Tamiflu kapsulės - vartojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Nr. P N012090 / 01, 2005 m. Liepos 15 d
Prekės pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Cheminis racionalus pavadinimas:

(3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksen-1-karboksirūgšties etilo esterio, fosfato

Dozavimo forma

Sudėtis

Vienoje kapsulėje yra:
75 mg oseltamiviro
(98,5 mg oseltamiviro fosfato pavidalu)
Pagalbinės medžiagos:
želatinizuotas krakmolas, povidonas K30, kroskarmeliozės natrio druska, talkas, natrio stearilo fumaratas

apibūdinimas

Kapsulės

2 kietos želatinos kapsulės. Kūnas - pilkas, nepermatomas; dangtis yra šviesiai geltonas, nepermatomas. Kapsulių turinys yra nuo baltų iki gelsvų miltelių. Ant kapsulės korpuso užrašoma „Roche“, ant dangtelio - „75 mg“.

Farmakoterapinė grupė

ATX kodas [J05AH02]

farmakologinis poveikis

Veiksmo mechanizmas

Antivirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas yra priešvaistas, jo aktyvusis metabolitas (oseltamiviro karboksilatas) konkurencingai ir selektyviai slopina A ir B tipo gripo virusų neuraminidazę - fermentą, katalizuojantį naujai susidariusių viruso dalelių išsiskyrimą iš užkrėstų ląstelių, jų įsiskverbimą į kvėpavimo takų epitelines ląsteles ir tolesnį viruso plitimą. organizme.

Oseltamiviro karboksilatas veikia už ląstelių ribų. Jis slopina gripo viruso augimą in vitro ir slopina viruso dauginimąsi bei jo patogeniškumą in vivo, mažina A ir B gripo virusų išsiskyrimą iš organizmo. Jo koncentracija reikalinga fermento aktyvumui slopinti 50% (IC50), yra ties apatine nanomolių diapazono riba.

Efektyvumas

Įrodyta, kad „Tamiflu“ yra veiksmingas gripo prevencijos ir gydymo paaugliams (≥ 12 metų), suaugusiesiems, pagyvenusiems ir senjorams, taip pat vyresniems kaip 1 metų vaikams gripo gydymas. Gydymo pradžioje, ne vėliau kaip per 40 valandų nuo pirmųjų gripo simptomų atsiradimo, „Tamiflu“ žymiai sumažina gripo infekcijos klinikinių pasireiškimų periodą, sumažina jų sunkumą ir sumažina gripo komplikacijų, kurioms reikia vartoti antibiotikus (bronchitas, pneumonija, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas), sutrumpina viruso išsiskyrimo laiką. išsiskiria ir sumažina plotą po viruso titrų laiko kreive.

Vartojamas profilaktikos tikslais, „Tamiflu“ žymiai (92%) ir patikimai sumažina kontaktinių žmonių gripo atvejų skaičių, sumažina viruso plitimo dažnį ir neleidžia virusui perduoti iš vieno šeimos nario į kitą.

Tamiflu nedaro įtakos anti-gripo antikūnų susidarymui, įskaitant antikūnų susidarymą reaguojant į inaktyvuotą gripo vakciną..

Tiriant gripo virusą, buvo atliktas vienas dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas su 1–12 metų (vidutinis 5,3 metų) vaikais, kuriems buvo karščiavimas (> 100 F), kurį lydėjo vienas iš kvėpavimo takų simptomų (kosulys). arba coryza). Šiame tyrime 67% pacientų buvo užkrėsti A virusu, o 33% pacientų - B virusu. Gydymas Tamiflu, kuris buvo pradėtas per 48 valandas nuo simptomų atsiradimo, reikšmingai sutrumpino ligos trukmę 35,8 valandos, palyginti su placebu. Ligos trukmė buvo apibrėžta kaip laikotarpis, kurio reikia norint sumažinti kosulį, sloga, karščiavimą, grįžti į normalią ir normalią veiklą. Vaikų, kuriems išsivystė ūminis vidurinės ausies uždegimas ir kurie vartojo Tamiflu, dalis sumažėjo 40%, palyginti su placebu. Vaikai, kurie vartojo Tamiflu, normalizavosi normaliai ir normaliai, beveik 2 dienomis anksčiau, nei vaikai, kurie vartojo placebą.

Atsparumas virusams

Remiantis iki šiol turimais duomenimis, vartojant „Tamiflu“ gripo profilaktikai (7 dienos) ir sezoniniam (42 dienos) profilaktikai, atsparumo vaistui nepastebėta..

Pacientams, sergantiems gripu, trumpalaikis gripo viruso, turinčio sumažintą neuraminidazės jautrumą oseltamiviro karboksilatui, išskyrimas yra 0,4%. Atsparus virusas pašalinamas iš Tamiflu vartojančių pacientų kūno nepabloginant pacientų klinikinės būklės..

A tipo gripo viruso klinikinių izoliatų atsparumo dažnis neviršija 1,5%. Tarp klinikinių izoliuotų gripo B viruso nebuvo rasta vaistams atsparių padermių.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgėrus oseltamiviro, fosfatas lengvai absorbuojamas virškinimo trakte ir kepenų esterazių būdu labai paverčiamas aktyviu metabolitu. Aktyvaus metabolito koncentracija kraujo plazmoje nustatoma per 30 minučių, beveik maksimali koncentracija pasiekiama praėjus 2–3 valandoms po išgėrimo ir žymiai (daugiau nei 20 kartų) viršija priešvaisto koncentraciją. Bent 75% išgertos dozės patenka į sisteminę kraujotaką aktyvaus metabolito pavidalu, mažiau nei 5% - originalaus vaisto pavidalu. Vaistų ir aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje yra proporcinga dozei ir nepriklauso nuo suvartojamo maisto.

Paskirstymas

Vidutinis pasiskirstymo tūris žmonėms (Vss) aktyviojo metabolito yra maždaug 23 litrai.

Šeškų, žiurkių ir triušių eksperimentai parodė, kad aktyvusis metabolitas pasiekia visas pagrindines gripo infekcijos vietas. Šių eksperimentų metu, išgėrus oseltamiviro fosfato, jo aktyvusis metabolitas buvo aptiktas plaučiuose, bronchų plovimo vandenyje, nosies gleivinėje, vidurinėje ausyje ir trachėjoje, esant tokioms koncentracijoms, kurios suteikia antivirusinį poveikį.

Aktyvaus metabolito jungtis su žmogaus plazmos baltymais yra nereikšminga (apie 3%). Provaistas jungiasi su žmogaus plazmos baltymais 42%, o to nepakanka, kad būtų galima sukelti didelę vaistų sąveiką.

Metabolizmas

Oseltamiviro fosfatas esterazių, kurios daugiausia randamos kepenyse ir žarnyne, labai paverčiamas aktyviu metabolitu. Nei oseltamiviro fosfatas, nei aktyvus metabolitas nėra citochromo P450 sistemos izofermentų substratai ar inhibitoriai..

Pasitraukimas

Absorbuotas oseltamivyras daugiausia (> 90%) išsiskiria virsdamas aktyviu metabolitu. Aktyvus metabolitas toliau neperkeičiamas ir išsiskiria su šlapimu (> 99%). Daugeliui pacientų aktyviojo metabolito pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 6–10 valandų..

Aktyvus metabolitas pašalinamas visiškai (> 99%) per inkstus. Inkstų klirensas (18,8 l / h) viršija glomerulų filtracijos greitį (7,5 l / h), o tai rodo, kad vaistas išsiskiria ir kanalėlių sekrecijos būdu. Mažiau nei 20% radioaktyviai paženklinto vaisto išsiskiria su išmatomis.

Farmakokinetika specialiose grupėse

Pacientai, kuriems yra inkstų pažeidimas

Kai Tamiflu skiriama po 100 mg 2 kartus per dieną 5 dienas pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio inkstų pažeidimas, plotai po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive (AUC) yra atvirkščiai proporcingi inkstų funkcijos sumažėjimui..

Pacientai, kuriems yra kepenų pažeidimas

In vitro eksperimentai parodė, kad pacientams, sergantiems kepenų patologija, oseltamiviro fosfato AUC reikšmingai nepadidėja, o aktyvaus metabolito AUC nemažėja..

Senatvės pacientai

Vyresnio amžiaus pacientams (65–78 metų) pusiausvyros būsenoje aktyvaus metabolito AUC buvo 25–35% didesnis nei jaunesnių pacientų, kai buvo paskirtos panašios Tamiflu dozės. Vaisto pusinės eliminacijos laikas senyvo amžiaus žmonėms reikšmingai nesiskyrė nuo jaunesnių suaugusių pacientų. Atsižvelgiant į duomenis apie vaisto AUC ir toleranciją, senyviems pacientams nereikia koreguoti dozės gripo gydymui ir profilaktikai..

Vaikai

Tamiflu farmakokinetika buvo tiriama vaikams nuo 1 metų iki 16 metų atliekant farmakokinetinius tyrimus, vartojant vieną vaisto dozę, ir klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo nedaug vaikų, 3–12 metų. Mažiems vaikams provaistas ir aktyvusis metabolitas pasišalino greičiau nei suaugusiesiems, todėl AUC buvo mažesnis, palyginti su konkrečia doze. Išgėrus 2 mg / kg vaisto dozę, gaunamas tas pats oseltamiviro karboksilato AUC, kuris pasiekiamas suaugusiesiems po vienkartinės kapsulės su 75 mg vaisto dozės (atitinka maždaug 1 mg / kg). Vyresnių kaip 12 metų vaikų oseltamiviro farmakokinetika yra tokia pati kaip suaugusiųjų.

  • Gripo gydymas suaugusiesiems ir vyresniems nei 1 metų vaikams.
  • Gripo prevencija suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, kurie yra padidintos rizikos užsikrėsti virusu grupėse (kariniuose vienetuose ir didelėse gamybos grupėse, nusilpusiems pacientams).
  • Gripo prevencija vyresniems nei 1 metų vaikams.

Padidėjęs jautrumas oseltamiviro fosfatui ar bet kuriam vaisto komponentui.

Lėtinis inkstų nepakankamumas (nuolatinė hemodializė, lėtinė pilvaplėvės dializė, kreatinino klirensas £ 10 ml / min.).

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Žindyvėms oseltamiviro ir aktyvaus metabolito patenka į pieną. Nežinoma, ar oseltamiviro ar aktyvaus metabolito išsiskiria į žmogaus pieną. Tačiau ekstrapoliacija su gyvūnais rodo, kad jų kiekis motinos piene gali būti atitinkamai 0,01 mg per parą ir 0,3 mg per parą..

Šiuo metu nėra pakankamai duomenų apie šio vaisto vartojimą nėščioms moterims, kad būtų galima įvertinti teratogeninį ar fetotoksinį oseltamiviro fosfato poveikį..

Atsižvelgiant į tai, Tamiflu nėštumo ar žindymo laikotarpiu reikia skirti tik tuo atveju, jei jo vartojimo nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Tamiflu geriamas per burną, valgant ar nevalgius. Kai kuriems pacientams vaisto toleravimas pagerėja, jei jis vartojamas valgant.

Standartinis dozavimo režimas

Gydymas

Gydymą reikia pradėti pirmą ar antrą gripo simptomų atsiradimo dieną.

Suaugusieji ir ≥ 12 metų paaugliai. Rekomenduojamas Tamiflu dozavimo režimas yra viena 75 mg kapsulė 2 kartus per dieną per burną 5 dienas arba 75 mg suspensija 2 kartus per dieną per burną 5 dienas. Padidinus dozę daugiau kaip 150 mg per parą, poveikis nepadidėja.

Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg arba ≥ 8 metų, kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali būti skiriama viena 75 mg kapsulė 2 kartus per dieną, kaip alternatyva rekomenduojamai Tamiflu suspensijos dozei (žr. Žemiau)..

≥ 1 metų vaikai. Rekomenduojamas geriamojo Tamiflu suspensijos dozavimo režimas:
Rekomenduojamas geriamojo Tamiflu suspensijos dozavimo režimas:

Kūno svoris

Rekomenduojama dozė 5 dienas

30 mg du kartus per dieną

45 mg du kartus per dieną

60 mg du kartus per dieną

75 mg du kartus per dieną

Norėdami išpilti suspensiją, naudokite pridedamą švirkštą / sugraviruotą miligramais / mg, reikiamas suspensijos kiekis iš buteliuko paimamas dozavimo švirkštu, perpilamas į matavimo taurę ir geriamas per burną..

Prevencija

Suaugusieji ir ≥ 12 metų paaugliai
75 mg kartą per parą per burną mažiausiai 10 dienų po kontakto su užkrėstu asmeniu. Vaisto vartojimą reikia pradėti ne vėliau kaip per pirmąsias 2 dienas po kontakto. Sezoninės gripo epidemijos metu - 75 mg 1 kartą per dieną; per 6 savaites. Prevencinis veiksmas trunka tol, kol vartojamas vaistas.

Vaikai> 40 kg
Vaikams, kurie gali nuryti kapsules, profilaktinis gydymas taip pat gali būti skiriamas vartojant vieną 75 mg kapsulę kartą per parą, kaip alternatyvą rekomenduojamai Tamiflu suspensijos dozei (žr. Žemiau)..

Vyresni nei 1 metų vaikai
Rekomenduojamas geriamojo Tamiflu suspensijos dozavimo režimas:

SvorisRekomenduojama dozė 10 dienų
≤ 15 kg30 mg kartą per parą
> 15 - 23 kg45 mg kartą per parą
> 23 - 40 kg60 mg kartą per parą
> 40 kg75 mg kartą per parą
Norėdami išpilti suspensiją, naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Iš buteliuko su dozavimo švirkštu išimkite reikiamą kiekį suspensijos, perpilkite į matavimo taurę ir išimkite į vidų.

Dozavimas ypatingais atvejais

Pacientai, kuriems yra inkstų pažeidimas

Gripo gydymas. Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml / min., Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra nuo 10 iki 30 ml / min, Tamiflu dozę reikia sumažinti iki 75 mg vieną kartą per parą 5 dienas. Dozavimo rekomendacijų pacientams, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė ar lėtinė peritoninė dializė dėl lėtinės inkstų nepakankamumo stadijos, ir pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10 ml / min. (Žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“ ir „Atsargumo priemonės“)..

Gripo prevencija. Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml / min., Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra nuo 10 iki 30 ml / min, rekomenduojama sumažinti Tamiflu dozę iki 75 mg kas antrą dieną. Dozavimo rekomendacijų pacientams, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė ar lėtinė peritoninė dializė dėl lėtinės inkstų nepakankamumo stadijos, ir pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10 ml / min. (Žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“ ir „Atsargumo priemonės“)..

Pacientai, kuriems yra kepenų pažeidimas

Gydant ir užkertant kelią gripui dozės koreguoti nereikia (žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“)..

Senatvės pacientai

Dozės koreguoti nereikia norint užkirsti kelią gripui ar jį gydyti (žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“)..

Vaikai

Tamiflu saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 metų vaikams nenustatytas (žr. „Farmakokinetika specialiose grupėse“)..

Vartojant Tamiflu suaugusiųjų gripui gydyti, dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai yra pykinimas ir vėmimas, kurie dažniausiai atsiranda išgėrus pirmąją dozę, yra trumpalaikiai ir daugeliu atvejų nereikia nutraukti vaisto vartojimo..

Kiti nepageidaujami reiškiniai, pasireiškiantys ³ 1% dažniu, kai vartojama 75 mg Tamiflu 2 kartus per parą, yra viduriavimas, bronchitas, pilvo skausmas, sisteminis ir nesisteminis galvos svaigimas, galvos skausmas, kosulys, miego sutrikimai, silpnumas..

Pacientams, vartojusiems Tamiflu gripo profilaktikai, įvairesnės lokalizacijos skausmai, rinorėja, dispepsija ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos pasireiškė dažniau nei placebo grupėje ir dažniau nei terapijos tyrimuose. Tačiau šių nepageidaujamų reiškinių dažnio skirtumai tarp Tamiflu ir placebo grupių buvo mažesni nei 1%..

Vaikų gydymo tyrimai

Klinikiniuose oseltamiviro III, skirto gripui gydyti, tyrimuose dalyvavo 1 032 vaikai, kurių amžius 1–12 metų (įskaitant 698 sveikus 1–12 metų vaikus ir 334 vaikus, sergančius astma. 6–12 metų). 515 vaikų buvo gydyti oseltamiviro suspensija.

Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti> 1% oseltamiviru gydytų vaikų, yra šie. Dažniausias nepageidaujamas reiškinys buvo vėmimas. Kiti įvykiai, apie kuriuos dažnai pranešė oseltamiviru gydomi vaikai, buvo pilvo skausmas, nosies pūslė, ausų sutrikimai ir konjunktyvitas. Šie reiškiniai atsirado staiga, nutrūko nepaisant to, kad buvo tęsiamas gydymas, ir daugeliu atvejų gydymas nebuvo nutrauktas..

Vartojant vaistą įprastoje praktikoje, ne atlikus klinikinių tyrimų, pastebėta labai retų odos išbėrimo atvejų.

Perdozavimas

Šiuo metu nėra aprašyta perdozavimo atvejų, tačiau numatomi ūmaus perdozavimo simptomai būtų pykinimas kartu su vėmimu ar be jo. Vienkartinės iki 1000 mg Tamiflu dozės buvo gerai toleruojamos, išskyrus pykinimą ir vėmimą.

Specialios instrukcijos

Žr. „Farmakokinetika ypatingais atvejais“ ir „Dozavimas ypatingais atvejais“.

Duomenų apie Tamiflu veiksmingumą bet kokių ligų, kurias sukelia kiti patogenai, išskyrus A ir B gripo virusus, nėra.

Gydant ir užkertant kelią gripui pacientams, kurių kreatinino klirensas yra nuo 10 iki 30 ml / min., Reikia koreguoti dozę.

Iš farmakologinių ir farmakokinetinių oseltamiviro fosfato tyrimų gauta informacija rodo, kad kliniškai reikšminga vaistų sąveika yra mažai tikėtina..

Vaistų sąveika dėl konkurencijos ir jungimosi su esterazių, kurios paverčia oseltamiviro fosfatu į veikliąją medžiagą, aktyviais centrais, literatūroje nėra išsamiai aprašytos. Mažas oseltamiviro ir aktyvaus metabolito jungimosi prie baltymų laipsnis nesudaro pagrindo manyti, kad egzistuoja sąveika, susijusi su vaistų poslinkiu nuo jungimosi prie baltymų..

In vitro eksperimentai parodė, kad nei oseltamiviro fosfatas, nei aktyvus metabolitas nėra tinkamas citochromo P450 sistemos polifunkcinių oksidazių arba gliukuronilo transferazių substratas (žr. Farmakokinetika). Sąveikos su geriamaisiais kontraceptikais formos nėra.

Cimetidinas, nespecifinis citochromo P450 izofermentų inhibitorius, nedaro įtakos oseltamiviro ir jo aktyvaus metabolito koncentracijai plazmoje..

Vienu metu skiriant probenecidą, aktyviojo metabolito AUC padidėja maždaug 2 kartus. Tačiau, vartojant kartu su probenecidu, dozės koreguoti nereikia..

Kartu vartojamas amoksicilinas neturi įtakos abiejų vaistų koncentracijai plazmoje. Kartu vartojamas paracetamolis nedaro įtakos oseltamiviro, jo aktyvaus metabolito ir paracetamolio koncentracijai plazmoje..

III fazės klinikinių tyrimų metu Tamiflu buvo paskirtas kartu su dažniausiai vartojamais vaistais, tokiais kaip AKF inhibitoriai (enalaprilis, kaptoprilis), tiazidiniai diuretikai (bendrofluazidas), antibiotikai (penicilinas, cefalosporinai, azitromicinas, eritromicinas ir doksiciklinas), H blokatoriai.2-histamino receptoriai (ranitidinas, cimetidinas), beta adrenoblokatoriai (propranololis), ksantinai (teofilinas), simpatomimetikai (pseudoefedrinas), opiatai (kodeinas), kortikosteroidai, įkvepiami bronchus plečiantys vaistai ir analgetikai (aspirinas, paracetamuprofenas). Nepageidaujamų reiškinių pobūdžio ar dažnio pokyčių nebuvo..

Išleidimo forma ir pakuotė

10 kapsulių vienoje PVC / Al lizdinėje plokštelėje.
1 lizdinė plokštelė kartu su vartojimo instrukcijomis dedama į kartoninę dėžutę.

Tinkamumo laikas

Kapsulės 5 metai
Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymo sąlygos

Kapsulės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Paruošę suspensiją 10 dienų laikykite 2–8 ° C temperatūroje.
Nenaudokite suspensijos praėjus 10 dienų nuo paruošimo dienos.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tamiflu

Tamiflu yra antivirusinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Tamiflu yra šių formų:

  • 30 mg kapsulės: kietos želatinos, dydis 4, korpusas ir dangtelis yra nepermatomi, šviesiai geltoni; turinys - balti arba gelsvai balti milteliai; ant kapsulės yra šviesiai mėlynos spalvos užrašai: ant kūno - „ROCHE“, ant dangtelio - „30 mg“ (10 vienetų lizdinėje plokštelėje, viena pakuotė kartoninėje dėžutėje);
  • 45 mg kapsulės: kietos želatinos, 4 dydžio, korpusas ir dangtis yra nepermatomi, pilki; turinys - balti arba gelsvai balti milteliai; ant kapsulės yra šviesiai mėlynos spalvos užrašai: ant kūno - „ROCHE“, ant dangtelio - „45 mg“ (10 vienetų lizdinėje plokštelėje, viena pakuotė kartoninėje dėžutėje);
  • 75 mg kapsulės: kietos želatinos, dydis Nr. 2, korpusas ir dangtelis nepermatomi, korpusas pilkas, dangtelis šviesiai geltonas; turinys - balti arba gelsvai balti milteliai; ant kapsulės yra šviesiai mėlynos spalvos užrašai: ant kūno - „ROCHE“, ant dangtelio - „75 mg“ (10 vienetų lizdinėje plokštelėje, viena pakuotė kartoninėje dėžutėje);
  • milteliai geriamosios suspensijos paruošimui: smulkios, granuliuotos, baltos arba šviesiai geltonos spalvos, kartais susuktos, vaisinio kvapo; ištirpinta suspensija yra nepermatoma, nuo baltos iki šviesiai geltonos (kiekviena po 30 g yra nuo apsauginio stiklo buteliukų, kartoninėje dėžutėje su pertvara, vienas buteliukas su plastikiniu dozavimo švirkštu, plastikinis adapteris ir matavimo puodelis)..

1 kapsulės sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: oseltamiviras (oseltamiviro fosfato pavidalu) - 30, 45 arba 75 mg;
  • pagalbiniai komponentai: povidonas K30, talkas, želatinizuotas krakmolas, natrio stearilo fumaratas, kroskarmeliozės natris;
  • kapsulės korpusas ir dangtelis: titano dioksidas, želatina, raudonos spalvos geležies oksido dažai (30 mg ir 75 mg kapsulės), geltonos spalvos geležies oksido dažai (30 mg ir 75 mg kapsulės), juodos spalvos geležies oksido dažai (45 mg ir 75 mg kapsulės);
  • rašalas: butanolis, etanolis, titano dioksidas, šelakas, denatūruotas etanolis, indigo karmino pagrindu pagamintas aliuminio lakas.

1 g miltelių sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: oseltamiviras (oseltamiviro fosfato pavidalu) - 30 mg;
  • pagalbiniai komponentai: natrio benzoatas, natrio divandenilio citratas, ksantano derva, sorbitolis, natrio sacharinatas, titano dioksidas, Permasil kvapiosios medžiagos 11900-31 Tutti Frutti.

1 ml paruoštos suspensijos yra 12 mg oseltamiviro.

Vartojimo indikacijos

  • vyresnių nei vienerių metų ir suaugusių pacientų gripo gydymas;
  • gripo prevencija vyresniems nei vienerių metų vaikams;
  • gripo prevencija vyresniems nei 12 metų paaugliams ir suaugusiesiems, kuriems yra padidėjusios ligos išsivystymo grupės: didelėse gamybos grupėse, kariniuose vienetuose, nusilpusiems pacientams (pavyzdžiui, po transplantacijos).

Kontraindikacijos

  • kepenų nepakankamumas;
  • lėtinis inkstų nepakankamumas, kai CC (kreatinino klirensas) mažesnis kaip 10 ml / min;
  • vaikų amžius iki vienerių metų;
  • padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Giminaitis („Tamiflu“ vartojamas atsargiai):

  • nėštumas;
  • žindymo laikotarpis.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Tamiflu geriamas per burną, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą, tačiau, jei vartojate vaistą valgio metu, galite pastebimai pagerinti jo toleranciją..

Kapsules reikia nuryti nesukramtytas..

Suaugusiems pacientams, paaugliams ar vaikams, kurie negali praryti visos kapsulės, Tamiflu skiriamas miltelių pavidalu, kad būtų galima paruošti vidinę suspensiją. Jei nėra miltelių pavidalo arba jei kapsulės apvalkale yra „senėjimo“ požymių, atsargiai atidarykite kapsulę ir supilkite turinį į arbatinį šaukštelį, kuriame yra tinkamas saldintas maisto produktas, kad paslėptų karčiąjį receptūros skonį. Paruoštas mišinys kruopščiai sumaišomas ir atiduodamas pacientui. Vaistas turėtų būti suvartotas iškart po paruošimo. Į saldintus maisto produktus įeina jogurtas, medus, obuolių padažas, saldus desertas, šokolado sirupas, saldintas sutirštintas pienas arba saldintas vanduo.

Narkotikų gydymas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per dvi dienas nuo pirmųjų ligos simptomų atsiradimo. Rekomenduojamos dozės:

  • suaugusiems pacientams ir vyresniems nei 12 metų paaugliams: 1 kapsulė (75 mg) Tamiflu du kartus per dieną 5 dienas. Padidinus dozę, poveikis nepastebėtas;
  • 8–12 metų vaikai (sveriantys daugiau kaip 40 kg), kurie gali nuryti kapsules: 1 kapsulė (75 mg) du kartus per dieną;
  • 1-8 metų vaikai: 30 mg (kai kūno svoris mažesnis nei 15 kg), 45 mg (kai kūno svoris 15–23 kg) arba 60 mg (kai kūno svoris 23–40 kg) du kartus per dieną; vyresniems nei 2 metų vaikams, norint paruošti 30 mg ir 45 mg suspensiją ar kapsules, rekomenduojama naudoti miltelių pavidalo „Tamiflu“; 1-2 metų vaikams yra išrašomi milteliai.

Profilaktikos tikslais vaistas turėtų būti vartojamas ne vėliau kaip per dvi dienas po kontakto su sergančiu asmeniu. Rekomenduojamos dozės:

  • suaugusiems pacientams ir vyresniems nei 12 metų paaugliams: 1 kapsulė (75 mg) Tamiflu kartą per parą mažiausiai 10 dienų. Sezoninės gripo epidemijos metu vaistas vartojamas mažiausiai 1,5 mėnesio, nes profilaktinis Tamiflu poveikis tęsiasi tol, kol trunka;
  • 8–12 metų vaikai (sveriantys daugiau kaip 40 kg): 1 kapsulė (75 mg) vieną kartą per dieną;
  • 1-8 metų vaikai: 30 mg (sveria mažiau kaip 15 kg), 45 mg (sveria 15–23 kg) arba 60 mg (sveria 23–40 kg) vieną kartą per parą; vyresniems nei 2 metų vaikams, norint paruošti 30 mg ir 45 mg suspensiją ar kapsules, rekomenduojama naudoti miltelių pavidalo „Tamiflu“; 1-2 metų vaikams yra išrašomi milteliai.

Pacientams, kurių inkstų nepakankamumas yra didesnis nei 60 ml / min., Vaistas skiriamas rekomenduojamomis dozėmis, kai CC yra 30–60 ml / min., Dozė sumažinama iki 30 mg du kartus per dieną 5 dienas (gydymo metu) arba iki 30 mg vieną kartą per parą. per parą (kai skiriama profilaktikai), vartojant CC 10–30 ml / min. - iki 30 mg vieną kartą per dieną 5 dienas (gydymo metu) arba iki 30 mg per dieną kas antrą dieną (kai skiriama profilaktikai)..

Pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, taip pat senyvo amžiaus ir senatviems žmonėms dozės koreguoti nereikia.

Žmonėms su susilpnėjusiu imunitetu, kai Tamiflu yra skiriamas sezoninei profilaktikai 3 mėnesius, vaisto dozės taip pat nereikia koreguoti.

Šalutiniai poveikiai

  • virškinimo sistema: vėmimas, pykinimas (atsiranda gydymo pradžioje arba kai vartojama didelėmis dozėmis); retai - pilvo skausmas, viduriavimas;
  • kvėpavimo takai: gerklės skausmas, nosies užgulimas, kosulys;
  • centrinė nervų sistema: galvos svaigimas, nemiga, galvos skausmas;
  • kitos reakcijos: silpnumas, nuovargio jausmas.

Specialios instrukcijos

Pacientams (ypač paaugliams ir vaikams), kurie vartojo Tamiflu gripui gydyti, yra buvę traukulių ir į delyrą panašių neuropsichiatrinių sutrikimų, kurie nėra pavojingi gyvybei. Tačiau šių reiškinių ryšys su vaisto vartojimu neįrodytas, nes tokių reakcijų rizika susirgti gripu sergantiems pacientams, vartojantiems oseltamivirą, neviršija tų pačių sutrikimų tikimybės gripo pacientams, kurie oseltamiviro neėmė. Norint laiku pastebėti nukrypimus, rekomenduojama stebėti pacientų elgesį.

Specialių tyrimų, susijusių su „Tamiflu“ poveikiu gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, susijusia su didele dėmesio koncentracija ir greita reakcija, nebuvo atlikta. Tačiau atsižvelgiant į vaisto saugumo profilį, toks poveikis mažai tikėtinas..

Vaistų sąveika

Farmakokinetinių ir farmakologinių tyrimų duomenimis, kliniškai reikšminga Tamiflu sąveika su kitais vaistais nėra tikėtina.

Sandėliavimo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Paruoštą suspensiją galima laikyti ne ilgiau kaip 17 dienų (temperatūroje nuo 2 iki 8 ° C) arba ne ilgiau kaip 10 dienų (esant temperatūrai iki 25 ° C)..

Tinkamumo laikas: kapsulės - 7 metai; milteliai suspensijos paruošimui - 2 metai.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Tamiflu Tamiflu naudojimo instrukcijos

Tamiflu antibiotikas ar ne


Tamiflu nėra antimikrobinis agentas

Kai kurie žmonės tiki, kad antivirusinis agentas „Tamiflu“ yra antibiotikas, galintis atsikratyti blogiausios infekcijos. Bet jei atidžiai perskaitėte mūsų straipsnį, tikriausiai prisimenate, kad tai tik antivirusinis agentas, padedantis pačiam organizmui gaminti antikūnus, kurie pradės slopinti patogenines bakterijas.

Taip, iš pradžių jis pats juos blokuoja, tačiau skirtingai nuo antibiotikų, jis visiškai nenužudo, o tik susilpnėja, tokiu būdu sudarydamas organizmo gynybinėms pajėgoms galimybę kuo greičiau atstumti priepuolį. Antibakteriniai vaistai veikia organizmą šiek tiek kitaip. Jie tiesiog užmuša infekciją, nesirūpindami imunitetu. Atsižvelgiant į visa tai, vienareikšmiškai galime pasakyti, kad Tamiflu kategoriškai negalima priskirti antibakterinių vaistų, kurie naudojami pneumonijos, bronchito ir pūlingo tonzilito gydymui..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Tamiflu geriamas per burną. Vaistą galima vartoti valgant ar nevalgius, tačiau tolerancija pagerėja, jei jis vartojamas valgant.

Norėdami paruošti suspensiją, buteliuko apačioje turite paskirstyti miltelius, kuriems keletą kartų pirštu švelniai bakstelėkite uždarą buteliuką, išmatuokite 52 ml vandens su matavimo taurele ir įpilkite į buteliuką. Po to butelis sandariai uždaromas dangteliu ir 15 sekundžių gerai purtomas.

Tada nuimkite dangtelį, įstatykite adapterį į buteliuko kaklą ir sandariai užsukite dangtelį ant buteliuko, kad užtikrintumėte teisingą adapterio padėtį. Prieš naudojimą buteliuką su paruošta suspensija reikia suplakti.

Jei yra problemų dėl rijimo kapsulių, negalima naudoti miltelių suspensijai ruošti arba jei yra kapsulių „senėjimo“ požymių (po 5 metų vaistinio preparato laikymo gali padidėti apvalkalo trapumas arba gali būti naudojami kiti pažeidimai, kurie neturi įtakos vaisto saugumui ir efektyvumui). granuliuoti. Norėdami tai padaryti, atidarykite kapsulę ir supilkite jos turinį į nedidelį kiekį (ne daugiau kaip 1 arbatinį šaukštelį) tinkamo saldinto maisto produkto, kad paslėptumėte karčią skonį. Galite naudoti šokoladinį sirupą (įprastą arba be cukraus), medų, stalo ar vandenyje ištirpintą šviesiai rudą cukrų, saldintą kondensuotą pieną, saldų desertą, jogurtą ar obuolių padažą. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir nurytas visas iš karto po paruošimo..

Gripui gydyti Tamiflu reikia pradėti vartoti ne vėliau kaip per 48 valandas nuo ligos simptomų atsiradimo. Paprastai suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų vaistas skiriamas 2 kartus per dieną, 75 mg (kapsulės ar suspensija), terapijos trukmė - 5 dienos. Padidinus rekomenduojamą dozę, poveikis nepadidėja.

Vaikams nuo 1 metų vaistą rekomenduojama vartoti suspensijos pavidalu. Vienkartinė dozė nustatoma pagal svorį:

  • Mažiau kaip 15 kg - 30 mg;
  • 15–23 kg - 45 mg;
  • 23–40 kg - 60 mg;
  • Daugiau kaip 40 kg - 75 mg.

Vaistas vartojamas 2 kartus per dieną 5 dienas. Norėdami teisingai dozuoti, naudokite pridedamą švirkštą su 30, 45 ir 60 mg žymėmis. Jei reikia, vaikai nuo 8 metų ar sveriantys daugiau nei 40 kg gali vartoti Tamiflu kapsulių pavidalu.

Gripo profilaktikai suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų vaistas skiriamas 1 kartą per dieną, 75 mg - ne mažiau kaip 10 dienų po kontakto su užkrėstu asmeniu. Tamiflu vartojimą reikia pradėti ne vėliau kaip per pirmąsias 2 dienas po kontakto. Sezoninės gripo epidemijos metu vaistas vartojamas ta pačia doze 6 savaites. Kol vartojamas vaistas, profilaktinis Tamiflu poveikis tęsiasi.

Vaikams gripo profilaktikai skiriama tokia pati dozė kaip ir gydant. Vaikai, sveriantys daugiau kaip 40 kg, gali vartoti kapsules. Tamiflu vartojimo dažnis - 1 kartas per dieną, terapijos trukmė - 10 dienų.

Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml per minutę, dozės koreguoti nereikia. Kai kreatinino klirensas gydymo metu yra 10–30 ml per minutę, paros dozę reikia sumažinti iki 75 mg. Profilaktikai reikia sumažinti paros dozę iki 30 mg, kai vartojama kasdien, arba iki 75 mg, kai geriama kas antrą dieną.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir lengvi kepenų funkcijos sutrikimai, taip pat senyvo amžiaus pacientams nereikia koreguoti dozavimo režimo.

farmakologinis poveikis

Farmakologinis oseltamiviro veikimas grindžiamas jo gebėjimu inaktyvinti virusinę neuraminidazę - fermentą, kuris prisideda prie virusinių veiksnių sunaikinimo sveikoms ląstelėms, taip pat jų plitimui. Fermentas neuraminidazė pirmą kartą buvo atrastas tiriant patogeninius mikroorganizmus, sukeliančius dujų gangreną (Clostridium perfringens)..

Veikiant fermentui, naujai suformuotos viruso dalelės lengvai atsiskiria nuo išorinio užkrėstų ląstelių apvalkalo, o tai prisideda prie tolesnio virusų judėjimo per paciento kūną. Oseltamiviro farmakologinis poveikis veikia ne ląsteles, bet cirkuliuoja kraujo plazmoje, taip pat tarpląsteliniame skystyje. Gydomojo veiksmingumo pakankama veikliosios medžiagos koncentracija yra penkiasdešimt procentų apatinės nanomolių ribos.

Oseltamiviras padeda sumažinti virusų išsiskyrimą iš organizmo kosint, čiaudint, mažinant sąlyčio tikimybę susirgti žmonėmis, o tai ypač svarbu siekiant užkirsti kelią infekcijos plitimui. Pageidautina izoliuoti pacientą, sergantį gripo infekcija, tačiau ne visada tai įmanoma. Ligonis gali platinti patogenus tarp šeimos narių, darbo kolegų.

Vaisto savybės apriboti viruso sukėlėjų plitimą gali pagerinti epidemiologinę situaciją. Apsinuodijimo simptomai sumažėja gydymo Tamiflu metu dėl sumažėjusios toksinų koncentracijos kraujo plazmoje. Apsinuodijimo reiškiniai gripo infekcijos metu gali būti tokie ryškūs, kad pacientas turi sumišimą, orientacijos praradimą, haliucinacijas, stiprų raumenų, sąnarių skausmą...

Didžiausias oseltamiviro veiksmingumas stebimas per 40 valandų nuo gripo infekcijos pradžios. Remiantis serologiniais tyrimais, atsparumas vaistams pastebimas ne daugiau kaip vienam procentui virusinių padermių. Išgertas Tamiflu absorbuojamas plonojoje žarnoje, maksimali koncentracija kraujo plazmoje, taip pat tarpląsteliniame skystyje, pastebima po dviejų valandų. Metabolizmas vyksta veikiant kepenų fermentams, todėl susidaro aktyvus metabolitas - oseltamiviro karboksilatas.

Jo kiekis dvidešimt kartų viršija pradinio vaisto koncentraciją. Daugiau nei septyniasdešimt procentų išgertos dozės paverčiama aktyviu metabolitu ir patenka į kraujo plazmą, kur ji iš dalies jungiasi su baltymais. Aktyvus metabolitas iš organizmo pašalinamas daugiausia per inkstus. Tamiflu pusinės eliminacijos laikas yra nuo aštuonių iki dešimties valandų..

Tamiflu nuo kokio amžiaus vaikams galima duoti


Tamiflu - naudojimo rekomendacijos

Nepaisant to, kad kai kurie tėvai nusprendžia naudoti „Tamiflu“ jaunesniems nei vienerių metų vaikams gydyti, oficiali medicina leidžia jį skirti tik tiems vaikams, kuriems jau yra 1 metai. Be to, be amžiaus, reikia atsižvelgti ir į mažo paciento svorį. Manoma, kad kūnas gali lengvai susidoroti su veikliąja medžiaga tik tuo atveju, jei vaikas sveria ne mažiau kaip 15 kg.

Jei kūdikis sveria mažiau, tada sumažinama vienkartinė dozė ir yra tik 25 mg. Bet visa tai nereiškia, kad griežtai draudžiama naudoti Tamiflu kūdikiams gydyti. Jei virusinė infekcija kelia grėsmę kūdikio gyvybei, gydytojas gali nuspręsti skirti būtent tokią gripo terapiją..

Tiesa, tokiu atveju jis turės savarankiškai parinkti vaisto paros dozę ir atiduoti vaikui griežtai prižiūrint. Dėl šios priežasties tokie vaikai yra paguldomi į ligoninę ir visą laiką vartojantys vaistą juos kelis kartus per dieną apžiūri gydantis gydytojas. Jei po 3 dienų vartojimo nepagerėja, mažam pacientui pasirenkama kita terapija.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Vaistą galima vartoti valgant ar nevalgius. Kai kuriems pacientams vaistas geriau absorbuojamas, jei jis geriamas su maistu..

Standartinę 75 mg paros dozę galima padalyti į 2 dalis: vieną 30 mg kapsulę ir vieną 45 mg kapsulę.

Geriau pradėti gydyti pirmosiomis ligos dienomis, iškart po to, kai atsiranda pirmieji simptomai..

Tamiflu vartojimo kapsulių pavidalu gripui gydyti instrukcijos

Suaugusieji ir vaikai nuo 13 metų vartoja po 75 mg 2 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 5 dienos.

Tamiflu vaikams nuo 1 iki 12 metų rekomenduojama skirti nuo 60 iki 150 mg per parą, padalytą į 2 dozes. Gydymo kursas yra 5 dienos.

Dozavimas labai priklauso nuo vaiko svorio:

  • kurių svoris iki 15 kg - 60 mg per dieną;
  • kurių svoris nuo 15 iki 23 kg - 90 mg;
  • vaikai, sveriantys nuo 23 iki 40 - 120 mg per dieną;
  • kurių svoris didesnis kaip 40 mg - 150 mg.

Vaikams nuo šešių mėnesių iki metų skiriama 3 mg 1 kg svorio 2 kartus per dieną. Gydymo kursas yra toks pat kaip ir kitoms amžiaus kategorijoms..

Profilaktikos kapsulių instrukcijos

Rekomenduojama vartoti vaistą kaip profilaktinį vaistą per 2 dienas po kontakto su pacientu.

Paprastai gerkite vieną 75 mg kapsulę kartą per dieną 10 dienų..

Epidemijos metu galite gerti 75 mg vieną kartą per dieną 1,5 mėnesio.

Tamiflu jaunesniems nei 12 metų vaikams skiriamas kaip profilaktikos priemonė atsižvelgiant į svorį:

  • iki 15 kg - 30 mg per dieną;
  • nuo 15 iki 23 kg - 45 mg per dieną;
  • nuo 23 iki 40 kg - 60 mg;
  • daugiau kaip 40 mg - 75 mg per parą.

Vaisto vartojimo trukmė yra 10 dienų.

Jei pacientui sunku nuryti kapsulę arba ji atrodo netinkama, tabletės turinį galima supilti į šaukštelį. Tada į indą įpilkite šokolado sirupo, cukraus, medaus, kondensuoto pieno ar kito produkto, kuris gali paslėpti nemalonų miltelių skonį. Paruoštą produktą reikia suvartoti iškart sumaišius.

Šalutinis poveikis ir kontraindikacijos

Gydant Tamiflu, pastebimas šalutinis virškinimo trakto poveikis: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, epigastrinis skausmas, kuris praeina savaime ir dėl kurio nereikia nutraukti gydymo..

Šalutinis nervų sistemos poveikis, ypač gydant vaikus iki dvylikos metų, remiantis klinikiniais tyrimais, gali lydėti psichopatinės reakcijos..

2004 m. Japonijos mokslininkai atliko nuodugnų „Tamiflu“ tyrimą, kurio metu buvo nustatytas psichotropinis oseltamiviro poveikis vaiko kūnui. Naudojimo instrukcijose pateiktame „Tamiflu“ aprašyme šios informacijos nėra.

Pasaulio sveikatos organizacija (PSO), atsižvelgdama į „paukščių gripo“ plitimo grėsmę, rekomendavo skirti „Tamiflu“ vaikus nuo gimimo, kurie sukėlė aršius ginčus tarp medikų. Mokslininkai vis dar nėra sutarę šiuo klausimu..

Kontraindikacijos vartoti Tamiflu yra šios:

  • Vieno iš vaisto komponentų netoleravimas;
  • Kepenų, inkstų ligos, kurias lydi sunkūs funkciniai sutrikimai;
  • Nerekomenduojama skirti Tamiflu jaunesniems nei dvylikos metų vaikams dėl reikšmingo nervų sistemos ir virškinimo trakto šalutinio poveikio..

Savarankiškas gydymas Tamiflu nerekomenduojamas. Recepto indikacijas, dozes ir gydymo trukmę turėtų nustatyti gydantis gydytojas.

Gydymo instrukcijos

Tamiflu galima skirti tiek jau sergantiems žmonėms, tiek kaip profilaktikai. Pastaruoju atveju vaistas paprastai skiriamas po 75 ml du kartus per dieną. Gydymo kursas tokiomis dozėmis dažniausiai yra 5 dienos. Gerti šį vaistą leidžiama bet kuriuo paros metu - prieš valgį ir po jo. Tačiau manoma, kad vaistas geriausiai absorbuojamas valgio metu..

Nurodo išrašyti vartojimo instrukcijas per pirmąsias dvi dienas, kai atsiranda pirmieji gripo simptomai. Šio vaisto kaina (apžvalgos apie šio vaisto analogus nusipelno ne tokios geros, nes jie nėra tokie veiksmingi) šio vaisto yra didelė, tačiau jis taip pat pradeda nedelsiant padėti. Dauguma simptomų pagerėja pirmąją vartojimo dieną.

Vartoti vaistą „Tamiflu“ leidžiama, įskaitant iš kapsulių, turinčių „senėjimo“ požymių. Tokiu atveju miltelius reikia supilti į nedidelį kiekį saldinto maisto (medaus, sirupo, kondensuoto pieno). Vaisto dozės padidinimas daugiau kaip 150 mg / per dieną nepadidina jo veikimo efektyvumo.

Specialios instrukcijos

Nepageidaujamas šalutinis poveikis vartojant „Tamiflu“ yra mažai tikėtinas ir labiau sumažėja iki individualaus netoleravimo vaisto sudedamosioms dalims. Kadangi gydytojas turi skirti vaistą, jis paprastai atsižvelgia į visas paciento kūno savybes, kurios sumažina nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą..

Dažniausias Tamiflu šalutinis poveikis yra pykinimas (retai vėmimas). Tokios apraiškos gali pasirodyti gydymo pradžioje ir paprastai praeina savaime, nereikia nutraukti vaisto vartojimo..

Kitas šalutinis poveikis, kurio atveju turėtumėte nustoti vartoti vaistą:

Yra duomenų, kad vartojant vaistą buvo pastebėta vaikų, tokių kaip sąmonės sutrikimas, delyras, haliucinacijos, persivalgymas. Tačiau ekspertai sako, kad tokių reakcijų atsiradimas gali būti nesusijęs su Tamiflu vartojimu, nes tie patys simptomai dažnai pasireiškia esant stipriai intoksikacijai ir karščiavimui, neatsižvelgiant į tam tikrų vaistų vartojimą..

Tamiflu neturi absoliučių kontraindikacijų. Santykinės kontraindikacijos yra:

  • Individualus komponentų netoleravimas;
  • Amžius iki metų;
  • Sunkios kepenų, inkstų patologijos ir medžiagų apykaitos sutrikimai.

Nėra informacijos apie vaisto toleravimą pacientams, kenčiantiems nuo sunkių patologijų, žmonėms su susilpnėjusiam imunitetui, taip pat žmonėms, turintiems kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemos problemų.

Tamiflu nėštumo metu leidžiama vartoti tik turint svarių įrodymų.

Nors tyrimai su gyvūnais neįrodė neigiamo vaisto poveikio vaisiaus vystymuisi ir sveikatai, Tamiflu nėštumo metu reikia vartoti atsargiai ir tik pasikonsultavus su specialistu.

Analogai

Siekiant užkirsti kelią virusinėms ligoms ir jas gydyti žiemą, be Tamiflu, naudojami ir vaistai, kurie yra šio antivirusinio agento analogai. Į šį sąrašą įtraukta:

Visi aukščiau išvardyti agentai turi panašią sudėtį ir panašų poveikį virusiniams agentams.

Dabar vaistą „Tamiflu“ be problemų galima įsigyti beveik bet kurioje vaistinėje. Žmonėms tai gerai žinoma dėl gamintojo vykdomos plačios reklamos. Vidutinė vaisto kaina bus nuo 1000 iki 1200 rublių už pakuotę ir gali šiek tiek skirtis priklausomai nuo konkretaus šalies regiono.

Daugybė vaistų, esančių vaistinių lentynose, verčia susimąstyti, kurie vaistai vaistų rinkoje yra veiksmingiausi virusinių ligų laikotarpiu. Geriausias „Tamiflu“ analogas yra „Relenza“. Taip yra dėl to, kad veikliosios medžiagos, kurios sudaro abu, veikia panašų virusų sukėlėjų veikimo mechanizmą. Pagrindinis skirtumas tarp šių vaistų yra išleidimo forma. Taip pat „Tamiflu“, nepaisant beveik identiškos kompozicijos, yra pusantro karto pigesnis nei „Relenza“.

Kuo padeda „Tamiflu“ ir kokia yra jo sudėtis, veiklioji medžiaga


Tamiflu: kompozicija, veiklioji medžiaga

Tamiflu yra naujos kartos vaistas, lengvai pašalinantis gripo ir peršalimo simptomus, taip pat kovojantis su jų patogenais. Veiklioji vaisto medžiaga yra oseltamiviras. Patekęs į kūną, pažodžiui po valandos, jis visiškai absorbuojamas į kraują ir pradeda plisti visame kūne..

Iš pradžių jie yra metabolizuojami vidaus organų, todėl blokuojamas patogeninių bakterijų augimas. Kai tik virusas tampa silpnas, veiklioji medžiaga pereina į sveikas ląsteles ir tampa savotišku skydu joms, neleidžiančioms viruso naikinti jų membranoms. Be veikliosios medžiagos, „Tamiflu“ yra nedideli sorbitolio, mono natrio citrato krakmolo, talko, povidono, želatinos, aromatinių priedų kiekiai..

Dažniausiai šis vaistas vartojamas A ir B gripui gydyti. Jis taip pat gali būti naudojamas vadinamosios pandemijos paragripo gydymui. Tiesa, tokiu atveju vaistas galės veiksmingai paveikti virusą, jei jis bus vartojamas ne vėliau kaip per 48 valandas nuo pirmųjų simptomų atsiradimo..

Nesvarbu, ar Tamiflu derinamas su kitais vaistais, ar maistu

Šį vaistą galima skirti su beveik visais vaistais, nepastebėta jokios akivaizdžios sąveikos su kitais vaistais. Gamybos įmonės atliktas tyrimas apėmė daugybę vaistų, kuriuos pacientai dažniausiai vartoja:

  • Sumažinti įvairių grupių kraujospūdį (diuretikai, ATP inhibitoriai ir kt.);
  • Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (analginas);
  • Antibakteriniai vaistai (penicilinai, cefalosporinai);
  • Antacidiniai vaistai (Almagel, Maalox);
  • Bronchus plečiantys vaistai, palengvinantys bronchinės astmos priepuolius (salbutamolis);
  • Gliukokortikoidai (prednizonas).

Tamiflu neparodė reikšmingos sąveikos su nė viena iš aukščiau išvardytų grupių, todėl jį galima vartoti neatšaukiant nuolatinio lėtinių ligų gydymo.

Tamiflu ir maistas

Jis gali būti geriamas bet kada, gali būti valgio metu arba gali būti vartojamas tarp valgymų. Bet kadangi vaistas retkarčiais sukelia pykinimą ir vėmimą, geriau jį vartoti su maistu, tai padės geriau toleruoti gydymą..

Šalutiniai poveikiai

Teoriškai kiekvienas vaistas gali sukelti gana didelį nepageidaujamų padarinių sąrašą, nes save gerbiantis gamintojas privalo nurodyti visus šalutinius poveikius, pastebėtus atliekant tyrimus su vaistais..

Dažnai nepageidaujamas poveikis yra toks mažai tikėtinas, kad labiau tikėtina, kad jis bus priskiriamas individualios narkotikų netoleravimo sričiai. Jei vaistą skiria gydytojas, tada jis atsižvelgia į paciento kūno ypatybes, o nepageidaujamų reakcijų rizika yra sumažinta iki minimumo..

Dažniausias su Tamiflu vartojimu susijęs šalutinis poveikis yra:

  • iš virškinimo trakto: 1% atvejų vartojant pirmąją vaisto dozę, buvo stebimas vidutinio sunkumo pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmai, kurie praeidavo savaime, o tolimesniame gydyme vaistas buvo gerai toleruojamas;
  • dermatologinės apraiškos ir alerginės reakcijos: labai retais atvejais pasireiškė egzema, dermatitas, odos bėrimai, toksinė epidermio nekrolizė, anafilaksinės reakcijos, Quincke edema;
  • iš centrinės nervų sistemos pusės: apie 1% pacientų skundėsi galvos skausmu, miego sutrikimu, galvos svaigimu, silpnumu.

Yra duomenų apie sutrikusią sąmonę, delyrą, susijaudinimą, haliucinacijas ir traukulius, pastebėtus vaikams vartojant vaistą. Tačiau neigiamas Tamiflu poveikis šiuo atveju yra gana prieštaringas, nes tie patys neuropsichiatriniai simptomai kartais pastebimi esant stipriai kūno intoksikacijai ir aukštai kūno temperatūrai, neatsižvelgiant į kokius nors vaistus..

Kaip vartoti vaistą

Vaistas geriamas per burną, užgeriant trupučiu vandens. Vaistas tiekiamas kapsulėmis ir milteliais, iš kurių paruošiama suspensija. Įdomu tai, kad žmonės, negalintys savarankiškai nuryti kapsulės, neturėdami miltelių, gali ją atidaryti ir, sumaišę su kažkuo saldžiu (medumi, kondensuotu pienu, šokolado pienu), ramiai išgerti.

Pradėti gydymą būtina pirmąją ligos dieną, tokiu atveju pažymimas maksimalus vaisto veiksmingumas.

75 mg „Tamiflu“

Ši dozė skiriama suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams gydyti. Jei vaikas gali nuryti kapsulę, galite vartoti šią vaisto formą nuo 8 metų, jei vaiko svoris yra didesnis nei 40 kg.

Vaistą reikia vartoti du kartus per dieną 5 dienas. Viršijus dozę, vaisto veiksmingumas nepadidėja, todėl didinti dozę netikslinga.

Tamiflu 30 arba 45 mg

Ši dozė rekomenduojama vaikams nuo 2 iki 8 metų, kurie savarankiškai gali nuryti tabletes. Tabletės geriamos 2p / d 10 dienų be pertraukos.

Tamiflu milteliai

Vaikams nuo 1 metų, vaikams ir suaugusiems, kurie negali nuryti kietos kapsulės, taip pat senyvo amžiaus žmonėms naudojama miltelių forma, iš kurios paruošiama suspensija. Geriau, jei jo paruošimu rūpinasi vaistininkas vaistininkas, tačiau tirpalą galite paruošti patys, atidžiai vykdydami instrukcijas. Tamiflu dozė milteliuose bus 12 mg / ml tirpalo, 1 g paketėlyje. milteliai.

Geriamosios suspensijos paruošimo algoritmas

1) kelis kartus bakstelėkite buteliuką pirštu, tai būtina tolygiai paskirstyti miltelius išilgai dugno;

2) Į matavimo taurę supilkite 52 ml vandens ir sumaišykite su buteliu su milteliais;

3) Uždarykite dangteliu ir purtykite 15 sekundžių, kad milteliai ištirptų;

4) Nuimkite buteliuko dangtelį ir įstatykite adapterį į kaklą, su kuriuo švirkštu lengvai pasiimsite reikiamą kiekį vaisto..

Švirkštas komplektuojamas su vaistu ir turi specialias etiketes, nurodančias dozes: 30, 45, 60 mg. Kad buteliuko etiketėje nebūtų nurodytas tinkamumo laikas, vaistinio tirpalo paruošimo data..

Tamiflu profilaktika

Suaugusieji ir vaikai nuo 8 metų (kai vaikas sveria daugiau nei 40 kg) vartoja 75 mg dozę vieną kartą per parą.

Kūdikiai iki 8 metų, taip pat žmonės, kurie negali nuryti kietos tabletės, naudoja suspensiją. Reikiamą vaistų kiekį nustato pagal vaiko svorį.

Dozavimas (mg)TrukmėMažiau nei 15trisdešimt

1p / dieną 10 dienų

15–2345Nuo 23 iki 4060Virš 40Dozavimas suaugusiesiems (75 mg)

Sudėtis ir farmakologinis poveikis

Vaisto „Tamiflu“ sudėtis yra tokia: oseltamiviras, pagrindinis šio vaisto aktyvus ingredientas, yra miltelių pavidalu, esančiu kapsulėje. Jo kiekis gali svyruoti nuo 30 iki 75 mg. Be to, vaisto sudėtyje yra pagalbinių komponentų: krakmolo, želatinos, dažiklių, titano dioksido ir kitų.

Jei mes kalbame apie „Tamiflu“ miltelius, skirtus suspensijai paruošti, tada jo dozė yra 30 mg, o galutinio tirpalo veikliosios medžiagos dalis yra 12 mg..

Gripo tabletės „Tamiflu“ pasižymi tokiu dideliu antivirusiniu poveikiu dėl veikliosios medžiagos gebėjimo sumažinti virusinės neuraminidazės galimybę užkrėsti sveikas kūno ląsteles, vystytis ir daugintis.

Šis fermentas turi savybę atskirti naujai sukurtas virusines ląsteles ir skatinti jas į žmogaus organizmą. Dėl Tamiflu, kuris yra sutelktas kraujo plazmoje, tarpląsteliniame skystyje, sumažėja virusų aktyvumas, lėtai išnyksta jų gyvybinis aktyvumas ir žūsta..

Oseltamiviras gali sumažinti virusų, išsiskiriančių iš seilių, čiauduliui, kosuliui, kalbėjimui, kiekį

Tai labai svarbu siekiant sumažinti užsikrėtimo riziką ir platų infekcijos plitimą. Ši „Tamiflu“ savybė leidžia pagerinti epidemiologinę situaciją bet kurio objekto ribose, be to, tai padeda sumažinti nuodingų medžiagų koncentraciją žmogaus kraujyje.

Oseltamivir reikia vartoti ne vėliau kaip per 40 valandų po užsikrėtimo. Be to, tik 1% gripo padermių turi atsparumą vaistui..

Išgėręs vaistas absorbuojamas plonojoje žarnoje, jo didžiausia koncentracija pasiekiama po 120 minučių. Metaboliniai procesai vyksta kepenyse, inkstai yra atsakingi už veikliosios medžiagos išsiskyrimą. Pusinės eliminacijos laikas užregistruojamas nuo 8 iki 10 valandų.

Tamiflu kontraindikacijos, šalutinis poveikis


Tamiflu: kontraindikacijos, šalutinis poveikis

Jei nenorite pakenkti savo kūnui, tada būtinai atsižvelkite į tai, kad ši priemonė turi daugybę kontraindikacijų. Taigi, pavyzdžiui, kategoriškai to negali priimti žmonės, kurie netoleruoja bent vieno komponento. Tokiu atveju jūs ne tik neatsikratysite gripo, bet, be viso to, išprovokuosite ir labai stiprią alergiją. Kitas tabu yra sumažėjęs imunitetas..

Tokiu atveju papildomas interferono gamybos stimuliavimas gali išprovokuoti dar didesnį apsauginių jėgų sumažėjimą, o tai gali pabloginti būklę. Ir, žinoma, atminkite, kad šis vaistas kategoriškai netinka žmonėms, turintiems inkstų problemų. Jo vartojimas gali pasunkinti patologiją ar net išprovokuoti lėtinį uždegiminį procesą..

Šalutinis Tamiflu poveikis:

  • Virškinimo sistemos problemos
  • Galvos skausmas
  • Pykinimas
  • Odos išbėrimas
  • Nuovargis yra be priežasties
  • Dirglumas

Tamiflu pritaikymas vaikams ir suaugusiems

Vaistas be problemų vartojamas bet kokio amžiaus pacientams ir net turintiems virškinimo trakto problemų, tiesiog tokiais atvejais vartojamos tabletės

Theraflu vartojamas nepriklausomai nuo maisto vartojimo. Vyresnio amžiaus pacientams, vaikams, žmonėms, turintiems silpną imunitetą arba esant inkstų ir virškinimo trakto patologijoms, rekomenduojama vartoti tabletes valgio metu, kad būtų pagerintas vaisto toleravimas..

Gripo gydymas

Gripo gydymo kursas neturėtų trukti ilgiau kaip 5 dienas, o vaistų dozių skirtumas neturėtų būti mažesnis nei 12 valandų, kad perdozavimas neįvyktų.

Norėdami išgydyti gripą, rekomenduojama vartoti Tamiflu kas 12 valandų nuo ligos simptomų atsiradimo, kol jie visiškai išnyksta (paprastai kursas yra 5 dienos)..

Dozavimo instrukcijos:

  • Du kartus per dieną suaugusieji ir vaikai turėtų vartoti 75 mg vaisto. Tokiu atveju gali būti naudojama bet kokia vaisto atpalaidavimo forma, tačiau suaugusiesiems bus patogiau vartoti vaistą kapsulėmis.
  • Vyresni nei vienerių metų vaikai (svoris iki 40 kg), dozė yra 75 mg vieną kartą per parą. Vaikams skirtą „Tamiflu“ rekomenduojama vartoti kaip suspensiją, nes patogiau apskaičiuoti dozę ir skonis geras.

Turint tam tikrų indikacijų, „Tamiflu“ skiriamas jaunesnių nei vienerių metų vaikų gripui gydyti, tačiau ekspertų nuomonės, ar galima vartoti vaistą tokiame jauname amžiuje, skiriasi, nes Tyrimai dėl vaisto poveikio jauniems pacientams nebuvo atlikti. Epidemijos atvejais kūdikiams nuo 6 mėnesių iki vienerių metų išrašomas vaistas, apskaičiuojamas 3 mg vienam kūno svorio kilogramui du kartus per dieną, visada prižiūrint gydytojui..

Gripo prevencija

Jei jūs ar jūsų vaikas nuolat esate toje vietoje, kur kilo epidemija, tada Tamiflu gali būti naudojamas kaip profilaktika, tačiau neviršijant vaisto dozės.

Patartina pradėti vartoti Tamiflu iškart po kontakto su sergančiu asmeniu arba prieš buvimą vietose, kur galite užsikrėsti gripu.

Profilaktikai pakanka išgerti vieną kapsulę (75 mg) vieną kartą per dieną 10 dienų.

Vaikams iki 12 metų dozė apskaičiuojama taip:

  • Iki 15 kg - 30 mg vieną kartą per dieną;
  • 15–23 kg - 45 mg vieną kartą per dieną;
  • 23–40 kg - 60 mg vieną kartą per parą.

Sunkios epidemijos metu galite gerti vaistą profilaktiškai 1,5 mėnesio, stebėdami tą pačią dozę - 75 mg vieną kartą.

Tamiflu suspensija

Norėdami paruošti suspensiją iš Tamiflu miltelių, turite atlikti šiuos veiksmus:

  • Suplakite miltelių buteliuko turinį, kad turinys pasiskirstytų tolygiai.
  • Į matavimo taurę įpilkite 52 ml gryno vandens.
  • Supilkite išmatuotą vandens kiekį į buteliuką, atsargiai jį uždarykite ir bent 15 sekundžių purtykite.
  • Nuimkite buteliuko dangtelį ir įstatykite adapterį į kaklą.

Prieš kiekvieną suspensijos naudojimą, ją reikia gerai sukratyti ir parodyti reikiamą dozę naudojant specialų švirkštą..

Šalutiniai poveikiai

Vartojimo instrukcijos įspėja apie Tamiflu tablečių šalutinio poveikio atsiradimo galimybę:

  • Pilvo skausmas, viduriavimas;
  • Bronchitas;
  • Galvos skausmas;
  • Galvos svaigimas;
  • Kosulys;
  • Silpnumas, miego sutrikimai;
  • Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
  • Įvairios lokalizacijos skausmas;
  • Dispepsija;
  • Rinorėja.

Kai Tamiflu vartoja suaugusieji, dažniausiai atsiranda vėmimas ir pykinimas (paprastai, išgėrus pirmąją dozę - pažeidimai būna laikini ir paprastai nereikia nutraukti vaisto vartojimo).

Vaikams dažniausiai pasireiškia vėmimas, taip pat įmanoma išsivystyti dermatitas, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, kraujavimas iš nosies, klausos sutrikimai, konjunktyvitas, astma (įskaitant paūmėjimą), ūmus vidurinės ausies uždegimas, pneumonija, bronchitas, sinusitas, limfadenopatija..

Stebėjus vaistą pateikus į rinką, buvo nustatyta, kad Tamiflu vartojimas gali sukelti šį šalutinį poveikį:

  • Virškinimo traktas: retai - kraujavimas iš virškinimo trakto;
  • Neuropsichinė sfera: vartojant vaistą gripo gydymui pacientams (daugiausia vaikams ir paaugliams), pastebėtas traukulių ir delyro išsivystymas (įskaitant sąmonės sutrikimą, dezorientaciją erdvėje ir laike, sujaudinimą, nenormalų elgesį, haliucinacijas, kliedesį, nerimą, nakties metu). košmarai). Šie atvejai retai buvo lydimi pavojingų gyvybei veiksmų;
  • Kepenys: labai retai - kepenų fermentų padidėjimas, hepatitas;
  • Oda ir poodinis audinys: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos: dilgėlinė, egzema, dermatitas, odos išbėrimas; labai retai - daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė ir Stivenso-Džonsono sindromas, Quincke edema, anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos.