Tamiflu kapsulės - vartojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Nr. P N012090 / 01, 2005 m. Liepos 15 d
Prekės pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Cheminis racionalus pavadinimas:

(3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksen-1-karboksirūgšties etilo esterio, fosfato

Dozavimo forma

Sudėtis

Vienoje kapsulėje yra:
75 mg oseltamiviro
(98,5 mg oseltamiviro fosfato pavidalu)
Pagalbinės medžiagos:
želatinizuotas krakmolas, povidonas K30, kroskarmeliozės natrio druska, talkas, natrio stearilo fumaratas

apibūdinimas

Kapsulės

2 kietos želatinos kapsulės. Kūnas - pilkas, nepermatomas; dangtis yra šviesiai geltonas, nepermatomas. Kapsulių turinys yra nuo baltų iki gelsvų miltelių. Ant kapsulės korpuso užrašoma „Roche“, ant dangtelio - „75 mg“.

Farmakoterapinė grupė

ATX kodas [J05AH02]

farmakologinis poveikis

Veiksmo mechanizmas

Antivirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas yra priešvaistas, jo aktyvusis metabolitas (oseltamiviro karboksilatas) konkurencingai ir selektyviai slopina A ir B tipo gripo virusų neuraminidazę - fermentą, katalizuojantį naujai susidariusių viruso dalelių išsiskyrimą iš užkrėstų ląstelių, jų įsiskverbimą į kvėpavimo takų epitelines ląsteles ir tolesnį viruso plitimą. organizme.

Oseltamiviro karboksilatas veikia už ląstelių ribų. Jis slopina gripo viruso augimą in vitro ir slopina viruso dauginimąsi bei jo patogeniškumą in vivo, mažina A ir B gripo virusų išsiskyrimą iš organizmo. Jo koncentracija reikalinga fermento aktyvumui slopinti 50% (IC50), yra ties apatine nanomolių diapazono riba.

Efektyvumas

Įrodyta, kad „Tamiflu“ yra veiksmingas gripo prevencijos ir gydymo paaugliams (≥ 12 metų), suaugusiesiems, pagyvenusiems ir senjorams, taip pat vyresniems kaip 1 metų vaikams gripo gydymas. Gydymo pradžioje, ne vėliau kaip per 40 valandų nuo pirmųjų gripo simptomų atsiradimo, „Tamiflu“ žymiai sumažina gripo infekcijos klinikinių pasireiškimų periodą, sumažina jų sunkumą ir sumažina gripo komplikacijų, kurioms reikia vartoti antibiotikus (bronchitas, pneumonija, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas), sutrumpina viruso išsiskyrimo laiką. išsiskiria ir sumažina plotą po viruso titrų laiko kreive.

Vartojamas profilaktikos tikslais, „Tamiflu“ žymiai (92%) ir patikimai sumažina kontaktinių žmonių gripo atvejų skaičių, sumažina viruso plitimo dažnį ir neleidžia virusui perduoti iš vieno šeimos nario į kitą.

Tamiflu nedaro įtakos anti-gripo antikūnų susidarymui, įskaitant antikūnų susidarymą reaguojant į inaktyvuotą gripo vakciną..

Tiriant gripo virusą, buvo atliktas vienas dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas su 1–12 metų (vidutinis 5,3 metų) vaikais, kuriems buvo karščiavimas (> 100 F), kurį lydėjo vienas iš kvėpavimo takų simptomų (kosulys). arba coryza). Šiame tyrime 67% pacientų buvo užkrėsti A virusu, o 33% pacientų - B virusu. Gydymas Tamiflu, kuris buvo pradėtas per 48 valandas nuo simptomų atsiradimo, reikšmingai sutrumpino ligos trukmę 35,8 valandos, palyginti su placebu. Ligos trukmė buvo apibrėžta kaip laikotarpis, kurio reikia norint sumažinti kosulį, sloga, karščiavimą, grįžti į normalią ir normalią veiklą. Vaikų, kuriems išsivystė ūminis vidurinės ausies uždegimas ir kurie vartojo Tamiflu, dalis sumažėjo 40%, palyginti su placebu. Vaikai, kurie vartojo Tamiflu, normalizavosi normaliai ir normaliai, beveik 2 dienomis anksčiau, nei vaikai, kurie vartojo placebą.

Atsparumas virusams

Remiantis iki šiol turimais duomenimis, vartojant „Tamiflu“ gripo profilaktikai (7 dienos) ir sezoniniam (42 dienos) profilaktikai, atsparumo vaistui nepastebėta..

Pacientams, sergantiems gripu, trumpalaikis gripo viruso, turinčio sumažintą neuraminidazės jautrumą oseltamiviro karboksilatui, išskyrimas yra 0,4%. Atsparus virusas pašalinamas iš Tamiflu vartojančių pacientų kūno nepabloginant pacientų klinikinės būklės..

A tipo gripo viruso klinikinių izoliatų atsparumo dažnis neviršija 1,5%. Tarp klinikinių izoliuotų gripo B viruso nebuvo rasta vaistams atsparių padermių.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgėrus oseltamiviro, fosfatas lengvai absorbuojamas virškinimo trakte ir kepenų esterazių būdu labai paverčiamas aktyviu metabolitu. Aktyvaus metabolito koncentracija kraujo plazmoje nustatoma per 30 minučių, beveik maksimali koncentracija pasiekiama praėjus 2–3 valandoms po išgėrimo ir žymiai (daugiau nei 20 kartų) viršija priešvaisto koncentraciją. Bent 75% išgertos dozės patenka į sisteminę kraujotaką aktyvaus metabolito pavidalu, mažiau nei 5% - originalaus vaisto pavidalu. Vaistų ir aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje yra proporcinga dozei ir nepriklauso nuo suvartojamo maisto.

Paskirstymas

Vidutinis pasiskirstymo tūris žmonėms (Vss) aktyviojo metabolito yra maždaug 23 litrai.

Šeškų, žiurkių ir triušių eksperimentai parodė, kad aktyvusis metabolitas pasiekia visas pagrindines gripo infekcijos vietas. Šių eksperimentų metu, išgėrus oseltamiviro fosfato, jo aktyvusis metabolitas buvo aptiktas plaučiuose, bronchų plovimo vandenyje, nosies gleivinėje, vidurinėje ausyje ir trachėjoje, esant tokioms koncentracijoms, kurios suteikia antivirusinį poveikį.

Aktyvaus metabolito jungtis su žmogaus plazmos baltymais yra nereikšminga (apie 3%). Provaistas jungiasi su žmogaus plazmos baltymais 42%, o to nepakanka, kad būtų galima sukelti didelę vaistų sąveiką.

Metabolizmas

Oseltamiviro fosfatas esterazių, kurios daugiausia randamos kepenyse ir žarnyne, labai paverčiamas aktyviu metabolitu. Nei oseltamiviro fosfatas, nei aktyvus metabolitas nėra citochromo P450 sistemos izofermentų substratai ar inhibitoriai..

Pasitraukimas

Absorbuotas oseltamivyras daugiausia (> 90%) išsiskiria virsdamas aktyviu metabolitu. Aktyvus metabolitas toliau neperkeičiamas ir išsiskiria su šlapimu (> 99%). Daugeliui pacientų aktyviojo metabolito pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 6–10 valandų..

Aktyvus metabolitas pašalinamas visiškai (> 99%) per inkstus. Inkstų klirensas (18,8 l / h) viršija glomerulų filtracijos greitį (7,5 l / h), o tai rodo, kad vaistas išsiskiria ir kanalėlių sekrecijos būdu. Mažiau nei 20% radioaktyviai paženklinto vaisto išsiskiria su išmatomis.

Farmakokinetika specialiose grupėse

Pacientai, kuriems yra inkstų pažeidimas

Kai Tamiflu skiriama po 100 mg 2 kartus per dieną 5 dienas pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio inkstų pažeidimas, plotai po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive (AUC) yra atvirkščiai proporcingi inkstų funkcijos sumažėjimui..

Pacientai, kuriems yra kepenų pažeidimas

In vitro eksperimentai parodė, kad pacientams, sergantiems kepenų patologija, oseltamiviro fosfato AUC reikšmingai nepadidėja, o aktyvaus metabolito AUC nemažėja..

Senatvės pacientai

Vyresnio amžiaus pacientams (65–78 metų) pusiausvyros būsenoje aktyvaus metabolito AUC buvo 25–35% didesnis nei jaunesnių pacientų, kai buvo paskirtos panašios Tamiflu dozės. Vaisto pusinės eliminacijos laikas senyvo amžiaus žmonėms reikšmingai nesiskyrė nuo jaunesnių suaugusių pacientų. Atsižvelgiant į duomenis apie vaisto AUC ir toleranciją, senyviems pacientams nereikia koreguoti dozės gripo gydymui ir profilaktikai..

Vaikai

Tamiflu farmakokinetika buvo tiriama vaikams nuo 1 metų iki 16 metų atliekant farmakokinetinius tyrimus, vartojant vieną vaisto dozę, ir klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo nedaug vaikų, 3–12 metų. Mažiems vaikams provaistas ir aktyvusis metabolitas pasišalino greičiau nei suaugusiesiems, todėl AUC buvo mažesnis, palyginti su konkrečia doze. Išgėrus 2 mg / kg vaisto dozę, gaunamas tas pats oseltamiviro karboksilato AUC, kuris pasiekiamas suaugusiesiems po vienkartinės kapsulės su 75 mg vaisto dozės (atitinka maždaug 1 mg / kg). Vyresnių kaip 12 metų vaikų oseltamiviro farmakokinetika yra tokia pati kaip suaugusiųjų.

  • Gripo gydymas suaugusiesiems ir vyresniems nei 1 metų vaikams.
  • Gripo prevencija suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, kurie yra padidintos rizikos užsikrėsti virusu grupėse (kariniuose vienetuose ir didelėse gamybos grupėse, nusilpusiems pacientams).
  • Gripo prevencija vyresniems nei 1 metų vaikams.

Padidėjęs jautrumas oseltamiviro fosfatui ar bet kuriam vaisto komponentui.

Lėtinis inkstų nepakankamumas (nuolatinė hemodializė, lėtinė pilvaplėvės dializė, kreatinino klirensas £ 10 ml / min.).

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Žindyvėms oseltamiviro ir aktyvaus metabolito patenka į pieną. Nežinoma, ar oseltamiviro ar aktyvaus metabolito išsiskiria į žmogaus pieną. Tačiau ekstrapoliacija su gyvūnais rodo, kad jų kiekis motinos piene gali būti atitinkamai 0,01 mg per parą ir 0,3 mg per parą..

Šiuo metu nėra pakankamai duomenų apie šio vaisto vartojimą nėščioms moterims, kad būtų galima įvertinti teratogeninį ar fetotoksinį oseltamiviro fosfato poveikį..

Atsižvelgiant į tai, Tamiflu nėštumo ar žindymo laikotarpiu reikia skirti tik tuo atveju, jei jo vartojimo nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Tamiflu geriamas per burną, valgant ar nevalgius. Kai kuriems pacientams vaisto toleravimas pagerėja, jei jis vartojamas valgant.

Standartinis dozavimo režimas

Gydymas

Gydymą reikia pradėti pirmą ar antrą gripo simptomų atsiradimo dieną.

Suaugusieji ir ≥ 12 metų paaugliai. Rekomenduojamas Tamiflu dozavimo režimas yra viena 75 mg kapsulė 2 kartus per dieną per burną 5 dienas arba 75 mg suspensija 2 kartus per dieną per burną 5 dienas. Padidinus dozę daugiau kaip 150 mg per parą, poveikis nepadidėja.

Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg arba ≥ 8 metų, kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali būti skiriama viena 75 mg kapsulė 2 kartus per dieną, kaip alternatyva rekomenduojamai Tamiflu suspensijos dozei (žr. Žemiau)..

≥ 1 metų vaikai. Rekomenduojamas geriamojo Tamiflu suspensijos dozavimo režimas:
Rekomenduojamas geriamojo Tamiflu suspensijos dozavimo režimas:

Kūno svoris

Rekomenduojama dozė 5 dienas

30 mg du kartus per dieną

45 mg du kartus per dieną

60 mg du kartus per dieną

75 mg du kartus per dieną

Norėdami išpilti suspensiją, naudokite pridedamą švirkštą / sugraviruotą miligramais / mg, reikiamas suspensijos kiekis iš buteliuko paimamas dozavimo švirkštu, perpilamas į matavimo taurę ir geriamas per burną..

Prevencija

Suaugusieji ir ≥ 12 metų paaugliai
75 mg kartą per parą per burną mažiausiai 10 dienų po kontakto su užkrėstu asmeniu. Vaisto vartojimą reikia pradėti ne vėliau kaip per pirmąsias 2 dienas po kontakto. Sezoninės gripo epidemijos metu - 75 mg 1 kartą per dieną; per 6 savaites. Prevencinis veiksmas trunka tol, kol vartojamas vaistas.

Vaikai> 40 kg
Vaikams, kurie gali nuryti kapsules, profilaktinis gydymas taip pat gali būti skiriamas vartojant vieną 75 mg kapsulę kartą per parą, kaip alternatyvą rekomenduojamai Tamiflu suspensijos dozei (žr. Žemiau)..

Vyresni nei 1 metų vaikai
Rekomenduojamas geriamojo Tamiflu suspensijos dozavimo režimas:

SvorisRekomenduojama dozė 10 dienų
≤ 15 kg30 mg kartą per parą
> 15 - 23 kg45 mg kartą per parą
> 23 - 40 kg60 mg kartą per parą
> 40 kg75 mg kartą per parą
Norėdami išpilti suspensiją, naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Iš buteliuko su dozavimo švirkštu išimkite reikiamą kiekį suspensijos, perpilkite į matavimo taurę ir išimkite į vidų.

Dozavimas ypatingais atvejais

Pacientai, kuriems yra inkstų pažeidimas

Gripo gydymas. Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml / min., Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra nuo 10 iki 30 ml / min, Tamiflu dozę reikia sumažinti iki 75 mg vieną kartą per parą 5 dienas. Dozavimo rekomendacijų pacientams, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė ar lėtinė peritoninė dializė dėl lėtinės inkstų nepakankamumo stadijos, ir pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10 ml / min. (Žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“ ir „Atsargumo priemonės“)..

Gripo prevencija. Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml / min., Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra nuo 10 iki 30 ml / min, rekomenduojama sumažinti Tamiflu dozę iki 75 mg kas antrą dieną. Dozavimo rekomendacijų pacientams, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė ar lėtinė peritoninė dializė dėl lėtinės inkstų nepakankamumo stadijos, ir pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10 ml / min. (Žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“ ir „Atsargumo priemonės“)..

Pacientai, kuriems yra kepenų pažeidimas

Gydant ir užkertant kelią gripui dozės koreguoti nereikia (žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“)..

Senatvės pacientai

Dozės koreguoti nereikia norint užkirsti kelią gripui ar jį gydyti (žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“)..

Vaikai

Tamiflu saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 metų vaikams nenustatytas (žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“)..

Vartojant Tamiflu suaugusiųjų gripui gydyti, dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai yra pykinimas ir vėmimas, kurie dažniausiai atsiranda išgėrus pirmąją dozę, yra trumpalaikiai ir daugeliu atvejų nereikia nutraukti vaisto vartojimo..

Kiti nepageidaujami reiškiniai, pasireiškiantys ³ 1% dažniu, kai vartojama 75 mg Tamiflu 2 kartus per parą, yra viduriavimas, bronchitas, pilvo skausmas, sisteminis ir nesisteminis galvos svaigimas, galvos skausmas, kosulys, miego sutrikimai, silpnumas..

Pacientams, vartojusiems Tamiflu gripo profilaktikai, įvairesnės lokalizacijos skausmai, rinorėja, dispepsija ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos pasireiškė dažniau nei placebo grupėje ir dažniau nei terapijos tyrimuose. Tačiau šių nepageidaujamų reiškinių dažnio skirtumai tarp Tamiflu ir placebo grupių buvo mažesni nei 1%..

Vaikų gydymo tyrimai

Klinikiniuose oseltamiviro III, skirto gripui gydyti, tyrimuose dalyvavo 1 032 vaikai, kurių amžius 1–12 metų (įskaitant 698 sveikus 1–12 metų vaikus ir 334 vaikus, sergančius astma. 6–12 metų). 515 vaikų buvo gydyti oseltamiviro suspensija.

Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti> 1% oseltamiviru gydytų vaikų, yra šie. Dažniausias nepageidaujamas reiškinys buvo vėmimas. Kiti įvykiai, apie kuriuos dažnai pranešė oseltamiviru gydomi vaikai, buvo pilvo skausmas, nosies pūslė, ausų sutrikimai ir konjunktyvitas. Šie reiškiniai atsirado staiga, nutrūko nepaisant to, kad buvo tęsiamas gydymas, ir daugeliu atvejų gydymas nebuvo nutrauktas..

Vartojant vaistą įprastoje praktikoje, ne atlikus klinikinių tyrimų, pastebėta labai retų odos išbėrimo atvejų.

Perdozavimas

Šiuo metu nėra aprašyta perdozavimo atvejų, tačiau numatomi ūmaus perdozavimo simptomai būtų pykinimas kartu su vėmimu ar be jo. Vienkartinės iki 1000 mg Tamiflu dozės buvo gerai toleruojamos, išskyrus pykinimą ir vėmimą.

Specialios instrukcijos

Žr. „Farmakokinetika ypatingais atvejais“ ir „Dozavimas ypatingais atvejais“.

Duomenų apie Tamiflu veiksmingumą bet kokių ligų, kurias sukelia kiti patogenai, išskyrus A ir B gripo virusus, nėra.

Gydant ir užkertant kelią gripui pacientams, kurių kreatinino klirensas yra nuo 10 iki 30 ml / min., Reikia koreguoti dozę.

Iš farmakologinių ir farmakokinetinių oseltamiviro fosfato tyrimų gauta informacija rodo, kad kliniškai reikšminga vaistų sąveika yra mažai tikėtina..

Vaistų sąveika dėl konkurencijos ir jungimosi su esterazių, kurios paverčia oseltamiviro fosfatu į veikliąją medžiagą, aktyviais centrais, literatūroje nėra išsamiai aprašytos. Mažas oseltamiviro ir aktyvaus metabolito jungimosi prie baltymų laipsnis nesudaro pagrindo manyti, kad egzistuoja sąveika, susijusi su vaistų poslinkiu nuo jungimosi prie baltymų..

In vitro eksperimentai parodė, kad nei oseltamiviro fosfatas, nei aktyvus metabolitas nėra tinkamas citochromo P450 sistemos polifunkcinių oksidazių arba gliukuronilo transferazių substratas (žr. Farmakokinetika). Sąveikos su geriamaisiais kontraceptikais formos nėra.

Cimetidinas, nespecifinis citochromo P450 izofermentų inhibitorius, nedaro įtakos oseltamiviro ir jo aktyvaus metabolito koncentracijai plazmoje..

Vienu metu skiriant probenecidą, aktyviojo metabolito AUC padidėja maždaug 2 kartus. Tačiau, vartojant kartu su probenecidu, dozės koreguoti nereikia..

Kartu vartojamas amoksicilinas neturi įtakos abiejų vaistų koncentracijai plazmoje. Kartu vartojamas paracetamolis nedaro įtakos oseltamiviro, jo aktyvaus metabolito ir paracetamolio koncentracijai plazmoje..

III fazės klinikinių tyrimų metu Tamiflu buvo paskirtas kartu su dažniausiai vartojamais vaistais, tokiais kaip AKF inhibitoriai (enalaprilis, kaptoprilis), tiazidiniai diuretikai (bendrofluazidas), antibiotikai (penicilinas, cefalosporinai, azitromicinas, eritromicinas ir doksiciklinas), H blokatoriai.2-histamino receptoriai (ranitidinas, cimetidinas), beta adrenoblokatoriai (propranololis), ksantinai (teofilinas), simpatomimetikai (pseudoefedrinas), opiatai (kodeinas), kortikosteroidai, įkvepiami bronchus plečiantys vaistai ir analgetikai (aspirinas, paracetamuprofenas). Nepageidaujamų reiškinių pobūdžio ar dažnio pokyčių nebuvo..

Išleidimo forma ir pakuotė

10 kapsulių vienoje PVC / Al lizdinėje plokštelėje.
1 lizdinė plokštelė kartu su vartojimo instrukcijomis dedama į kartoninę dėžutę.

Tinkamumo laikas

Kapsulės 5 metai
Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymo sąlygos

Kapsulės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Paruošę suspensiją 10 dienų laikykite 2–8 ° C temperatūroje.
Nenaudokite suspensijos praėjus 10 dienų nuo paruošimo dienos.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tamiflu

Tamiflu: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Tamiflu

ATX kodas: J05AH02

Veiklioji medžiaga: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Gamintojas: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Vokietija), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Šveicarija)

Aprašymas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-12-08

Kainos vaistinėse: nuo 1140 rublių.

Tamiflu yra antivirusinis vaistas, naudojamas gripo prevencijai ir gydymui.

Išleidimo forma ir kompozicija

Tamiflu yra šių formų:

  • kapsulės: kietos želatininės, dydis Nr. 4 (dozė 30 mg ir 45 mg) arba Nr. 2 (dozė 75 mg), nepermatomos, kurių korpusas ir dangtis yra šviesiai geltonos (dozė 30 mg) arba pilkos spalvos (45 mg dozė) spalvos, arba su pilkas kūnas ir šviesiai geltonas dangtelis (dozė 75 mg); ant kapsulės korpuso ir dangtelio yra šviesiai mėlynos spalvos užrašai (ant korpuso - gamintojo pavadinimas, ant dangtelio - nurodoma dozė); kapsulių turinys yra balti arba gelsvai balti milteliai (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, viena lizdinė plokštelė dėžutėje);
  • milteliai geriamosios suspensijos paruošimui: granuliuota smulki, balta arba šviesiai geltona spalva, turinti vaisių aromatą; sutraukimas yra priimtinas; paruošta suspensija - nepermatoma, nuo baltos iki šviesiai geltonos (kiekviena po 30 g yra nuo apsauginio stiklo butelių, kartoninėje dėžutėje su pertvara, vienas butelis su matavimo taurele, plastikiniu adapteriu ir dozavimo švirkštu).

1 Tamiflu kapsulės sudėtis:

  • aktyvus ingredientas: oseltamiviras (oseltamiviro fosfato pavidalu) - 30 mg, 45 mg arba 75 mg;
  • pagalbiniai komponentai: natrio stearilo fumaratas, povidonas, talkas, kroskarmeliozės natrio druska, želatinizuotas krakmolas;
  • kapsulės apvalkalas: geltonas geležies oksido dažiklis (30 mg ir 75 mg dozė), raudonas geležies oksidas (30 mg ir 75 mg dozė), juodas geležies oksidas (45 mg ir 75 mg), titano dioksidas, želatina;
  • užrašas ant kapsulės: butanolis, etanolis, metiletas alkoholis, šelakas, indigo karmino pagrindu pagamintas aliuminio lakas, titano dioksidas.

1 g tamiflu miltelių sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: oseltamiviras (oseltamiviro fosfato pavidalu) - 30 mg;
  • pagalbiniai komponentai: ksantano derva, natrio sacharinatas, sorbitolis, natrio benzoatas, natrio dihidro-citratas, titano dioksidas, vaisių skonis.

Paruoštoje suspensijoje yra 12 mg / ml Tamiflu oseltamiviro.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Oseltamiviras, aktyvusis Tamiflu komponentas, yra priešvaistas. Oseltamiviro karboksilatas, kuris yra jo aktyvusis metabolitas, yra selektyvus A ir B gripo neuraminidazių inhibitorius.Šis fermentas, suaktyvinantis virusų išsiskyrimą iš jų paveiktų ląstelių, provokuoja kenksmingų mikroorganizmų dauginimąsi ir plitimą visame kūne, įskaitant kvėpavimo takų epitelinį sluoksnį. Vartojant oseltamivirą slopinami viruso replikacijos procesai, sumažėja jų patogeniškumas. Taip pat slopinamas patologinių veiksnių išsiskyrimas ir plitimas iš ligos nešiotojo organizmo..

Tamiflu palengvina ligos eigą ir sutrumpina jos trukmę, sumažindamas riziką susirgti tokiomis komplikacijomis kaip vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, bronchitas ar pneumonija. Klinikiniai tyrimai parodė, kad jaunesniems nei 12 metų vaikams ligos trukmė sutrumpėja vidutiniškai 2 dienomis.

Asmenys, kontaktuojantys su užkrėstais pacientais, profilaktikai, 92% pacientų šeimos nariai suserga bet kokia gripo rūšimi. Kliniškai reikšmingo vaisto poveikio organizmo reakcijos į viruso įsiskverbimą į jį intensyvumui nenustatyta, antikūnai gaminami taip pat, kaip ir nenaudojant Tamiflu. Nėra patvirtintų atsparumo vaistams formavimo atvejų.

Farmakokinetika

Oseltamiviro fosfatas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto, kur jis virsta aktyviu metabolitu, dalyvaujant kepenų ir žarnyno esterazėms. Aktyvų metabolitą kraujo plazmoje galima nustatyti per 30 minučių po vartojimo. Didžiausias metabolito kiekis kraujyje pasiekiamas po 120–180 minučių. Metabolito koncentracija plazmoje yra 20 kartų didesnė nei paties oseltamiviro.

Tamiflu farmakokinetinės savybės nepriklauso nuo maisto vartojimo. Jis prasiskverbia į trachėjos, plaučių, vidurinės ausies, nosiaryklės ir bronchų audinius..

Metabolitas jungiasi su kraujo plazmos baltymais maždaug 3%, o paties oseltamiviro jungimosi su jais laipsnis siekia 50%, tačiau farmakodinaminiai parametrai nesikeičia..

Oseltamiviras ir jo aktyvusis metabolitas daugiausia išsiskiria su šlapimu ir šiek tiek su išmatomis. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 5–10 valandų.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, oseltamiviro pašalinimas iš organizmo yra susijęs su tam tikrais sunkumais. Tokių pacientų AUC (plotas po koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreive) yra atvirkščiai proporcingas organų pažeidimo laipsniui. Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, tokios priklausomybės nepastebėta..

Senyviems pacientams nereikia koreguoti Tamiflu dozės. Jaunesniems nei 12 metų vaikams pagreitėja oseltamiviro metabolizmas: jis iš organizmo pašalinamas beveik 2 kartus greičiau. Todėl jiems būtina koreguoti dozę..

Vartojimo indikacijos

Tamiflu naudojamas suaugusiesiems ir vyresniems nei vienerių metų vaikams gripo profilaktikai ir gydymui.

Vaisto vartojimas profilaktikos tikslais ypač rekomenduojamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kurie yra grupėse, kuriose viruso užkrėtimo rizika yra pakankamai didelė (didelėse pramonės įstaigose, mokyklų švietimo įstaigose, kariniuose vienetuose)..

Kontraindikacijos

  • lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 10 ml / min. ar mažiau, lėtinė peritoninė dializė, nuolatinė hemodializė);
  • vaikai iki 1 metų (nes vaisto saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 metų vaikams nenustatytas);
  • padidėjęs individualus jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Tamiflu skiriamas atsargiai nėščioms ir žindančioms moterims, taip pat pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas..

Tamiflu naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Vaistas geriamas per burną, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą, tačiau, vartojant jį su maistu, Tamiflu tolerancija pagerėja.

Narkotikų gydymas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per dvi dienas nuo pirmųjų ligos simptomų atsiradimo. Rekomenduojamos dozės:

  • suaugusiems pacientams ir 12 metų ir vyresniems paaugliams: 75 mg (kapsulių ar suspensijos pavidalu) du kartus per dieną, kurso trukmė - 5 dienos. Išgėrus daugiau kaip 150 mg paros dozę, poveikio padidėjimo nepastebima;
  • 8 metų ir vyresniems vaikams (sveriantiems 40 kg ar daugiau): 75 mg du kartus per dieną kapsulių pavidalu, su sąlyga, kad vaikas gali nuryti kapsules; jei dėl kokių nors priežasčių kapsulių išgerti neįmanoma, vaikui paskirta suspensija Tamiflu. Gydymo kursas yra 5 dienos;
  • vaikai nuo 1 metų ir vyresni: vaikai, sveriantys 15 kg ar mažiau - 30 mg du kartus per dieną; vaikai, sveriantys 15–23 kg - 45 mg du kartus per dieną; vaikai, sveriantys 23–40 kg - 60 mg du kartus per dieną; vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg - 75 mg du kartus per parą. Gydymo kursas yra 5 dienos.

Tamiflu profilaktikai reikia pradėti vartoti ne vėliau kaip per pirmąsias 2 dienas po kontakto su užsikrėtusiu asmeniu ir toliau vartoti vaistą mažiausiai 10 dienų. Sezoninės gripo epidemijos metu Tamiflu vartojimo laikas yra 6 savaitės. Vaistas vartojamas tokiomis pačiomis dozėmis kaip gydymo metu, bet ne du kartus, bet kartą per dieną. Profilaktinis Tamiflu poveikis trunka tol, kol trunka.

Geriamosios suspensijos paruošimo rekomendacijos:

  1. Paimkite buteliuką su milteliais, švelniai bakstelėkite pirštu, kad turinys pasiskirstytų butelio apačioje.
  2. Iš pateikto matavimo puodelio išmatuokite 52 ml vandens.
  3. Į miltelių buteliuką įpilkite išmatuoto vandens tūrio, uždarykite dangteliu ir purtykite 15 sekundžių.
  4. Nuimkite buteliuko dangtelį ir įstatykite adapterį.
  5. Norėdami užtikrinti teisingą adapterio padėtį, buteliuką tvirtai užsukite dangteliu.

Norėdami išpilti paruoštą suspensiją, turite naudoti pridedamą švirkštą, ant kurio yra ženklai, nurodantys dozės dydį.

Prieš kiekvieną naudojimą suspensiją reikia sukratyti..

Atsiradus kapsulių „senėjimo“ požymiams ir tais atvejais, kai suaugusieji ar vyresni nei 8 metų vaikai negali nuryti kapsulės, o suspensijai paruošti „Tamiflu“ nėra miltelių pavidalo, būtina atsargiai atidaryti kapsulę ir jos turinį sumaišyti su vienu arbatiniu šaukšteliu saldinto produkto. paslėpti kartaus kapsulės turinio skonį. Galite naudoti jogurtą, medų, obuolių padažą, šokolado sirupą, saldintą kondensuotą pieną, stalo cukrų arba vandenyje ištirpintą šviesiai rudą cukrų. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir leidžiamas pacientui nuryti visą, iškart po paruošimo..

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas didesnis nei 30 ml / min.), Taip pat senyviems žmonėms, dozės koreguoti nereikia..

Kai kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min, būtina 5 dienas (gydymo metu) sumažinti Tamiflu dozę iki 75 mg vieną kartą per parą kiekvieną dieną. Profilaktikai nuo gripo pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min., Dozę reikia sumažinti iki 30 mg per dieną suspensijos pavidalu arba pacientą perkelti vartoti vaistą kas antrą dieną po 75 mg per parą..

Šalutiniai poveikiai

Suaugusiems pacientams dažniausiai stebimas vėmimas ir pykinimas, kurie dažniausiai atsiranda išgėrus pirmąją Tamiflu dozę, yra laikini ir praeina savaime, nereikia nutraukti vaisto vartojimo..

Taip pat pasireiškė šios šalutinės reakcijos, kurių dažnis buvo 1% ar daugiau: galvos svaigimas, silpnumas, miego sutrikimai, galvos skausmas, bronchitas, kosulys, pilvo skausmas, viduriavimas, rinorėja, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, dispepsiniai sutrikimai, įvairios lokalizacijos skausmai..

Vaikai dažniausiai sirgo vėmimu, pykinimu, bronchitu, astma (įskaitant paūmėjimą), sinusitu, pneumonija, kraujavimu iš nosies, konjunktyvitu, ūminiu vidurinės ausies uždegimu, klausos sutrikimais, limfadenopatija, viduriavimu, pilvo skausmu ir dermatitu.... Kai kurie iš šių šalutinių reiškinių atsirado staiga ir išnyko savaime, nenutraukus gydymo..

Stebėjimo laikotarpiu po pateikimo į rinką pastebėtos nepageidaujamos reakcijos iš šių sistemų ir organų:

  • virškinimo traktas ir kepenys: retai - kraujavimas iš virškinimo trakto; labai retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatitas;
  • neuropsichinė sfera: traukuliai, nenormalus elgesys, haliucinacijos, nerimas, sutrikusi sąmonė, susijaudinimas, delyras, košmarai, dezorientacija erdvėje ir laike (tačiau Tamiflu vaidmuo išvardytų reiškinių metu nėra iki galo žinomas, nes panašūs sutrikimai buvo pastebėti ir kituose) gripo pacientai, kurie negavo vaisto);
  • oda ir poodinis audinys: retai - dilgėlinė, dermatitas, egzema, odos išbėrimas; labai retai - Quincke edema, anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos, daugiaformė eritema, Lyelio sindromas.

Perdozavimas

Klinikinių tyrimų metu ir po rinkodaros teisės aktų taikymo Tamiflu buvo pranešta apie perdozavimo atvejus. Dažniausiai jie nebuvo lydimi jokių nepageidaujamų reiškinių. Kitais atvejais perdozavimo simptomai buvo padidėjęs šalutinis vaisto poveikis.

Specialios instrukcijos

Vartojant Tamiflu, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų elgesį, kad būtų laiku nustatyti nenormalios elgsenos požymiai..

Vaisto veiksmingumas nuo kitų ligų (išskyrus A ir B gripą) nenustatytas.

Viename miltelių pavidalo „Tamiflu“ buteliuke yra 25,713 g sorbitolio. Kai vaistas skiriamas 45 mg doze du kartus per parą, 2,6 g sorbitolio patenka į paciento kūną. Šis sorbitolio kiekis viršija dienos normą, leidžiamą pacientams, turintiems įgimtą fruktozės netoleravimą.

Paruoštą suspensiją galima laikyti 10 dienų ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje arba 17 dienų + 2... +8 ° C temperatūroje..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingi mechanizmai

Tyrimai, skirti ištirti Tamiflu poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir greitų psichomotorinių reakcijų, nebuvo atlikti. Saugumo profilio duomenys rodo, kad šis vaistas daro minimalų poveikį vaistui..

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Pagal instrukcijas „Tamiflu“ priklauso B kategorijai (pagal FDA klasifikaciją). Tyrimų metu, kuriuose buvo tiriamas toksinis vaisto poveikis reprodukciniams rodikliams, naudojant gyvūnų (triušių, žiurkių) pavyzdį, teratogeninio poveikio nenustatyta. Eksperimentai su žiurkėmis nenustatė jokio neigiamo oseltamiviro poveikio vaisingumui. Vaisiaus ekspozicija neviršijo 15–20% motinos.

Kontroliuojamų nėščių moterų tyrimų neatlikta. Remiantis ribota informacija, gauta iš pranešimų apie pateikimą į rinką, eksperimentų su gyvūnais ir retrospektyvaus išgyvenimo stebėjimo, nėra jokio tiesioginio ar netiesioginio Tamiflu poveikio nėštumui ir embrioniniam ar postnataliniam vaiko vystymuisi. Paskiriant vaistą nėščioms moterims, būtina atsižvelgti tiek į saugumo informaciją, tiek į nėštumo eigą, taip pat į aplinkoje cirkuliuojančių gripo viruso padermių patogeniškumo laipsnį..

Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad oseltamiviras ir jo aktyvusis metabolitas prasiskverbia į žiurkių, maitinančių jų palikuonis, pieną. Informacija apie aktyvaus ingrediento Tamiflu išsiskyrimą su motinos pienu žmonėms ir oseltamiviro vartojimas žindančioms moterims yra šiek tiek ribotas. Mažomis dozėmis oseltamiviras ir jo aktyvusis metabolitas prasiskverbia į motinos pieną, po kurio jo subterapinės koncentracijos būna kūdikio kraujyje..

Skiriant oseltamivirą slaugos pacientams taip pat reikia atsižvelgti į gretutinių ligų ypatybes ir cirkuliuojančio gripo viruso kamieno patogeniškumo laipsnį..

Su inkstų funkcijos sutrikimu

Gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kai CC yra didesnė kaip 60 ml / min, dozės koreguoti nereikia. Pacientai, kurių CC yra 30–60 ml / min, Tamiflu turėtų vartoti ne daugiau kaip 30 mg 2 kartus per dieną 5 dienas. Pacientams, kurių CC yra 10–30 ml / min, vaistas skiriamas po 30 mg vieną kartą per parą 5 dienas. Pacientai, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, prieš dializę gali vartoti pradinę Tamiflu 30 mg dozę, jei gripo simptomai pasireiškia per 48 valandas tarp dializės seansų. Norint palaikyti terapinę oseltamiviro koncentraciją plazmoje, Tamiflu rekomenduojama gerti po 30 mg po kiekvienos dializės sesijos. Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, prieš dializę reikia vartoti pradinę 30 mg dozę, o po to 5 dienas - po 30 mg. Farmakokinetiniai parametrai pacientams, kuriems diagnozuotas paskutinės stadijos inkstų nepakankamumas (CC mažesnis kaip 10 ml / min.) Ir kuriems netaikoma dializė, netirti. Dėl šios priežasties nėra rekomendacijų, kaip pasirinkti dozavimo režimą šiai pacientų kategorijai..

Vartojant Tamiflu profilaktiniais tikslais pacientams, kurių CC yra didesnis nei 60 ml / min., Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių CC yra 30–60 ml / min., Vaistas turėtų būti skiriamas 30 mg kartą per parą. Pacientams, kurių CC yra 10–30 ml / min, rekomenduojama sumažinti vaisto dozę iki 30 mg, kuri geriama kas antrą dieną. Pacientai, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, prieš pirmąją dializės sesiją gali vartoti pradinę Tamiflu 30 mg dozę. Kad oseltamiviro plazmos lygis būtų terapinis, vaistą reikia vartoti po 30 mg po kiekvienos sekančios nelyginės dializės sesijos. Pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė, turėtų vartoti pradinę Tamiflu dozę - 30 mg prieš dializės seansus, vėliau - 30 mg kas 7 dienas..

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kuriems yra lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimai, gydant ir užkertant kelią gripui, Tamiflu dozės keisti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, farmakokinetinės savybės ir vaisto saugumas nebuvo ištirtas..

Naudoti senyviems žmonėms

Vyresnio amžiaus ir senyvo amžiaus pacientams nereikia koreguoti gydymo schemos gydant ir užkertant kelią gripui.

Vaistų sąveika

Kliniškai reikšminga Tamiflu sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina.

Analogai

„Tamiflu“ analogai yra šie: „Relenza“, „Arbidol“, „Oseltamivir“, „Flustop“.

Sandėliavimo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Miltelių tinkamumo laikas - 2 metai, kapsulių - 7 metai.

Išleidimo iš vaistinių sąlygos

Išduodama pagal receptą.

Atsiliepimai apie Tamiflu

Remiantis apžvalgomis, "Tamiflu" yra gerai toleruojamas ir veiksmingas nuo gripo virusų. Pacientai pastebi, kad vartodami vaistą jie suserga daug rečiau ir lengviau, nes tai palengvina ligos eigą. Šalutinis poveikis pasireiškia kai kuriais atvejais, iš kurių dažniausiai būna pykinimas ir viduriavimas (dažniausiai vaikams)..

Dauguma tėvų yra patenkinti Tamiflu veikimu, kai jie skiriami savo vaikams. Daugeliu atvejų profilaktinis vaisto vartojimo kursas prieš einant į darželį ar mokyklą gali padėti išvengti vaiko užsikrėtimo gripo virusu.

Tamiflu kaina vaistinėse

Apytikslė kaina „Tamiflu“ kapsulėse, kurių dozė yra 75 mg, yra 1215–1405 rubliai (už 10 vnt. Pakuotės). Milteliai geriamosios suspensijos milteliams šiuo metu neparduodami.

Gripo vaistas Tamiflu

Vaistas nuo gripo Tamiflu yra vaistas, skirtas atsikratyti viruso poveikio organizmui. Šis vaistas vartojamas kovai su gripo virusų, priklausančių A, B tipams, poveikiu. Jo vaistinis poveikis atsiranda dėl neuraminidazės virusų inaktyvavimo, dėl kurio sustabdomas patogenų vystymasis ir dauginimasis. Ekspertų nuomonė patvirtina aukštą šio vaisto efektyvumo prevencinį ir gydomąjį poveikį nuo gripo virusų faktą.

Sudėtis ir farmakologinis poveikis

Vaisto „Tamiflu“ sudėtis yra tokia: oseltamiviras, pagrindinis šio vaisto aktyvus ingredientas, yra miltelių pavidalu, esančiu kapsulėje. Jo kiekis gali svyruoti nuo 30 iki 75 mg. Be to, vaisto sudėtyje yra pagalbinių komponentų: krakmolo, želatinos, dažiklių, titano dioksido ir kitų.

Jei mes kalbame apie „Tamiflu“ miltelius, skirtus suspensijai paruošti, tada jo dozė yra 30 mg, o galutinio tirpalo veikliosios medžiagos dalis yra 12 mg..

Gripo tabletės „Tamiflu“ pasižymi tokiu dideliu antivirusiniu poveikiu dėl veikliosios medžiagos gebėjimo sumažinti virusinės neuraminidazės galimybę užkrėsti sveikas kūno ląsteles, vystytis ir daugintis.

Šis fermentas turi savybę atskirti naujai sukurtas virusines ląsteles ir skatinti jas į žmogaus organizmą. Dėl Tamiflu, kuris yra sutelktas kraujo plazmoje, tarpląsteliniame skystyje, sumažėja virusų aktyvumas, lėtai išnyksta jų gyvybinis aktyvumas ir žūsta..

Oseltamiviras gali sumažinti virusų, išsiskiriančių iš seilių čiaudėjimo, kosulio ir kalbėjimo metu, skaičių. Tai labai svarbu siekiant sumažinti užsikrėtimo riziką ir platų infekcijos plitimą. Ši „Tamiflu“ savybė leidžia pagerinti epidemiologinę situaciją bet kurio objekto ribose, be to, tai padeda sumažinti nuodingų medžiagų koncentraciją žmogaus kraujyje..

Didelis vaisto efektyvumas sumažina ligos trukmę, jos sunkumą. Be to, laiku pradėjus gydymą, galima sumažinti riziką susirgti įprastomis bakterinėmis komplikacijomis, įskaitant vidurinės ausies uždegimą, bronchitą, pneumoniją, sinusitą, sinusitą, meningitą, tonzilitą..

Oseltamivir reikia vartoti ne vėliau kaip per 40 valandų po užsikrėtimo. Be to, tik 1% gripo padermių turi atsparumą vaistui..

Išgėręs vaistas absorbuojamas plonojoje žarnoje, jo didžiausia koncentracija pasiekiama po 120 minučių. Metaboliniai procesai vyksta kepenyse, inkstai yra atsakingi už veikliosios medžiagos išsiskyrimą. Pusinės eliminacijos laikas užregistruojamas nuo 8 iki 10 valandų.

Išleidimo formos

Tamiflu yra įvairių formų atpalaidavimo, injekcijų ampulėse, kapsulėse, milteliuose, iš kurių ruošiama suspensija.

Dvi dažniausios vaistų formos yra:

  • kapsulės, kurių viduje yra gelsvų miltelių (ant lizdinės plokštelės yra 10 kapsulių);
  • milteliai, jie naudojami skystai suspensijai paruošti. Šis mišinys turi vaisinį aromatą, balkšvą spalvą. Butelio tūris yra 30 gramų. Į rinkinį įeina švirkštas su etiketėmis, nurodančiomis vaisto dozavimo schemas.

Indikacijos ir kontraindikacijos

Pagrindinis šio farmacinio vaisto tikslas yra gydyti ir užkirsti kelią A, B tipo gripo virusų įsiskverbimui į organizmą. Vaistas vartojamas suaugusiesiems ir vaikams, kuriems sukako vieneri metai..

Kontraindikacijos vartoti Tamiflu:

  • žmogaus alerginės reakcijos į bet kurį vaisto komponentą;
  • vaiko amžius iki 1 metų;
  • lėtinis inkstų nepakankamumas (kai kreatinino indeksas yra mažesnis nei 10 ml per minutę).

Atsargiai ir gavus medicininę rekomendaciją, ši kompozicija naudojama 6–12 mėnesių vaikams, nėščiosioms, taip pat žindymo laikotarpiu.

Taikymo būdas

Prie vaisto pridedama instrukcija rodo šio vaisto vartojimo nepriklausomumą nuo skrandžio pilnumo su maistu. Tačiau organizmas lengviau toleruoja, kai vartojamas su maistu, todėl ekspertai rekomenduoja šį vaistą vartoti per burną kartu su maistu. Oseltamiviro suspensijos dozė yra 12 mg, ši vaisto forma naudojama vaikams.

Vaisto vartojimo prevenciniais tikslais taisyklės:

  • terapiją reikia pradėti ne vėliau kaip per dvi dienas nuo užsikrėtimo;
  • suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai vartoja vaistą kartą per parą, jo dozė yra 75 mg. Profilaktinio priėmimo terminas yra 10 dienų;
  • epidemijos metu vaistas vartojamas ta pačia doze ir tuo pačiu dažnumu, bet 1,5 mėnesio;
  • 8–12 metų vaikai gali vartoti tą pačią dozę tokiu pat dažniu;
  • vyresniems nei vienerių metų vaikams vartoti 12 mg ml suspensijos peroraliniam vartojimui arba kapsules, kurių dozė yra 30–40 mg, 45 mg kapsulė skirta vaikams nuo dvejų metų.

Tamiflu medicinos tikslais naudojamas laikantis šių taisyklių:

  • gydymas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per 48 valandas nuo pirmojo negalavimo pradžios;
  • paaugliai nuo 12 metų ir suaugusieji geria tabletes po 75 mg dozę du kartus per parą, terapijos kursas yra 5 dienos;
  • vaikai, sveriantys daugiau kaip 40 kg, vyresni nei 8 metai, taip pat išgeria kapsulę, kurios dozė yra 75 mg 2 kartus per dieną;
  • 1-8 metų vaikai gali gerti suspensiją, paruoštą iš miltelių (12 mg / ml), arba kapsules, jei gali nuryti juos su doze, kurioje yra 30, 45 mg veikliosios medžiagos.

Tamiflu vaikams

Tamiflu suspensiją rekomenduojama vartoti vaikams nuo 1 metų. Šis vaistas arba atidaryta vaisto kapsulė ištirpinama nedideliame kiekyje saldaus skysčio ir duodama vaikui gerti.

Mišinys, sumaišytas su kita medžiaga, turi būti nedelsiant sunaudotas. Jei šaukšto ar kito indo dugne liko grūdų, turite įpilti šiek tiek vandens ir juos baigti.

Tamiflu nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tamiflu naudojamas suaugusiųjų, vaikų ir nėščių moterų gydymui.

Remiantis klinikiniais tyrimais, atliktais su gyvūnais, oseltamiviras nedaro teratogeninio poveikio vaisiui, jo organų formavimuisi ir tolesniam vystymuisi. Todėl Tamiflu gali vartoti nėščios moterys.

Nėščia moteris turėtų pasitarti su gydytoju, jei atsiranda kokių nors nerimą keliančių simptomų. Jis galės įvertinti jos būklę ir nurodyti vaisto dozes, kurios bus veiksmingos ir kartu saugios kūdikiui..

Nedidelė moters vartojamo narkotiko dalis patenka per kraujo-smegenų barjerą į motinos pieną. Todėl, skirdamas šį vaistą, gydytojas turi atsižvelgti į riziką, kuri gali kilti priešais vaiką. Kai kuriais atvejais geriausias pasirinkimas yra laikinai nutraukti maitinimą krūtimi..

Šalutiniai poveikiai

Tamiflu, skirtą ARVI ir gripo profilaktikai, galima vartoti tik gydytojui paskyrus. Neteisėtas šio vaistinio preparato pasirinkimas, taip pat dozavimo režimo ir gydymo kurso pasirinkimas gali rimtai pakenkti žmogaus organizmui..

Kai kurie žmonės gali netoleruoti vaisto, o tai provokuoja tokių nepageidaujamų reakcijų vystymąsi:

  • pykinimas, vėmimas (dažnai atsiranda po pirmosios vaisto dozės, praeina savaime, nereikalaujant medicininės korekcijos ar visiškai nutraukiant vaisto vartojimą);
  • labai retai, mažiau nei 1% atvejų, pasireiškė šios reakcijos: galvos svaigimas, silpnumo jausmas, miego problemos, galvos skausmai, stiprus kosulys, virškinimo sistemos dispepsiniai sutrikimai, nosies tekėjimas, skirtingos lokalizacijos skausmas;
  • jaunesniems pacientams pasireiškė šios reakcijos: pykinimas, astmos paūmėjimai, bronchitas, sinusitas, pneumonija, vidurinės ausies uždegimas, sutrikęs klausos organų darbas, pilvo skausmas, odos dermatitas. Kai kurie padariniai pasireiškė savaime, kiti reikalavo privalomai nutraukti gydymą Tamiflu.

Be išvardytų pacientų, jie skundėsi dėl tokio šalutinio poveikio pasireiškimo:

  • virškinamojo trakto organai, kepenys: kraujavimas iš skrandžio, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatitas;
  • oda: dilgėlinė, dermatitas, egzema, bėrimas, Quincke edema, anafilaksinės reakcijos, eritema;
  • CNS: elgesio pokyčiai, padidėjęs nerimo, susijaudinimo jausmas, orientacijos praradimas erdvėje (tokie reiškiniai nebuvo iki galo ištirti, todėl tikslus jų ryšys su Tamiflu nebuvo patvirtintas)..

Tamiflu gripo prevencijai

Turinys:

Įpusėjus gripo epidemijoms, visus domina klausimas, kaip apsisaugoti nuo ligos, ką vartoti kaip prevencinę priemonę ir ką gerti, jei vis dėlto žmogus susirgo gripu. Kadangi liga yra labai pavojinga ir sukelia sudėtingas komplikacijas, neturėtumėte savarankiškai gydytis. Apsvarstykite vaisto nuo gripo Tamiflu poveikį.

Narkotikų veiksmai

Vaistas nuo gripo Tamiflu yra gana specifinis, nes priklauso neuraminidazės inhibitorių grupei. Neuraminidazė yra baltymas su angliavandeniais, esančiais patogeno paviršiuje. Agentas slopina neuraminidazės veikimą, todėl virusas negali prisitvirtinti prie žmogaus ląstelės. Tai yra specifinis vaistas, skirtas kovoti tik su gripo virusais..

Produktas pasižymi „apsaugos išėjimo metu“ poveikiu. Laiku vartojant „Tamiflu“ nuo gripo, jis sugeba slopinti viruso dalelių pasiskirstymą kūne. Priemonės tikslas yra užkirsti kelią patogenams prasiskverbti pro apsaugą, kurią sudaro gleivinė. Dėl šios priežasties virusas nepatenka į ląsteles ir ten dauginasi. Jei jums pavyks vartoti vaistą iškart po užsikrėtimo, kelias į patogeną bus užblokuotas.

Jei naudosite priemonę šiek tiek vėliau po užsikrėtimo, tada „Tamiflu“ padės išvengti rimtų komplikacijų. Vaistas puikiai veikia po infekcijos kaip bendrosios terapijos dalis, tačiau veiksmingumas yra šiek tiek mažesnis.

Vartojant vaistus, sumažėja užkrėstų asmenų išskiriamų patogenų skaičius. Tai rodo, kad gripo plitimo tempai mažėja, o rizika aplinkiniams žmonėms mažėja. Tamiflu nuo gripo laikomas veiksmingiausia vaistais nuo infekcijos ir negali būti lyginamas su jokiais kitais vaistais..

Suvart Tamiflu

Nepaisant didelio efektyvumo, „Tamiflu“ turi ir neigiamų pusių. Jie apima:

  1. Specifiškumas. Šis antivirusinis vaistas netinka patogenams, kurių paviršiuje nėra neuraminidazės, gydyti. Šis įrankis nenaudingas jokiems kitiems virusams, kurie provokuoja ARVI. Nuo bakterinių infekcijų vaistai taip pat negeriami..
  2. Veiksmingumas ribotą laiką. Tamiflu yra veiksmingas 48 valandas po užsikrėtimo. Tai yra, žmogus turi tik dvi dienas susisiekti su sergančiu žmogumi, užsikrėsti ir nustatyti simptomus. Tai mažai tikėtina. Nerekomenduojama vartoti Tamiflu gripo profilaktikai, nes vaistai sukelia labai stiprias šalutines reakcijas. Galima išsivystyti pykinimas, vėmimas, bronchitas, viduriavimas, pilvo skausmas, rinorėja, viršutinių kvėpavimo takų infekcija. Taip pat užsikrėtusiems gali pasireikšti dilgėlinė, Quincke edema, niežėjimas, eritema, alerginis dermatitas, anafilaksinis šokas..

Todėl labai svarbu pasitarti su gydytoju..

Priėmimo būdas

Norėdami pajusti maksimalų produkto poveikį, vartokite Tamiflu su maistu. Pradėkite gydymą ne vėliau kaip per dvi dienas nuo pirmųjų simptomų atsiradimo.

Suaugusieji vartoja 75 mg du kartus per dieną 5 dienas. Dozės padidinimas nepagerina terapinio vaisto poveikio. Vyresni kaip 8 metų vaikai, sveriantys daugiau kaip 40 kg, vartoja suaugusiųjų dozes. Vaikams nuo vienerių iki 8 metų suspensijai paruošti naudokite miltelių pavidalo preparatą.

Tamiflu yra labai veiksminga priemonė nuo A ir B gripo patogenų, tačiau, kai atsiranda pirmieji simptomai, turite nedelsdami vartoti vaistą. Tai padės išvengti ligos progresavimo..