–4 kartus per dieną.

  • 3–12 mėnesių vaikai: po 2,5–5 ml;
  • 1-5 metų vaikai: 5-10 ml;
  • 5–12 metų vaikai: 10–20 ml;
  • Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 60 kg: po 20–40 ml.

Pakaba

Suspensija geriama praskiestu prieš valgį, užgeriant dideliu kiekiu skysčio. Prieš pat vartojimą buteliukas su suspensija gerai suplakamas..

Rekomenduojamas dozavimo režimas: 4 kartus per dieną su bent 4 valandų pertrauka.

Vaisto dozė vaikams nustatoma priklausomai nuo amžiaus ir kūno svorio. Vienkartinė dozė yra 10–15 mg 1 kg kūno svorio; per parą - 60 mg (ne daugiau) 1 kg kūno svorio.

Dozavimo režimas (vienkartinės dozės):

  • 1-3 mėnesių vaikai: simptominis reakcija į vakcinaciją - po 2,5 ml, sušvirkščiant dozę po mažiausiai 4 valandų. Jei išgėrus antrą dozę kūno temperatūra nesumažėja, turite pasikonsultuoti su gydytoju (šios amžiaus grupės vaikus vartoti Paracetamol galima tik prižiūrint gydytojui);
  • Vaikams nuo 3 mėnesių iki 1 metų: po 2,5–5 ml;
  • 1-6 metų vaikai: 5-10 ml;
  • 6–14 metų vaikai: po 10–20 ml.

Vienkartinė suspensijos dozė vaikams (atsižvelgiant į kūno svorį) ir suaugusiesiems:

  • 4–8 kg: 2,5 ml;
  • 8-16 kg: 5 ml;
  • 16-32 kg: 10 ml;
  • 32 kg: 15-20 ml;
  • Suaugusiesiems: 20 ml 4 kartus per dieną (ne daugiau).

Nerekomenduojama vartoti visas Paracetamolio dozavimo formas be gydytojo recepto ilgiau kaip 5 dienas kaip anestetiką, o ilgiau kaip 3 dienas - kaip karščiavimą mažinančius vaistus..

Šalutiniai poveikiai

Gydant paracetamoliu (bet kokiu pavidalu), gali pasireikšti alerginės reakcijos.

Tabletės, sirupas

Vartojant vaistą rekomenduojamomis dozėmis, laikantis visų gydytojo reikalavimų, šalutinis poveikis, atsirandantis vartojant vaistą, yra retas:

  • Endokrininė sistema: hipoglikemija;
  • Virškinimo sistema: pykinimas, epigastrinis skausmas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatonekrozė.

Kartais tai taip pat įmanoma: alerginės reakcijos (dilgėlinė, niežėjimas, odos išbėrimas, Quincke edema) epigastrinis skausmas, pykinimas, galvos svaigimas, Lyelio sindromas (toksinė epidermio nekrolizė), daugiaformė eksudacinė eritema (įskaitant Stevens-Johnson sindromą); nemiga; agranulocitozė, trombocitopenija, anemija.

Ilgalaikis didelis dozių vartojimas padidina kraujodaros sistemos, kepenų ir inkstų funkcijos pažeidimų riziką.

Žvakutės

Retai: kraujodaros sutrikimai (methemoglobinemija, trombocitopenija, anemija).

Pakaba

Trombocitopenija, agranulocitozė, leukopenija, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas; ilgai vartojant dideles dozes - pancitopenija, methemoglobinemija, aplastinė ir hemolizinė anemija; hepatotoksinis ir neurotoksinis poveikis.

Specialios instrukcijos

Sąlygos / ligos, kuriomis prieš pradėdami vartoti Paracetamolį turite pasitarti su gydytoju:

  • Sunki inkstų ar kepenų liga;
  • Vienu metu vartojami vaistai nuo pykinimo ir vėmimo, vaistai, mažinantys cholesterolio kiekį kraujyje;
  • Kartu vartojamas antikoaguliantų gydymas ir būtinybė kasdien vartoti vaistus nuo skausmo ilgą laiką.

Ilgai vartojant vaistą, rekomenduojama reguliariai tikrinti kepenų funkcinę būklę ir periferinio kraujo vaizdą.

Paracetamolio negalima vartoti kartu su alkoholiniais gėrimais, taip pat pacientams, linkusiems į lėtinį alkoholio vartojimą, nes galimas toksinis kepenų pažeidimas..

Atsižvelgiant į galimą perdozavimą, nerekomenduojama vartoti šio vaisto kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Paracetamolis iškraipo šlapimo rūgšties ir gliukozės kiekio kraujo plazmoje laboratorinių tyrimų rezultatus.

Sergantieji cukriniu diabetu turi atsižvelgti į tai, kad suspensijoje yra sacharozės ir sorbitolio: 5 ml - 0,25 XE (duonos vienetai)..

Vaistų sąveika

Paracetamolio poveikis narkotikams (medžiagoms) tuo pačiu metu:

  • Netiesioginiai antikoaguliantai: ilgą laiką vartojant sustiprėja jų poveikis, todėl padidėja kraujavimo rizika;
  • Urikochirurginiai vaistai: gali susilpninti jų aktyvumą.

Preparatai / medžiagos, turinčios įtakos paracetamoliui, kai jie vartojami tuo pačiu metu:

  • Kepenų mikrosominių oksidacijos fermentų induktoriai (tricikliai antidepresantai, fenilbutazonas, flumecinolis, etanolis, fenitoinas, zidovudinas, rifampicinas, karbamazepinas, difeninas, barbitūratai): perdozavus padidėja jo hepatotoksinio poveikio rizika;
  • Barbitūratai: ilgą laiką vartodami sumažinkite jo veiksmingumą;
  • Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai (cimetidinas): sumažina jo hepatotoksinio poveikio riziką;
  • Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: padidina jų nefrotoksinį poveikį;
  • Diflunisalis: padidina jo koncentraciją plazmoje 50% (gali pasireikšti toksinis poveikis kepenims);
  • Mieloksiniai vaistai: padidina jo hematotoksiškumo apraiškas;
  • Metoklopramidas ir domperidonas: padidina jo absorbcijos greitį;
  • Cholestiraminas: sumažina jo absorbcijos greitį.

Kartu vartojant dideles paracetamolio dozes kartu su salicilatai, padidėja šlapimo pūslės ir inkstų vėžio išsivystymo rizika; kartu su etanoliu - rizika susirgti ūminiu pankreatitu.

Sandėliavimo sąlygos

Laikyti sausoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje ir saugoti nuo šviesos; tabletės, sirupas - esant temperatūrai iki 25 ° С, žvakutės - iki 15 ° С.

  • Tabletės, sirupas - 3 metai;
  • Žvakutės - 2 metai.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Paracetamolis

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Paracetamolis - vaistas, turintis analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Paracetamolio dozavimo formos:

  • tiesiosios žarnos žvakutės: torpedos formos nuo baltos spalvos su atspalviu (kreminės arba gelsvos) iki baltos (5 gabalėliai lizdinėse plokštelėse, 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje);
  • geriamojo vartojimo suspensija 24 mg / 1 ml (100 ml tamsaus stiklo buteliukuose ar buteliuose, 1 buteliukas ar buteliukas kartoninėje dėžutėje su farmacinio dozavimo šaukštu arba šaukštu vaistams vartoti);
  • infuzinis tirpalas 10 mg / 1 ml: bespalvis nuo šviesiai geltonos iki šiek tiek rausvos spalvos, skaidrus (100 ml polietileno buteliuose, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje);
  • tabletės: baltos spalvos su kreminiu atspalviu arba baltos, plokščios cilindro formos, su linija ir skiaute (200 ir 500 mg - 10 vnt. lizdinėse plokštelėse ir be ląstelių, 1-5 pakuotės kartoninėje dėžutėje; 10, 20 arba 30 vnt.). polimeriniuose buteliuose ar indeliuose ar tamsaus stiklo indeliuose, 1 skardinė arba butelis kartoninėje dėžutėje; 325 mg - 6 arba 12 vnt. lizdinėse plokštelėse ir be ląstelių, 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje; 30 vnt. konteineriuose);
  • geriamasis sirupas 25 mg / 1 ml (50 arba 100 ml tamsaus stiklo buteliuose, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje, pridedant dozavimo šaukštą).

1 tiesiosios žarnos žvakutėje yra:

  • veiklioji medžiaga: paracetamolis - 50, 100, 250 arba 500 mg;
  • papildomas komponentas (bazė): witepsol W35 (kieti riebalai) - iki 1250 arba 2250 mg.

Į 1 ml geriamosios suspensijos sudėtį įeina:

  • veiklioji medžiaga: paracetamolis - 24 mg;
  • papildomi komponentai: metilparahidroksibenzoatas (metilparabenas arba nipaginas), skystas sorbitolis, distiliuotas glicerinas (glicerolis), ksantano derva, azorubino dažai (rūgštus raudonas 2C), braškių skonis (braškių maisto skonis), rafinuotas cukrus (sacharozė), išgrynintas.

Į 1 ml infuzinio tirpalo sudėtį įeina:

  • veiklioji medžiaga: paracetamolis - 10 mg;
  • papildomi komponentai: manitolis - 3,8 mg; 1M natrio hidroksido arba 1M druskos rūgšties tirpalas - iki pH 5-6; natrio vandenilio fosfato dihidratas - 0,15 mg; injekcinis vanduo - iki 1 ml.

Į 1 tabletės sudėtį įeina:

  • veiklioji medžiaga: paracetamolis - 200, 325 arba 500 mg;
  • papildomi komponentai: bulvių krakmolas; Kiekvienoje po 200 mg - želatina, stearino rūgštis, laktozė (pieno cukrus); Kiekviename po 500 mg - kalcio stearatas, primogelis, povidonas (mažos molekulinės masės medicininis polivinilpirolidonas).

Į 1 ml sirupo sudėtį įeina:

  • veiklioji medžiaga: paracetamolis - 25 mg;
  • papildomi komponentai: sorbitolis, cukrus, citrinos rūgštis, propilenglikolis, trinatrio citrato natrio druska, riboflavinas, etilo alkoholis, natrio benzoatas, aromatiniai priedai, vanduo.

Vartojimo indikacijos

  • ūmios kvėpavimo takų ligos, įskaitant gripą, reakcijas po vakcinacijos ir kitas būkles, kurias lydi kūno temperatūros padidėjimas (kaip karščiavimą mažinanti priemonė);
  • vidutinio sunkumo ir nedidelio intensyvumo skausmo sindromas, įskaitant galvos, raumenų ir dantų skausmą, neuralgiją, algodismenorėją, skausmą su nudegimais, traumas, ausų skausmą su vidurinės ausies uždegimu (kaip skausmą malšinantį vaistą)..

Kontraindikacijos

  • sunkūs kepenų ir inkstų funkciniai sutrikimai;
  • paveldimas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nebuvimas (žvakutės, suspensija);
  • amžius iki 1 mėnesio (sirupas, suspensija), 6 mėnesiai (žvakutės), 3 metai (tabletės);
  • kraujo sistemos ligos (suspensija);
  • anemija (sirupas);
  • alkoholizmas (sirupas);
  • pirmasis nėštumo trimestras (sirupas);
  • padidėjęs jautrumas narkotikų komponentams.

Paracetamolį skirti reikia atsargiai sergant šiomis ligomis / ligomis:

  • kepenų ir inkstų nepakankamumas;
  • paveldimos hiperbilirubinemijos, įskaitant Gilbert, Dubin-Johnson ir Rotor sindromą;
  • virusinis hepatitas;
  • alkoholizmas, alkoholinis kepenų pažeidimas;
  • kraujo sistemos ligos, įskaitant trombocitopeniją, anemiją, leukopeniją;
  • gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (tabletės);
  • nėštumo ir žindymo laikotarpis;
  • senyvo amžiaus.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Jei gydytojas nenurodė kitaip, bet kurios vaisto formos Paracetamolio vartojimo trukmė neturėtų būti ilgesnė:

  • 3 dienos kaip karščiavimas;
  • 5 dienos kaip skausmą malšinantis vaistas.

Tiesiosios žarnos žvakutės
Paracetamolis vartojamas rektaliniu būdu, išleidžiant žvakutę, išleidus iš kontūro ląstelių pakuotės į tiesiąją žarną, ištuštinus žarnas (savaime) arba valant klizmą.

Rekomenduojamas dozavimo režimas vaikams (vienkartinė dozė - 10–15 mg / kg, vartojimo dažnis - 2–3 kartus per dieną su 4–6 valandų pertrauka; didžiausia - 60 mg / kg per dieną):

  • 6–12 mėnesių (sveria 8–10 kg): 1 žvakutė 100 mg;
  • 1-3 metai (sveria 10–15 kg): 1–2 žvakutės po 100 mg;
  • 3-5 metai (sveria 15-20 kg): 2 žvakutės, po 100 mg;
  • 5-10 metų (sveria 15-20 kg): 1 žvakutė 250 mg + 1 žvakutė 50 arba 100 mg;
  • 10–12 metų (sveria 28–40 kg): 2 žvakutės po 250 mg arba 1 žvakutės 250 mg + 1 žvakutės 50 arba 100 mg.

Suaugusieji paprastai skiriami 1-4 kartus per dieną, naudojant vieną 500 mg dozę. Maksimalios dozės: vienkartinės - 1000 mg, kasdien - 4000 mg.

Geriamoji suspensija
Paracetamolis geriamas geriant vandenį, geriausia prieš valgį. Neskieskite suspensijos. Prieš išgerdami buteliuką gerai suplakite.

Dozavimo tikslumui ir patogumui rekomenduojama naudoti dvipusį šaukštą arba šaukštą su dviem ženklais:

  • didelis šaukštas / viršutinė žymė - 120 mg (5 ml);
  • mažas šaukštas / apatinis ženklas - 60 mg (2,5 ml).

Rekomenduojamas dozavimo režimas vaikams (vienkartinė dozė - 10–15 mg / kg, vartojimo dažnis - 3–4 kartus per dieną su 4-6 valandų pertrauka; maksimali - 60 mg / kg per dieną):

  • 1-3 mėnesiai: 50 mg (apie 2 ml);
  • 3–12 mėnesių: 60–120 mg (2,5–5 ml);
  • 1-6 metai: 120–240 mg (5–10 ml);
  • 6–14 metų: 240–480 mg (10–20 ml).

Infuzinis tirpalas
Paracetamolis leidžiamas į veną.

Infuzijos trukmė - 15 minučių.

Dozavimo režimas nustatomas individualiai (indikacijos, paciento svoris).

Tabletes
Paracetamolis geriamas per burną, užgeriant dideliu kiekiu skysčio, geriausia 1-2 valandas po valgio.

Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus, ir vyresnius nei 12 metų vaikus, vaistas skiriamas vienkartine 350-1000 mg doze. Priėmimo dažnis - 4-6 kartus per dieną su 4-6 valandų intervalais. Didžiausia - 4000 mg per dieną.

Esant inkstų ir kepenų funkciniams sutrikimams, Gilberto sindromui, taip pat senyviems pacientams, reikia sumažinti vienkartinę dozę arba padidinti intervalą tarp vaisto dozių..

Vaikams skiriamos tokios paracetamolio dozės:

  • 3–6 metai (15–22 kg): 1000 mg;
  • 6-9 metai (iki 30 kg): 1500 mg;
  • 9–12 metų (iki 40 kg): 2000 mg.

Priėmimo dažnumas - 4 kartus per dieną su bent 4 valandų pertrauka.

Sirupas
Rekomenduojamas dozavimo režimas:

  • 3–12 mėnesių vaikai: 60–120 mg (2,5–5 ml);
  • 1–5 metų vaikai: 120–240 mg (5–10 ml);
  • vaikams, sveriantiems nuo 60 kg, ir suaugusiesiems: 480–960 ml (20–40 ml).

Vaisto vartojimo dažnis - 3–4 kartus per dieną.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant rekomenduojamomis Paracetamolio dozėmis, šalutinis poveikis pasireiškia retai (vaistą pacientai paprastai gerai toleruoja). Pažeidimų dažnis ir sunkumas gali skirtis priklausomai nuo vaisto dozavimo formos..

Kartais gydymo paracetamoliu metu gali atsirasti nemiga, alerginės reakcijos (odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema), daugiaformė eksudacinė eritema (įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą), toksinė epidermio nekrolizė (Lyelio sindromas), epigastrinis skausmas, pykinimas, galvos svaigimas., trombocitopenija, anemija, agranulocitozė.

Ilgai gydant didelėmis dozėmis padidėja kepenų ir inkstų, taip pat kraujodaros sistemos funkcinių sutrikimų rizika..

Taip pat gali atsirasti toks šalutinis poveikis:

  • endokrininė sistema: hipoglikemija;
  • virškinimo sistema: vėmimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatonekrozė;
  • išskyrimo sistema: aseptinė pyurija, inkstų diegliai, glomerulonefritas;
  • širdies ir kraujagyslių sistema: sumažėjęs širdies raumens susitraukimas;
  • nervų sistema: mieguistumas arba, atvirkščiai, padidėjęs jaudulys.

Jei pasireiškia neįprasti simptomai, turite pamatyti specialistą.

Specialios instrukcijos

Rekomenduojama vengti kombinuoto Paracetamolio vartojimo su kitais vaistais, kurių sudėtyje aktyvusis paracetamolis yra.

Žmonėms, sergantiems alkoholinėmis kepenų ligomis, kepenų pažeidimas yra didesnis.

Kiekybiškai nustatant šlapimo rūgšties ir gliukozės kiekį plazmoje, laboratoriniai tyrimai gali būti iškraipyti.

Ilgai gydant, būtina stebėti periferinio kraujo vaizdą ir funkcinę kepenų būklę..

Reikėtų vengti tuo pačiu metu vartoti Paracetamol su etanoliu.

Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, turėtų atsižvelgti į tai, kad 1 ml suspensijos yra 0,04 XE sacharozės.

Prieš pradedant vartoti Paracetamolį, rekomenduojama pasitarti su specialistu šiais atvejais:

  • sunki kepenų ar inkstų liga;
  • antikoaguliantų vartojimas atsižvelgiant į poreikį kasdien vartoti skausmą malšinančius vaistus (tokiu atveju „Paracetamol“ galima vartoti retkarčiais);
  • vaistų nuo vėmimo ir pykinimo (metoklopramido, domperidono) ir vaistų, kurie padeda sumažinti cholesterolio kiekį kraujyje (cholestiraminas), vartojimas.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Paracetamolį su kai kuriais vaistais, gali atsirasti toks poveikis:

  • urikozuriniai vaistai: jų efektyvumo sumažėjimas;
  • salicilatai (kartu su ilgalaikiu paracetamolio vartojimu didelėmis dozėmis): padidėja šlapimo pūslės ar inkstų vėžio tikimybė;
  • antikoaguliantai: didina jų efektyvumą;
  • etanolis, mikrosominių oksidacijos kepenyse induktoriai (fenilbutazonas, barbitūratai, fenitoinas, rifampicinas, tricikliai antidepresantai), hepatotoksiniai vaistai: padidėja hidroksilintų aktyvių metabolitų gamyba, padidėja sunkios intoksikacijos tikimybė;
  • barbitūratai (ilgalaikė terapija): paracetamolio efektyvumo sumažėjimas;
  • etanolis: padidėja ūminio pankreatito išsivystymo tikimybė;
  • mielotoksiniai vaistai: padidėjęs paracetamolio hepatotoksiškumo pasireiškimas;
  • mikrosominės oksidacijos inhibitoriai (įskaitant cimetidiną): sumažina hepatotoksinio poveikio tikimybę;
  • kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (kartu su ilgalaikiu paracetamolio vartojimu): padidėja inkstų funkcijos pablogėjimo tikimybė (kartais iki inkstų funkcijos pabaigos stadijos), inkstų papiliarinės nekrozės ir analgetinės nefropatijos padidėjimas;
  • diflunisalis: padidėja paracetamolio koncentracija plazmoje ir atitinkamai padidėja hepatotoksiškumo tikimybė.

Sandėliavimo sąlygos

Laikyti tamsioje, sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

  • tiesiosios žarnos žvakutės - 2 metai iki 20 ° C temperatūroje;
  • pakaba - 2 metai, esant temperatūrai iki 25 ° C;
  • infuzinis tirpalas - 2 metai 15–30 ° C temperatūroje;
  • tabletės, sirupas - 3 metai iki 25 ° C temperatūroje.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Paracetamolio tirpalas: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

aktyvus ingredientas yra paracetamolis;

100 ml tirpalo yra 1 g paracetamolio;

pagalbinės medžiagos, bevandenė gliukozė, natrio citratas, natrio acetato trihidratas, praskiesta acto rūgštis.

Infuzinis tirpalas 10 mg / ml.

Farmakoterapinė grupė

Kiti analgetikai ir karščiavimą mažinantys vaistai. Anilidai.

ATC kodas: N02BE01

Paracetamolis turi analgezinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Vaistas blokuoja ciklooksigenazę I ir II daugiausia centrinėje nervų sistemoje, veikia skausmo ir termoreguliacijos centrus. Uždegusiuose audiniuose ląstelių peroksidazės neutralizuoja paracetamolio poveikį ciklooksigenazei, o tai paaiškina beveik visišką priešuždegiminio poveikio nebuvimą. Periferiniuose audiniuose nėra jokio poveikio prostaglandinų sintezei, todėl jis neturi neigiamos įtakos vandens-druskos metabolizmui (natrio ir vandens susilaikymui) bei virškinimo trakto gleivinei..

Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 15 minučių po infuzijos į veną ir yra 30 μg / ml. Pasiskirstymo tūris yra 1 L / kg. Paracetamolis silpnai jungiasi su plazmos baltymais. Įsiskverbia į kraujo ir smegenų barjerą, praėjus 20 minučių po 1 g infuzijos į veną, smegenų smegenų skystyje randama reikšminga paracetamolio koncentracija (apie 1,5 μm / ml)..

Jis metabolizuojamas kepenyse, sudarydamas gliukuronidus ir sulfatus. Nedidelė dalis (4%) vaisto metabolizuojama citochromo P450, susidarant tarpiniam metabolitui (N-acetilbenzochinono iminui), kuris normaliomis sąlygomis greitai tampa nekenksmingas dėl sumažėjusio glutationo ir išsiskiria su šlapimu, susirišus su cisteinu ir merkaptopurino rūgštimi. Tačiau esant stipriai intoksikacijai, toksiško metabolito kiekis padidėja. Pusinės eliminacijos laikas suaugusiesiems yra 2,7 valandos, vaikams - 1,5–2 valandos, naujagimiams - 3,5 valandos, bendras klirensas 18 l / h. Paracetamolis pašalinamas daugiausia su šlapimu, 90% suvartotos dozės per 24 valandas išsiskiria per inkstus, daugiausia gliukuronido (60–80%) ir sulfato (20–30%) pavidalu. Mažiau nei 5% rodomi nepakitę. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 10–30 ml / min.), Paracetamolio ekskrecija šiek tiek sulėtėja, o jo pusinės eliminacijos laikas yra 2–5,3 valandos. Gliukuronido ir sulfato išsiskyrimo greitis pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, yra 3 kartus mažesnis nei sveikiems. pacientai.

Vartojimo indikacijos

Paracetamolis infuzijai yra skiriamas trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo gydymui, ypač po operacijos ir trumpalaikiam karščiavimo gydymui, kai švirkšti į veną yra kliniškai pateisinama arba kai skubiai reikia malšinti skausmą ar palengvinti hipertermiją ir (arba) kai negalima skirti kitais vartojimo būdais..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Paracetamolis infuzijai yra naudojamas greitai palengvinti skausmą ir (arba) hiperterminį sindromą, kai reikia skirti tik į veną. Intraveninės infuzijos trukmė turėtų būti 15 minučių. Vaisto negalima maišyti tame pačiame infuziniame butelyje su kitais vaistiniais preparatais.

Infuzija turėtų būti atliekama iškart atidarius buteliuką; nepanaudotas vaisto likutis sunaikinamas. Prieš pradedant infuziją, buteliukas su vaistu turi būti atidžiai patikrintas, ar nėra matomų mechaninių dalelių ir ar nekinta tirpalo spalva..

100 ml polimero talpyklėje yra viena paracetamolio dozė, rekomenduojama vartoti suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg.

1 lentelė. Dozavimas atsižvelgiant į paciento svorį

Paciento svorisDozė už paskyrimąInjekcijos tūrisDidžiausias infuzijos paracetamolio kiekis (10 mg / ml) vienoje dozėje, atsižvelgiant į viršutinę pacientų grupės svorio ribą (ml) ***Didžiausia paros dozė **
Nuo 10 kg iki 33 kg iki 50 kg su papildomais hepatotoksiškumo rizikos veiksniais1 g100 ml100 ml3 g
> 50 kg ir jokių papildomų hepatotoksiškumo rizikos veiksnių1 g100 ml100 ml4 g

* Neišnešioti kūdikiai: duomenų apie šios kategorijos pacientų saugumą ir veiksmingumą nėra.

** Didžiausia paros dozė. Pacientams, negeriantiems kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, didžiausia paros dozė, kaip nurodyta aukščiau esančioje lentelėje, arba dozė turėtų būti atitinkamai koreguojama atsižvelgiant į paracetamolio turinčių vaistų suvartojimą..

*** Pacientams, kurių kūno svoris mažesnis, reikės mažesnio tūrio.

Mažiausias intervalas tarp kiekvienos dozės turėtų būti bent 4 valandos.

Mažiausias intervalas tarp kiekvienos dozės pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, turėtų būti bent 6 valandos.

Per 24 valandas negalima vartoti daugiau kaip 4 dozes.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 1/10000, 1/10000), rekomenduojama skirti paracetamolį.,

Kontraindikacijos

Paracetamolio infuzinis tirpalas draudžiamas:

• pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas paracetamoliui arba propacetamolio hidrochloridui (paracetamolio provaistas) arba kuriai nors pagalbinei medžiagai;

• esant sunkiam kepenų ląstelių nepakankamumui.

Perdozavimas

Yra kepenų pažeidimo (įskaitant pilvinį hepatitą, kepenų nepakankamumą, cholestazinį hepatitą, citolitinį hepatitą) rizika, ypač senyviems pacientams, mažiems vaikams, pacientams, sergantiems kepenų liga, lėtiniu alkoholizmu, pacientams, turintiems lėtinę netinkamą mitybą ir pacientams, gaunantys fermentų induktorius. Perdozavimas šiais atvejais gali baigtis mirtimi.

Simptomai paprastai atsiranda per pirmąsias 24 valandas ir apima: pykinimą, vėmimą, anoreksiją, blyškumą ir pilvo skausmą. Pavartojus per didelę 7,5 g paracetamolio dozę suaugusiesiems ir 140 mg / kg kūno svorio dozę vaikams, gali atsirasti kepenų citolizė, kuri gali sukelti visišką ir negrįžtamą nekrozę, dėl kepenų ląstelių nepakankamumo iki metabolinės acidozės ir encefalopatijos, o tai gali sukelti komą ir mirtį. Tuo pačiu metu pastebimas kepenų transaminazių (ACT, ALT), laktato dehidrogenazės ir bilirubino lygio padidėjimas kartu su protrombino lygio sumažėjimu, kuris gali pasireikšti nuo 12 iki 48 valandų po vartojimo..

Klinikiniai kepenų pažeidimo simptomai paprastai iš pradžių pasireiškia po dviejų dienų, o maksimalus - po 4–6 dienų.

Prieš pradedant gydymą, būtina atlikti kraujo tyrimą, kad būtų galima išmatuoti paracetamolio kiekį plazmoje.

Gydymas apima priešnuodžio N-acetilcisteino (NAC) įvedimą į veną arba per burną per pirmąsias 10 valandų. NAC vartojimas po 10 valandų taip pat gali suteikti tam tikrą apsaugą, tačiau tam reikės ilgalaikio gydymo.

Kepenų tyrimai turėtų būti atliekami gydymo pradžioje ir kartojami kas 24 valandas. Daugeliu atvejų kepenų transaminazės normalizuojasi per vieną ar dvi savaites visiškai atsistačius kepenų funkcijai. Labai sunkiais atvejais gali prireikti persodinti kepenis.

Atsargumo priemonės

Paracetamolį reikia vartoti atsargiai šiais atvejais:

su kepenų ir tulžies sistemos sutrikimais;

su Gilberto sindromu;

tuo pačiu metu vartojant kepenų fermentų induktorius ar hepatotoksinius vaistus;

su paveldimu gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumu;

pacientams, kuriems taikoma parenterinė mityba,

su kepenų ląstelių nepakankamumu;

sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Probenecidas sukelia beveik 2 kartus mažesnį paracetamolio klirensą slopindamas konjugaciją su gliukurono rūgštimi. Kartu vartojant probenecidą, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti paracetamolio dozę.

Salicilamidas gali prailginti T 1/2 paracetamolio pašalinimą.

Reikėtų atkreipti dėmesį į kartu vartojamus fermentus sukeliančias medžiagas. Pacientams, vartojantiems fermentus indukuojančius vaistus, tokius kaip rifampicinas, barbitūratai, tricikliai antidepresantai ir kai kurie vaistai nuo epilepsijos (karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas), yra sutrikusi paracetamolio apykaita. Pacientai, vartojantys alkoholį ar vaistus, kurie indukuoja fermentus tuo pačiu metu kaip ir paracetamolis, padidina hepatotoksiškumo riziką.

Paracetamolio ir chloramfenikolio vartojimas kartu gali pailginti chloramfenikolio poveikį.

Kartu vartojant paracetamolį ir zidovudiną, padidėja polinkis į neutropeniją.

Kartu vartojant geriamuosius kontraceptikus, paracetamolio pusinės eliminacijos laikas gali sutrumpėti.

Paracetamolio (4 g per parą 4 dienas) vartojimas kartu su geriamaisiais antikoaguliantais gali sukelti nedidelį INR pokytį. Tokiu atveju padidinta INR kontrolė turėtų būti vykdoma tuo pačiu metu vartojant paracetamolį ir antikoaguliantus, taip pat per savaitę po gydymo paracetamoliu pabaigos..

Klinikinė patirtis skiriant į veną paracetamolio yra ribota. Tačiau epidemiologiniai duomenys apie geriamųjų terapinių paracetamolio dozių vartojimą nerodo neigiamo poveikio nėštumui ar vaisiaus / naujagimio sveikatai..

Numatomi duomenys apie perdozavusias nėščias moteris nepadidino apsigimimų rizikos.

Su gyvūnais atliktų reprodukcinių intraveninio paracetamolio tyrimų neatlikta. Vartojant per burną, nepastebėta apsigimimų ar vaisiaus toksinio poveikio.

Tačiau paracetamolio infuzija nėštumo metu turėtų būti skiriama tik atidžiai įvertinus naudą ir riziką. Tokiu atveju būtina griežtai laikytis rekomenduojamos dozės ir vartojimo trukmės.

Išgėrus, paracetamolis nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną. Nėra įrodymų apie neigiamą poveikį kūdikiams.

Todėl infuzijai skirtą paracetamolį gali vartoti krūtimi maitinančios moterys.

Įtaka gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus